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2022H1GSK业绩:架构调整初显成效,明星产品业绩再创新高,全年预期上调

https://www.cphi.cn   2022-08-03 09:56 来源:CPhI制药在线 作者:小饼

近日,葛兰素史克(GSK)公布了2022年上半年财报。GSK上半年总营收141.19亿英镑,同比增长28%。其中第二季度总营收69.29亿英镑,同比增长19%。

GSK架构调整初显成效

       财报季来临。近日,葛兰素史克(GSK)公布了2022年上半年财报。之前GSK已进行了业务架构调整,那么调整后公司业绩情况如何?

       GSK上半年总营收141.19亿英镑,同比增长28%。其中第二季度总营收69.29亿英镑,同比增长19%。GSK将业务来源分为专科药物、疫 苗、普药三大块。第二季度,专科药物收入27.04亿英镑,同比增长44%;疫 苗收入17.15亿英镑,同比增长9%;普药收入25.10亿英镑,同比增长5%。

       HIV领域:新上市药物业绩增长可观

       自40年前艾滋病流行开始以来,GSK一直是医药界抗击艾滋病毒的先驱。它的前身公司Burroughs Wellcome在1980年代开发了第一种治疗艾滋病的药物。GSK第二季度抗HIV产品总收入为23.81亿英镑。其中Triumeq(多替拉韦/阿巴卡韦/拉米夫定)和Tivicay(多替拉韦)销售额有所下降,均下跌9%;不过新上市的Dovato(多替拉韦/拉米夫定)和Juluca(多替拉韦/利匹韦林)增势良好。另外Rukobia(Fostemsavir)和Cabenuva(卡博特韦/利匹韦林)销售额实现了翻倍增长。

       肿瘤领域:重返赛道后正加大布局

       肿瘤学是GSK从2016年重新开始返场并在近年加大布局力度的领域,在该领域,公司的研发聚焦于免疫系统。自从GSK重返肿瘤赛道后,虽然业务收入增幅不错,但整体体量并不大,目前贡献收入的产品主要是PD-1单抗Jemperli,BCMA ADC药物Blenrep,PARP抑制剂Zejula。

       其中公司开发的抗PD-1抗体Jemperli(dostarlimab,多塔利单抗)于2021年4月获FDA加速批准治疗接受含铂化疗后疾病进展,且携带错配修复缺陷(dMMR)DNA修复异常的复发或晚期子宫内膜癌患者,Jemperli是第一个被批准用于治疗子宫内膜癌的PD-1疗法。今年第二季度销售收入为 800万英镑,实现了翻倍增长。

       Blenrep是一种靶向B细胞成熟抗原(BCMA)的抗体偶联药物(ADC),是全球第一个被批准的抗BCMA疗法,今年第二季度销售收入为5500万英镑。

       Zejula(niraparib,尼拉帕利)是GSK于2018年以51亿美元收购Tesaro所得,该药作为一种PARP抑制剂,适用于对铂化疗完全或部分缓解的再生性上皮卵巢癌、输卵管癌、原发性腹膜癌成年患者的维持治疗。今年第二季度销售收入2.18亿英镑,增长14%。

       呼吸系统免疫炎症领域:两大单品贡献主要业绩

       呼吸系统免疫炎症领域也是GSK重点布局的领域,该领域上半年累计收入12亿英镑。其中贡献最大的是Nucala(美泊利单抗)和Benlysta(贝利尤单抗)。

       Nucala(美泊利单抗)是一种全人源单克隆抗体,特异性靶向白细胞介素5(IL-5),是全球第一款也是唯一一款被批准用于治疗罕见病高嗜酸性粒细胞综合征(HES)的靶向生物疗法,其还在FDA获批了作为一种附加维持疗法,用于治疗重度嗜酸性粒细胞性哮喘(SEA)、嗜酸粒细胞性肉芽肿性多血管炎(EGPA)以及鼻窦炎鼻息肉 (CRSwNP)。2022上半年,Nucala收入为6.62亿英镑。

