果然是这家天津公司！

       在以往的报道中，已经多次提到了新冠**问世，有口服的，也有科研者先拿自己做实验的，却很少有走到临床试验这一步的。但这次是真的，据中国临床试验注册中心（www.chictr.org.cn）显示，一款腺病毒载体的新冠病毒**已获批一期临床试验。负责伦理审批的是江苏省疾病预防控制中心伦理审查委员会。

       注册题目：重组新型冠状病毒（2019-COV）**（腺病毒载体）I期临床试验。申请人所在单位为军事科学院军事医学研究院生物工程研究所，与3月3号网上流传的陈院士打**的单位相符。而且在网站（https://hbcdc.weiynet.cn/#/）也看到正在招募志愿者的信息。

       "招募18至60周岁的健康成人、无**接种过敏史、无新冠肺炎病史或感染史，并能坚持完成6个月的研究随访。"对于志愿者的感谢，是"该研究一旦于近期通过国家药品监督管理局批准和伦理委员会审查，预招募的志愿者将优先成为**接种的志愿者。"

       当点击注册后，会看到此次项目仅限武汉常驻人口。所填写内容详细到所在居住地的小区名称单元号，鉴于现在的疫情，不排除一旦选中的志愿者会被分批集中进入医院注射**。

       因为只限武汉常驻人口，为避免网络数据的无意义扩大，我没有进行注册，所以并不清楚有无其他薪酬的回报。根据以往的临床试验经验，临床受试人员多会获得一部分补偿。关于本次试验主办单位康希诺生物股份公司，在药监局官网上可以看到这家位于天津的企业，产品中有预防用生物制品(重组埃博拉病毒病**（腺病毒载体）（注射剂）、冻干A群C群脑膜炎球菌结合**、ACYW135群脑膜炎球菌结合**、吸附无细胞百（三组分）白破联合**、吸附无细胞百（五组分）白破联合**（成人及青少年用）。作为一个能生产出埃博拉病毒**的企业，其生产实力不容小觑。

       在3月3日网上流传新冠**已经装瓶的舆论下，康希诺3月4日发布关于新冠**的研发消息，称"正在研发2019年新冠病毒**---新冠病毒候选**仍处于临床试验前研究阶段"。

       康希诺生物股票自2019年9月起，一直处于一个增的趋势，这一波对于新冠肺炎的研究或许会继续推动股票的上升。

       其实对于**临床试验，康希诺并非首例，在3月13日，深圳市第三人民医院 就申请了课题，《COVID-19表位基因重组嵌合DC**治疗新型冠状病毒感染肺炎的有效性安全性研究》，但截至完稿时，是否获伦理委员会批准项目下依然显示"否 "。作为一个令全球动荡的病毒，对待其**研发的严谨，必然会成为重中之重。

       这也不是康希诺首次申请关于肺炎类的**，《初步评价重组肺炎球菌蛋白**在18~49岁健康成人中接种后安全性、免疫原性的随机、双盲、安慰剂对照Ⅰa期临床试验 》，早在2019年9月2日，就获得河南省疾病预防控制中心医学伦理委员会批准。

       关于本次临床试验，纳入标准如下

       1. 年龄在18至60周岁之间的受试者。

       2. 获得受试者的知情同意，并签署知情同意书。

       3. 受试者能够并愿意遵守临床试验方案的要求，并且能完成6个月的研究随访。

       4. HIV筛查阴性。

       5. 腋下体温≤37.0℃。

       6. 2019新型冠状病毒血清抗体（IgG和IgM）筛查阴性。

       7. 胸部CT影像正常（无新型冠状病毒肺炎影像学特征）。

       8. 鼻咽拭子/痰液和肛拭子的实时定量荧光PCR核酸检测阴性。

       9. BMI指数18.5-30.0。

       10. 血常规、血生化等实验室检查指标在正常范围，或经医生判定无临床意义（包括白细胞计数、淋巴细胞计数、中性粒细胞、血小板、血红蛋白、谷丙转氨酶ALT、谷草转氨酶AST、总胆红素、空腹血糖、肌酐）。

       11. 经查问病史、体检和临床判定健康者，符合本制品免疫接种的受试者。

       这里第九条提到了BMI指数，一项评估是否肥胖的数据，中国参考标准是18.5-23.9，≥30属于重度肥胖。而且对于HIV有明确规定，但对于其他血液筛查，比如梅毒、乙肝、丙肝等并未涉及，不知是否与之前媒体提到的王广发"一种抗艾滋病病毒的药对我很有效"有相关关系。

       因为本次属于一期临床，主要考虑安全性，受试组分高中低三个剂量试验，每组36例。17日当晚，康希诺生物官方公众号也发布了**的首秀。

       而美国国立卫生研究院在当地时间16号，则已经开展了首例新冠病毒**临床试验。美国这款**临床试验，在流程上是突飞猛进的，因为还没有在实验室动物身上完成测试，这无疑意味着有安全风险。3月16号，美国纽约血液中心的病毒学教授姜世勃在Nature发声，"Don't rush to deploy COVID-19 vaccines and drugs without sufficient safety guarantees"，直言在没有充分充分安全保证的情况下，不要急于推进新冠**及药物试验。

       而随后，Regeneron（再生元）公司也宣布，新冠病毒抗体研发获得新进展，已经取得了上百种全人源化病毒中和抗体，同时将在已康复患者中分离候选抗体，用于筛选制备"鸡尾酒"治疗方案。中和抗体可以提高人体对特定病毒的免疫力，给**上市留出缓冲期。

       从时间上看，新冠肺炎**的研发确实速度惊人。从最早的2020年元旦至今3个月里，多种构造模式的**都在积极开发，但与此同时，新冠病毒也无法排除变异的迹象，有可能单一**问世并不能阻挡所有的突变体。当然我们也无法忽略一点，目前问世的各类**，很多产品其产生过程都是伴随着重大的瘟疫。人类的生存史，伴随着巨大的灾难事件，像一个个关卡等着人类去试探。珍惜每次试验机会，才能体现出科研的价值。

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