https://www.cphi.cn 2019-04-04 10:04 来源：CPhI制药在线 作者：菜菜
4月2日，齐鲁制药的注射用培美曲塞二钠的一致性评价已审批完毕，到了待制证的阶段，这意味着这个产品通过了一致性评价。该一致性评价申请于2018年7月23日获CDE受理。
（资料来源于NMPA官网）
28个批文，15家生产企业
注射用培美曲塞二钠原研为礼来，商品名为力比泰，用于与顺铂联合治疗无法手术的恶性胸膜间皮瘤以及既往接受一线化疗后出现进展的局部晚期或转移性的非鳞状细胞型非小细胞肺癌患者的治疗。NMPA官网显示，国产注射用培美曲塞二钠共28个批文，15家生产企业，竞争较为激烈。
（资料来源于NMPA官网）
2017年销售额高达37.2亿元
培美曲塞二钠在全球市场年销售近28亿美元，2017年国内公立医院终端市场销售额达37.2亿元，从2012年到2017年呈持续增长的状态，市场潜力较大。
（数据来源于PDB数据库）
豪森成功挤占礼来市场份额，位居首位
目前国内市场，江苏豪森成功挤占原研礼来的市场份额，以40%的比例占据首位；齐鲁紧随其后，以32%的市场份额位列第二；原研礼来仅以15%屈居第三。
（数据来源于PDB数据库）
四川汇宇制药首个通过一致性评价
2018年6月，四川汇宇制药的注射用培美曲塞二钠通过了一致性评价，成为首个通过一致性评价的品种。实际上，2017年12月29日，NMPA公布的《中国上市药品目录集》中就收录了四川汇宇制药的注射用培美曲塞二钠这一新上市的产品，视同通过一致性评价。
江苏豪森被弯道超车
早在2018年6月8日，CDE就受理了江苏豪森注射用培美曲塞二钠一致性评价的申请，但至今仍处于"在审评审批中"状态。
（资料来源于NMPA官网）
本来就差距不大，如今齐鲁弯道超车豪森，抢先通过一致性评价，未来市场份额霸主会不会易主，让我们拭目以待。
作者简介：菜菜，上海交通大学药学硕士，曾工作于科学技术情报研究所，现为药监系统从业人员，擅长解读行业法规、最新药研动态等。
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