12月28日，国家医疗保障局、人力资源和社会保障部公布《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2020年）》，将于明年3月1日起正式实施。目录内药品总数2800种，其中西药1426种，中成药1374种。目录内中药饮片未作调整，仍为892种。
本次调整，共对162种药品进行了谈判，119种谈判成功，其中包括96个独家药品，谈判成功率高达73.46%。谈判成功的药品均价降幅过半。
今年的医保谈判，重中之重毫无疑问是多款抗癌药物是否纳入医保的悬念。
谜底揭晓：本次医保谈判中，进入医保目录的抗癌药物共有18种：包含多种国产免疫检查点抑制剂、生物靶向制剂等，这些新药的加入使得我国抗肿瘤用药的保障水平较前显著提升。话不多说，我们就来看看有哪些药物进入医保，又有哪些药物发生变化！
2020年医保目录新增抗肿瘤产品
免疫篇：国内PD-1入医保全面降价，免疫药物价格平民化
在12月16日当天谈判结束，业内就频繁传出此次参与的7款PD-(L)1单抗中，恒瑞、百济神州、君实皆谈判成功，默沙东、百时美施贵宝、阿斯利康、罗氏全军覆没。今天的公布证实了这一猜测。卡瑞利珠单抗、替雷利珠单抗、特瑞普利单抗三款国产PD-1抑制剂均纳入医保，进口PD-(L)1未出现在此次医保目录当中。
早前，路透社就有报道，卡瑞利珠单抗，特瑞普利单抗，替雷利珠单抗的医保谈判价格分别是4万/年，3万/年和3.7万/年。
可以说，在全国集采的浪潮下，今年PD-1抑制剂的报价，一再穿破地板价，迎来了全面巨幅降价。
卡瑞利珠单抗
卡瑞利珠单抗，商品名"艾瑞卡"，是由恒瑞医药自主研发的PD-1抑制剂。目前已经获批肝癌、肺癌、食管癌、淋巴瘤四大适应证，是目前获批适应症最多的国产PD-1抑制剂。
目前，卡瑞利珠单抗的价格为19800/100mg，其优惠政策为"2+2后4+x"，经过此次医保谈判之后，卡瑞利珠单抗覆盖的4个癌种适应证全被纳入本次医保目录：复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤，晚期肝细胞癌，晚期非小细胞肺癌，晚期食管鳞癌。由于企业保密要求，其价格暂未公布。
替雷利珠单抗
替雷利珠单抗，商品名"百泽安"， 是由百济神州自主研发的PD-1人源化单克隆抗体。2019年12月获得NMPA批准，用于复发/难治性经典型霍奇金淋巴瘤（r/r cHL）。2020年4月，替雷利珠单抗成为首个在国内获批尿路上皮癌适应证的PD-1/PD-L1单抗。此外，替雷利珠单抗在肝癌、肺癌、鼻咽癌等患者中进行的几项关键临床试验也取得了良好的疗效和安全性结果。
此前替雷利珠单抗的价格为10688/100mg，赠药政策为"2+2后3+x或2+2循环"，经过医保谈判后，其支付范围为：限至少经过二线系统化疗的r/r cHL的治疗；PD-L1高表达的含铂化疗失败包括新辅助或辅助化疗12个月内进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌的治疗，该药物医保支付价格也暂未公开。
特瑞普利单抗
特瑞普利单抗，商品名"拓益"，由君实生物自主研发，特瑞普利单抗获批的第一个适应症为既往接受全身系统治疗失败的不可切除或转移性黑色素瘤的治疗，并获得2019年和2020年版《中国临床肿瘤学会（CSCO）黑色素瘤诊疗指南》推荐。2020年4月，特瑞普利单抗用于治疗既往接受过二线及以上系统治疗失败的复发/转移鼻咽癌的新适应证上市申请获得国家药监局受理。2020年5月，特瑞普利单抗用于治疗既往接受过系统治疗的局部进展或转移性尿路上皮癌的新适应证上市申请获得国家药监局受理。2020年7月，上述两项新适应症上市申请已被国家药监局纳入优先审评程序。
此前特瑞普利单抗的价格为7200元/240mg，经过医保谈判后其支付范围为：限既往接受全身系统治疗失败的不可切除或转移性黑色素瘤的治疗，该药物医保支付价格也暂未公开。
靶向篇：念念不忘，必有回响
仑伐替尼
仑伐替尼是一款多靶点激酶抑制剂，可抑制VEGFR-1,2,3、FGFR-1,2,3,4、PDGFR、RET和KIT。在国内已获批了肝癌和甲状腺癌两个适应证。仑伐替尼在国内上市是基于REFLECT 研究的成功，在中国患者HBV相关肝癌的亚组中，仑伐替尼组比索拉非尼组的中位总生存期（mOS）延长了 5 个月（14.9 个月 vs 9.9个月）。
2018年，仑伐替尼上市。虽然一经上市就推出了相关的慈善赠药政策，但已经背负了抗癌高额花费的肝癌家庭们，面对仑伐替尼的费用仍有不少负担，"药好却贵"是不少患者无法逃避的问题。
因此，在2019年仑伐替尼纳入医保就承担了广大肝癌患者的强烈呼声和期待。在医保谈判中仑伐替尼也成了所有患者备受瞩目的药物之一。然而，谈判最终惜败，仑伐替尼无缘医保目录。
所幸，2020年，仑伐替尼终于在广大患者的呼声中成功纳入医保，值得庆贺。
奥希替尼：一线治疗再度纳入医保
