连花清瘟胶囊/颗粒（以下简称“连花清瘟”）遭遇争议风波，股价也被“闪了下腰”。经历来自王思聪的质疑风波后，以岭药业4月15日以跌停收盘。截至收盘，以岭药业股价报35.99元/股，跌幅10%。与此对应的是，4月14日以岭药业收盘涨停。

　　图片来源：同花顺财经

　　连花清瘟争议风波的来龙去脉

　　4月14日，王思聪在微博转发了一则有关连花清瘟胶囊的消息，并称监管部门应严查以岭药业。该条言论很快在网络发酵。

　　随后互联网医疗大V“丁香医生”也参与进来。4月17日，丁香医生公众号发文《不要吃连花清瘟预防新冠》，文章表示，没病不要乱吃药，连花清瘟也一样。如果将之作为预防药物服用，可能带来副作用。

　　同一天，首都医科大学校长饶毅教授在公众号“饶议科学”上发文《疫情期间：不容假药趁火打劫，不宜强行派送未经证明的中药》，矛头指向连花清瘟。

　　一时间，连花清瘟成为众矢之的。而此次王思聪引发的舆论争议，主要集中在两点，一是世卫组织是否推荐了连花清瘟胶囊，二是以岭药业是否涉及了虚假宣传，再由这两点泛化到了对整个中药行业的审视和对连花清瘟功效的质疑。

　　事件起因源自于世卫组织在官方网站上发布的一则“世界卫生组织关于中医药抗击新冠肺炎专家评估会”的报告。其中肯定了中医药救治新冠肺炎的安全性、有效性，鼓励世卫组织成员国考虑中国中西医结合模式（整合医学模式）。

　　报告发布不久，多家网络媒体撰文称“连花清瘟被世卫组织推荐”、中医药抗疫“大显神威”、连花清瘟为全球抗疫贡献中国智慧等。

　　以岭药业的股价也随之迎来暴涨，一度在一周内几次涨停。

　　现在看来，“连花清瘟被世卫组织推荐”是消息曲解之后的网络发酵。从4月14日开始，在舆论夹击下，以岭药业和连花清瘟胶囊被推至风口浪尖。尽管以岭药业很快回应称“公司从未在任何场合表示‘世卫组织推荐连花清瘟’”，但股价还是遭受了重挫，市值大量蒸发。

　　那么连花清瘟作为新冠治疗药物，其疗效是否被夸大？临床疗效究竟如何？

　　“抗疫代表”——连花清瘟

　　连花清瘟诞生于2003年的“非典”时期，当时为研究针对SARS病毒的中药，但直到2004年5月才获准生产上市，彼时SARS疫情已结束。

　　但以岭药业并未因此停止对连花清瘟的研究。2005-2019年，连花清瘟胶囊累计18次被国家卫健委、国家中医药管理局等部门列入治疗流感等呼吸道疾病的诊疗方案。

　　新冠疫情爆发以来，连花清瘟被视为“抗疫代表”。其连续被《新型冠状病毒肺炎诊疗方案（试行第四/五/六/七/八版）》列为中医治疗医学观察期推荐用药。

　　在《新型冠状病毒肺炎诊疗方案（试行第九版）》中，连花清瘟被列为中医治疗医学观察期、临床治疗期（确诊病例）轻型和普通型推荐用药。

　　连花清瘟不仅在国内广受追捧，它还“火”到了国外。2020年新冠疫情发生以来，连花清瘟以“植物药”“天然药物”“中成药”“食品补充剂”“膳食补充剂”等多种身份在泰国、厄瓜多尔、新加坡、俄罗斯、加拿大等20余个海外国家注册获批上市。

　　那么其临床疗效到底如何呢？

　　以岭药业在4月20日回应称，连花清瘟从研发上市至今近20年，是国内开展临床评价研究最多的创新中药之一。

　　2020年，连花清瘟开展了治疗新冠肺炎前瞻性、随机、对照、多中心临床研究。由于新冠疫情刚爆发，其发病规律、预后与死亡尚不明确，专家组讨论认为，采取双盲、安慰剂对照不能保障病人生命安全，因此专家组决定采取随机、对照、多中心研究方法。

　　该研究由武汉大学人民医院等全国9个省23家医院共同完成，由第三方CRO公司负责监查和质量控制，第三方统计单位完成数据管理和统计分析，保证其客观性与科学性。研究结果证实：连花清瘟治疗组的主要临床症状（发热、乏力、咳嗽等）改善率较对照组显著提高，症状持续时间明显缩短，临床治愈率有效提升。

　　2021年，连花清瘟对新冠肺炎密切接触者1976例前瞻性、开放标签、对照试验由河北医科大学附属第二医院主持开展，研究结果证实：连花清瘟干预组核酸检测阳性率0.27%，显著低于对照组阳性率1.14%（具有统计学意义），密接人群预防应用连花清瘟可降低新冠肺炎阳性感染率达76%，同时安全性良好。

