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润都股份表示，该产品通过仿制药一致性评价，市场竞争力进一步增强，可以使更多患者获益的同时，也有利于扩大产品的市场销售，对公司的经营业绩产生积极影响，并为公司其他产品开展仿制药一致性评价工作积累了宝贵的经验。

从国家和各地药品招采政策趋势来看，“过评”已成为制药企业的基本准入门槛。有专家表示，如果药企还对仿制药一致性评价存在疑虑，那么最终只会被淘汰，“就算不被市场淘汰，也会被自己淘汰。”据了解，如今我国仿制药过评企业正在不断增加，市场角逐将进一步升级。

5月10日，广西壮族自治区公共资源交易中心药品和医疗器械集中采购处发布关于公布纳入36种国家谈判药品集中采购的谈判药品仿制药品种的通知（第五批），通知显示齐鲁制药的来那度胺胶囊被纳入其中，企业报价为4580元/盒。

4月4日，步长制药发布公告称，公司全资子公司山东丹红制药有限公司研制的“重组抗肿瘤坏死因子-α（TNF-α）全人源单克隆抗体注射液”通过济南市中心医院医学伦理委员会临床试验伦理审批，获得伦理审查批件，正式开展I期临床试验。

由山东丹红委托深蓝海医药开展重组抗肿瘤坏死因子-α 全人源单克隆抗体注射液（以下简称“BC002”）项目的Ⅰ期及III 期临床试验，按照我国现行《药物临床试验质量管理规范（GCP）》、《药品注册管理办法》及本项目临床试验方案共同开展临床研究工作。

哌柏西利由辉瑞开发，为全球首个选择性细胞周期蛋白依赖性激酶（CDK）4/6抑制剂，可用于HR+和HER2-的乳腺癌治疗。 CDK4/6抑制剂是近几年的“网红”靶点，为细胞周期关键调节因子，在细胞生长周期G1期到S期的过渡中发挥了关键作用。

诺华旗下仿制药公司山德士（Sandoz）近日宣布，已与艾伯维关于前者开发的阿达木单抗生物仿制药Hyrimoz与修美乐有关的所有知识产权相关诉讼达成了一项全球性和解决议。

数十年发展，中国已经成为仅次于美国的全球第二大医药及医疗器械市场，艾意凯咨询的报告显示，2017年中国市场药品销售额达到1230亿美元，未来5年中国医药市场将保持每年超过5%的速度增长。

6月13日，齐鲁制药获得CFDA核准签发的注射用帕瑞昔布钠（商品名：齐立舒）的《药品注册批件》，成为继科伦药业后第二家拿下辉瑞注射用帕瑞昔布钠仿制药的药企。据业内人士预测，该仿制药有望成为10亿级的大品种。

根据药渡数据调研，本次统计周期（2024.04.06-04.12）无新增新注册分类首家过评受理号。与上次统计周期相比，本次减少1个新注册分类首家过评品种。

根据药渡数据调研，本次统计周期（2024.04.06-04.12）无新增新注册分类首家过评受理号。与上次统计周期相比，本次减少1个新注册分类首家过评品种。

4月16日，国家药监局关于发布《化学仿制药参比制剂目录（第七十九批）》。

根据药渡数据调研，本次统计周期（2024.03.30-04.05）新增1个新注册分类首家过评受理号，涉及1个颗粒剂。与上次统计周期相比，本次增加1个新注册分类首家过评品种。

近日，重庆太极实业股份有限公司控股 子公司西南药业股份有限公司收到国家药品监督 管理局关于氟尿嘧啶注射液（10ml：0.25g）的《补充申请批件》， 西南药 业氟尿嘧啶注射液（10ml：0.25g）通过仿制药质量和疗效一致性评价。

根据药渡数据调研，本次统计周期（2024.03.30-04.05）新增1个新注册分类首家过评受理号，涉及1个颗粒剂。与上次统计周期相比，本次增加1个新注册分类首家过评品种。

2024年4月18日，国家药品监督管理局药品审评中心发布公开征求《化学仿制药参比制剂目录（第八十一批）》意见的通知。

经国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会审核确定，现发布仿制药参比制剂目录（第七十九批）。

根据药渡数据调研，本次统计周期（2024.02.24-03.01）新增3个新注册分类首家过评受理号，涉及2个品种，包括1个胶囊剂，1个滴眼剂。与上次统计周期相比，本周增加1个新注册分类首家过评品种。

根据药渡数据调研，本次统计周期（2024.02.17-02.23）新增1个新注册分类首家过评受理号，涉及1个混悬液。与上次统计周期相比，本周增加1个新注册分类首家过评品种。

2024年4月11日，国家药监局药审中心发布《化学仿制药生物等效性研究摘要》的通知。