奥希替尼作为第三代EGFR-TKI药物，大大的延长了肺癌患者的生存期，进一步改变了肺癌的靶向药治疗格局。奥希替尼刚进入国内时的价格是53000元/盒，可以说是相当高的价位了。好在2018年10月，奥希替尼二线治疗T790M阳性晚期NSCLC的适应证在医保谈判后，成功纳入了国家医保，价格降到了15300元/盒。
今年医保再次谈判，从二线跃升到了一线使用的奥希替尼，再次获得国家医保局的青睐，成功列入医保目录。
阿美替尼
阿美替尼为国内研发的EGFR-TKI三代靶向药，其于2020年3月18日在国内获批上市，是首个国产三代靶向药，II期临床研究显示，阿美替尼二线治疗的PFS超过12个月，客观缓解率（ORR）为68.4%。此外，研究还发现，阿美替尼也具有入脑效果。
此次医保谈判结果显示，阿美替尼也纳入医保范围，医保前价格为：9800/盒/55mg*20片，进入医保后，支付标准为：176元/55mg片，降幅64.08%。其医保支付范围为：限既往因EGFR- TKI治疗时或治疗后出现疾病进展，并且经检验确认存在EGFR T790M 突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。
此外，值得注意的一点是，国家医保局首次尝试了对目录内药品进行降价谈判，提升其经济性。评审专家遴选了价格偏高、基金占用较大的14种独家药品进行了谈判，这些品种都是10亿级产品，经过谈判，14个产品全部谈成，降幅达到43.46%。其中包括石药的丁苯酚、扬子江的蓝芩口服液、中美华东的百令胶囊、勃林格殷格翰的阿美普酶等。
另外，为支持新冠疫情防控，国家医保局将利巴韦林注射液、阿比多尔颗粒等药品调入目录，最新版国家新冠肺炎诊疗方案所列药品被全部纳入国家医保目录。
回顾此次医保谈判过程
2020年8月17日晚，国家医保局官网挂出《2020年国家医保药品目录调整工作方案》和《2020年国家医保药品目录调整申报指南》的公告，这意味着2020年医保目录调整正式启动了。
2020年药品目录调整分为准备（7-8月）、申报（8-9月）、专家评审（9-10月）、谈判和竞价（10-11月）、公布结果（11-12月）5个阶段。
2020年9月18日，国家医保局公示的《2020年国家医保药品目录调整通过形式审查的申报药品名单》，这份名单是在企业申报之后通过形式审查后形成的。共751个编号，对应708个产品进入名单。
2020年10月17日，医保局又发布通知对相关药品进行了复核和结果修正，最终形成新一版2020年国家医保药品目录调整形式审查结果。
2020年12月14日，医保谈判正式开始。此次谈判为期三天，此次谈判涉及到癌症、**疾病、眼病、儿科等药品品种。今年医保谈判规则与去年基本一致，企业两次报价，超过预期价的15%即出局。
此次医保谈判结果，对于广大肿瘤患者来讲，无疑是一个好消息，以往上万免疫药现在只需要一半的价格，大大解决了癌症患者的医疗负担，不得不为国家点赞，为医保谈判专家点赞，为在这次医保谈判工作中付出的各方人员点赞。未来，期待更多的抗肿瘤新药能够进入国家医保目录，让更多患者用得起抗肿瘤新药。通过规范的抗肿瘤治疗，获得更好的治疗效果、更长的生存时间、更好的生存质量。
参考来源：
1.Zhou C, Chen G, Huang Y, et al. OA04. 03 A Randomized Phase 3 Study of Camrelizumab plus Chemotherapy as 1st Line Therapy for Advanced/Metastatic Non-Squamous Non-Small Cell Lung Cancer[J]. Journal of Thoracic Oncology, 2019, 14(10): S215-S216.
2.Soria, J. C. et al. Osimertinib in Untreated EGFR-Mutated Advanced Non-Small-Cell Lung Cancer. N Engl J Med, doi:10.1056/NEJMoa1713137 (2017).
3.Lu S, et al. A Multicenter, Open-label, Single-arm, Phase II Study: The Third Generation EGFR Tyrosine Kinase Inhibitor Almonertinib (HS-10296) for Pretreated EGFR T790M-Positive Locally advanced or Metastatic Non-Small Cell Lung Cancer (APOLLO), WCLC 2019.
4.央视新闻。
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