　　同年，钟南山院士团队联合河北医科大学以岭医院研究团队也发表了相关研究。该项研究招募了284例新冠感染者，并均分两组（连花清瘟治疗组和对照组）。结果发现：

　　（1）连花清瘟治疗组的康复率明显高于对照组（91.5%vs 82.4%，P=0.022）；

　　（2）连花清瘟治疗组症状恢复的中位时间明显缩短（中位数：7天vs 10天，P<0.001）；

　　（3）连花清瘟治疗组的发热（2天vs 3天）、疲劳（3天vs 6天）和咳嗽（7天vs 10天）的恢复时间显著缩短（所有P<0.001）；

　　（4）连花清瘟治疗组的胸部CT表现的改善率（83.8%vs 64.1%，P<0.001)和临床治愈率(78.9%vs 66.2%，P=0.017)较高；

　　（5）在转为重症病例的比率或病毒检测结果方面没有差异（均P>0.05）。

　　结果显示，与常规治疗组相比，服用连花清瘟胶囊的患者在14天内的临床症状消失率更高，CT好转率与病毒核酸检测转阴等指标显著提高。

　　以岭药业还表示，2022年，连花清瘟治疗轻、中度新冠感染患者有效性和安全性的随机、双盲、国际多中心临床研究正在进行中，国内相关后续研究也正在开展中。

　　疫情红利结束后，连花清瘟何去何从？

　　在连花清瘟被纳入治疗方案后，以岭药业业绩持续增长，虽然2021年最终业绩以及今年一季报尚未披露，但在2020年，以岭药业净利润为12.19亿元，同比增长100.95%，其中以岭药业所属的呼吸系统药物在当年报42.55亿元，占整体营收的48.46%，营收增量较上年同期增加149.89%。而在2021年前三季度，以岭药业的连花清瘟产品实现营业收入33.7亿元，占公司总营业收入的41.6%。

　　不过，据以岭药业最新披露的销售数据显示，连花清瘟或许出现增长乏力的情况，2021年第三季度，以岭药业净利润为2.6亿元，同比2020年同期下滑14.02%。

　　那么如果不考虑新冠疫情，以岭药业的拳头产品连花清瘟要如何保持业绩增长？

　　以岭药业回应表示，连花清瘟具有广谱抗病毒、抑菌抗炎、有效防治肺部感染、提高机体免疫力等多重功效。在销售上，“公司近两年对营销体系进行优化升级改革，成立了呼吸事业部，对连花清瘟和连花清咳两个产品实现精准推广，并增加了销售人员数量提升基层医疗终端的覆盖”，“我们也希望能获取更多的临床证据来拓展连花清瘟的应用场景和市场空间，连花清瘟在预防流感方面的临床试验未来将展开。”

　　除了疫情外，中成药带量集采是直接影响连花清瘟业绩的主要因素。根据4月8日披露的广东省中成药联盟集采的拟中选结果，连花清瘟颗粒剂10袋/盒进入拟备选名单，每袋价格为2.3295元，以最高限价测算，该药物降价幅度约37.9%。

　　对此，以岭药业回应表示，连花清瘟产品被纳入广东等6省联盟关于中成药的集中带量采购，价格降幅相对可控，公司未来也将加大力度控本增效，争取实现净利率的相对稳定。

　　连花清瘟背后的以岭药业

　　以岭药业成立于1992年，由中国工程院吴以岭院士创建，主要致力于中成药的研发、生产与销售，产品涵盖了心脑血管病、呼吸、糖尿病、肿瘤、神经、泌尿等临床多发、重大疾病领域。

　　除呼吸系统产品外，以岭药业的另一大支柱，心血管类中成药长期处于行业领 先地位，其通心络胶囊、参松养心胶囊和芪苈强心胶囊在2020年公立医疗市场中成药心血管疾病用药排名中，分别排名第2名、第5名和第13名。

　　此外，以岭药业的不少其他产品也是竞争力十足，且专注于西药创新药进展较缓慢的领域。如津力达颗粒、夏荔芪胶囊、八子补肾、解郁除烦胶囊和苯胺洛芬注射液等，相关适应证分别为糖尿病防治、前列腺增生、抗衰老、抑郁症和术后镇痛。

　　作为一家中药企业，以岭药业非常重视研发。2020年研发费用率达8.39%，而大部分中药企业研发费用率都仅在5%以内。

　　随着疫情的变化，未来连花清瘟和它背后的以岭药业走向如何，我们将持续关注。

　　参考资料：

　　1．《连花清瘟陷争议，以岭药业遭遇跌停》南都周刊；

　　2.《遭“质疑”事件发酵，以岭药业大单封跌停，此前年内涨幅已翻倍》证券时报网；

　　3.《不要吃连花清瘟预防新冠》丁香医生；

　　4.《石家庄以岭药业股份有限公司发布关于近期网络舆情相关问题的情况说明》中国新闻网；

　　5.Gong X,Yuan B,Yuan Y,et al.Efficacy and Safety of Lianhuaqingwen Capsules for the Prevention of Coronavirus Disease 2019:A Prospective Open-Label Controlled Trial.Evid Based Complement AlternatMed.2021 Nov 23;2021:7962630.doi:10.1155/2021/7962630.PMID:34858512;PMCID:PMC8632393.

　　6.Hu K,Guan WJ,Bi Y,et al.Efficacy and safety of Lianhuaqingwen capsules,a repurposed Chinese herb,in patients with coronavirus disease 2019:A multicenter,prospective,randomized controlledtrial.Phytomedicine.2021 May;85:153242.doi:10.1016/j.phymed.2020.153242.Epub 2020 May 16.Erratum in:Phytomedicine.2022 Jan;94:153800.PMID:33867046;PMCID:PMC7229744.

　　7.《中药行业之以岭药业研究报告：中药创新龙头砥砺前行》，华创证券。