       Benlysta(贝利尤单抗)是GSK开发的首 个B淋巴细胞刺激因子,也是50年来全球上市的首 个系统性红斑狼疮(SLE)的治疗药物,2011年和2019年通过分别获批用于成人和5岁及以上儿童患者的系统性红斑狼疮(SLE)。2020年12月17日还被FDA批准用于SLE的严重并发症--狼疮肾炎,成为FDA批准的首 个用于治疗狼疮肾炎的药物,同时也获得了FDA的突破性疗法认定,是全球唯一获批的SLE和狼疮性肾炎的药物。2022上半年Benlysta收入5.12亿英镑。

       新冠业务:中和抗体或后劲不足

       新冠疫情给医药行业带来危机的同时,也带来了不少机遇。2021年5月,GSK的新冠中和抗体Xevudy(Sotrovimab)获FDA紧急使用授权,用于治疗轻中度COVID-19成人和儿科患者,该药物是由GSK和Vir Biotechnology共同开发的SARS-CoV-2单剂量单克隆抗体。在2022上半年,Xevudy销售收入为17.73亿英镑。不过,由于该中和抗体疗法对奥密克戎BA.2变异株疗效有限,目前FDA已在全美8个州宣布停止使用GSK的Xevudy。

       市场需求复苏,带状疱疹疫 苗销售额增长超一倍

       GSK虽然没能吃上新冠疫 苗的红利,但是其研发的带状疱疹疫 苗Shingrix市场表现一直强劲。Shingrix是一种重组亚单位佐剂疫 苗,于2017年被FDA批准用于50岁及以上成人预防带状疱疹。在中国,Shingrix(欣安立适)于2020年6月获得批准,用于50岁及以上成人预防带状疱疹。2022上半年,Shingrix销售收入达到14.29亿英镑,销售额增长超一倍。

       普药领域,GSK的重磅产品COPD三联疗法Trelegy Ellipta(糠酸氟替卡松/乌美溴铵/维兰特罗吸入粉雾剂)以43%的增速达到8.07亿英镑。

       GSK曾是一家以研发为基础的药品和保健品公司,于2000年12月成立。公司的全球业务曾涵盖:研究、开发和制造创新医药、疫 苗和消费者保健产品。近两年来,由于在新产品研发上连连受挫,让GSK压力倍增。同时在COVID-19疫 苗早期研发中,GSK又失去了机遇,以提供佐剂来提高其他公司候选疫 苗的效力,而不是开发自己的疫 苗。对于GSK的种种不满,其投资者甚至多次提出更换首席执行官。

       为了保持全球领 先地位,GSK采取一系列措施,其中包括拓宽管线和分拆业务。在今年7月初,GSK完成了其消费者保健部门的分拆,并成为一家名为Haleon的独立上市公司,分拆后的收益将在第三季度公布。在分拆之前,消费者保健部门是GSK和辉瑞的合资企业。

       本次业绩报告是GSK剥离消费者保障部门后首次对外披露业绩,总体来说,拆分后公司业绩有明显提升(同比增长19%),基于此,GSK提高了全年增长预期,并表示有信心达到目标。

       不仅仅是GSK,面对变化迅速的全球市场,辉瑞、默沙东等制药巨头也在通过剥离非核心业务来完成自己的转型。辉瑞曾拆辉瑞普强,并与迈兰公司合并成为一家新的全球性医药公司晖致。默沙东拆分欧加隆,自己则专注于肿瘤、疫 苗等产品。

       拆分、并购重组……也许已经成为转型期药企的常态化操作。

       主要参考资料:

       1. https://mp.weixin.qq.com/s/XtKtYrPRUcJxL7Elp4N1hQ.

       2. ViiV Healthcare receives EU Marketing Authorisation for Dovato (dolutegravir/lamivudine), a new once-daily, single-pill, two-drug regimen for the treatment of HIV-1 infection.

       3. The mystery of Jemperli's rectal cancer breakthrough.

       4. Janssen Announces U.S. FDA Breakthrough Therapy

       Designation Granted for Niraparib for the Treatment of Metastatic Castration-Resistant Prostate Cancer.

       5. GSK 2022上半年财报.

       

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