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深秋季节话流感预防及治疗

https://www.cphi.cn   2018-11-08 11:29 来源:CPhI制药在线 作者:zhulikou431

世卫组织认为,流感是一个严重的公共卫生问题,接种疫苗是预防感染的最有效方法,因此世卫组织每两年组织一次全球性的专家会议,对世卫组织全球流感监测和反应系统收集到的流感病毒监测数据进行分析,审查全球流感活动情况,并就下一个流感季节的流感疫苗构成提出建议。

    深秋季节话流感预防及治疗

       秋叶落寒风起,北半球已经进入了冬季,也进入了流感的高发期。

       季节性流感是一种由流感病毒引起的急性呼吸道感染,在世界范围内均有传播。季节性流感病毒分为甲、乙、丙、丁四型,其中甲型和乙型流感病毒可传播并引起季节性流行性疾病。据世界卫生组织(WHO)统计,季节性流感每年发病率在成人中约为5%至10%,在儿童中约为20%至30%。世卫组织认为,流感是一个严重的公共卫生问题,接种疫苗是预防感染的最有效方法,因此世卫组织每两年组织一次全球性的专家会议,对世卫组织全球流感监测和反应系统收集到的流感病毒监测数据进行分析,审查全球流感活动情况,并就下一个流感季节的流感疫苗构成提出建议。

       10月26日,发表在《美国医学会杂志》(JAMA)最新子刊JAMA Network Open上的儿童年度流感疫苗效力的研究表明,每年对儿童进行免疫接种仍然是保护他们免受这种严重而且具有潜在威胁生命的感染的最佳方法,往年接种的流感疫苗绝对不会降低新接种疫苗的抗流感疗效,这项研究有力地驳斥了"每年注射疫苗可能会造成过度杀伤力"的说法。美国疾病预防控制中心也鼓励儿童每年接种新疫苗,预防流感。

       这项研究是一项阴性测试病例对照纵向研究,在2013-2014、2014-2015和2015-2016年流感季节期间,一共从4家门诊部招募了3369名2-17岁的儿童。受试者接种了减毒流感疫苗(LAIV, FluMist)或灭活流感疫苗(IIV),并根据其接种历史将他们分为四组:(1)在登记和季节前接种;(2)只在登记时接种疫苗;(3)仅在前一季接种疫苗;(4)不接种疫苗。试验结果因流感类型和亚型、登记季节接种的疫苗类型和前一季接种的疫苗类型而有所不同,但总体数据显示,在前一季接种疫苗的人群中,疫苗有效性没有显著下降。另外有趣的是,研究人员观察到,在前一季接种过疫苗的人群中,LAIV对甲型流感(H3N2)的有效性在统计学上有显著提高,尽管在得出任何结论之前,这个结果值得进一步研究。

       我国地域广阔,人口众多,而且气候复杂多样,是季节性流感的高发区,10月23日,国家卫健委发布《全国流行性感冒防控方案(试行)》,对今冬明春流感防控工作做了安排,并提出5个方面的重点防控措施:疫情监测与研判、流感疫苗应用、重点场所疫情防控、暴发疫情处置以及医疗救治。

       流感疫苗侧重点在于预防,也是最直接有效的防控手段,防控方案中明确提出要"以儿童、老年人、医务人员等为重点人群,参照流感疫苗预防接种技术指南等文件,制订各地的流感疫苗免疫策略和接种方案";"医务人员要主动接种流感疫苗,在流感流行季前,各级医疗机构要免费为本单位医务人员提供流感疫苗接种服务。感染科、呼吸科等重点科室医务人员要确保全员接种,发挥典型示范作用"。

        目前我国拥有三价流感疫苗生产批文的企业有北京科兴、华兰生物、深圳赛诺菲、长春长生、长春所、上海所、兰州所、北京北生研、浙江天元、江苏先声卫科、艾美汉信疫苗(大连)、大连雅利峰等十几家企业。根据中检院批签发的数据,2017年华兰生物、赛诺菲、长春所、长春长生和北京科兴的批签发量位居前五,合计市场份额达83%。但是今年长春长生造假被查处,北京科兴因企业控制权争议停产,上海所也停产退出,三大生产主力退出,可能会给疫苗供应带来一定的缺口。

       流感属于季节性集中爆发的疾病,用药需求不是很连续而具有明显周期性特点。这就需要药品监管部门和相关企业,都要根据疾病特点,早谋划,早准备,及时根据疾病特点合理调整生产计划,确保流感的预防和治疗得到合理的实施。

       参考文献:

       1.New study debunks emerging flu vaccine myth

       2.《全国流行性感冒防控方案(试行)》       

       作者简介:zhulikou431,高级工程师、PDA会员、ISPE会员、ECA会员、PQRI会员、资深无菌GMP专家,在无菌工艺开发和验证、药品研发和注册、CTD文件撰写和审核、法规审计、国际认证、国际注册、质量体系建设与维护领域,以及无菌检验、环境监控等领域皆具有较深造诣。近几年开始着力关注制药宏观领域趋势分析和制药企业并购项目的风险管理工作。

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