财报季来临。7月29日，阿斯利康公布2022上半年业绩，上半年营收221.61 亿美元，同比增长48%；研发投入46.79亿美元，同比增长35%，占营收比例21%。肿瘤业务75亿美元，同比增长22%；CVRM（心血管、肾 脏及代谢业务部）业务46亿美元，同比增长19%；罕见病业务达到35亿美元，超越了R&I（呼吸与免疫学）成为阿斯利康第三大支柱。

       肿瘤领域：阿卡替尼暴涨87%，DS-8201翻倍增长

       肿瘤领域业绩（来自于阿斯利康财报）

       阿卡替尼是一种不可逆的BTK抑制剂，主要用于治疗套细胞淋巴瘤。2017年10月，阿卡替尼在先后被授予突破性疗法和加速审批之后，被FDA批准上市用于之前接受过其他疗法的套细胞淋巴瘤患者。2019年基于III期临床研究ELEVATE-TN和ASCEND研究，阿卡替尼获批用于治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)或小细胞淋巴瘤(SLL)成人患者。

       作为第二代BTK抑制剂，阿卡替尼以更强的安全性、选择性，成为了"突破性药物"。不仅如此，它还获得了"孤儿药"的称号。阿卡替尼上半年营收9.03亿美元，增长非常强势，增幅高达87%，业绩主要来自于美国区域。

       Enhertu （DS-8201）是由第一三共研发的HER2 ADC药物，2019年3月，阿斯利康与第一三共签订全球合作开发和商业化协议，以首付款 13.5 亿美元+潜在里程碑55.5亿美元的金额大手笔获得获得Enhertu。可以说，每次Enhertu关键临床结果的发布，都带来了颠覆性的效果，使这款ADC新药一步步登顶，成为同领域最闪耀的一颗星。

       Enhertu在日本以外的全球区域2022H1销售额为3.97亿美元，其中阿斯利康的销售收入为 2.04 亿美元，相较于2021年同期增长了超过2倍。目前Enhertu已经在中国申报上市，预计有望在年末至明年初获得批准。

       奥拉帕利（Lynparza）是阿斯利康和默沙东联合开发的PARP抑制剂，已被FDA批准作为辅助疗法，用于治疗携带种系BRCA突变（gBRCAm）的高风险HER2阴性早期乳腺癌患者。

       2022年上半年，奥拉帕利销售收入12.91亿美元，同比增长18%。其中除了美国区销售收入的5.82 亿美元、欧洲市场销售收入的3.29 亿美元外，还有新兴市场销售收入的2.41 亿美元（同比增长32%），主要归功于在中国将一线卵巢癌适应证通过谈判纳入了医保支付范围之内，以及在其他新兴市场的上市。

       阿斯利康的三代 EGFR-TKI奥希替尼上半年销售收入为27.04亿美元，同比增长14%，其全球增长主要源于辅助治疗及一线治疗适应证的广泛应用。

       阿斯利康的抗PD-L1单抗药物Imfinzi（中文商品名：英飞凡）于2019年在中国获批上市。2022年上半年，其营收同比增长16%达到了12.94亿美元。主要增长因素来自ES-SCLC（广泛期小细胞肺癌的）适应证的推广。

       CRVM（心血管、肾 脏及代谢疾病领域）：达格列净和替格瑞洛成为主要贡献产品

       目前，CVRM业务领域仍然是阿斯利康第二大业务板块。在该领域，贡献度最高的两款产品分别为达格列净（Farxiga）和替格瑞洛（Brilinta）。

       达格列净和替格瑞洛业绩（来自于阿斯利康财报）

       达格列净是一种新型口服抗糖尿病药物，主要用于2型糖尿病患者的血糖控制。该药品于2012年11月被EMA批准上市，于2014年1月被FDA批准用于2型糖尿病的治疗。在我国，达格列净于2017年上市并于2019年11月正式进入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》，成为普及到广大糖尿病患者的药物。达格列净作为一种钠-葡萄糖协同转运蛋白2（SGLT2）抑制剂，能够高选择性的抑制肾 脏SGLT2，减少肾 脏对葡萄糖的重吸收，通过将多余的糖由尿液排出从而降低糖尿病患者的血糖浓度。

       达格列净2022 上半年收入 21.05 亿美元，同比增长 62%。其增长快于整体 SGLT2 市场的增长，主要源于心衰（HF）、慢性肾病（CKD）适应症的推进。

       替格瑞洛（Brilinta）是一种新型强效P2Y12受体拮抗剂，已被国内外临床诊疗指南推荐为急性冠脉综合征（ACS）患者的一线或首选抗血小板药物。2022 上半年，替格瑞洛销售收入下降了 7% 至 6.75 亿美元。尽管如此，替格瑞洛仍是CRVM领域贡献度较高的第二大产品。

       疫 苗&免疫（V&I）领域：新冠疫 苗Q2收入下降49%

       Vaxzevria和Evusheld销售情况（来自于阿斯利康财报）

       V&I领域的主要战力是新冠疫 苗Vaxzevria和长效中和抗体 Evusheld。Vaxzevria是一款新冠腺病毒疫 苗，2022上半年贡献收入15.40亿美元，同比增长41%，不过Q2疫 苗收入却下降了49%。Evusheld是tixagevimab（替沙格韦单抗）与cilgavimab（西加韦单抗）组合药物，Evusheld是唯一具有暴露前预防适应症的中和抗体，其效力最长可达 12 个月之久，目前销售主力在美国。2022上半年，Evusheld销售收入9.14亿美元。

       罕见病领域：将成为阿斯利康第三大业绩支柱

       罕见病领域业绩（来自于阿斯利康财报）

       长远来看，罕见病领域有望成为阿斯利康第三大业绩支柱。通过收购Alexion，阿斯利康获得了依库珠单抗和Ultomiris (ravulizumab)两款C5单抗。2022 上半年，依库珠单抗似乎进入平台期，销售额为20亿美元。不过，对于依库珠单抗而言，随着Ultomiris收入的增长，能够继续保持销售额的稳定已经是不错的业绩。上半年，罕见病领域营收达到 34.95 亿美元， 同比增长10% 。

       在并购交易方面，阿斯利康在2022上半年还完成了对TeneoTwo的收购，获得CD19/CD3 T细胞接合剂TNB-486；与和铂医药达成CLDN18.2xCD3双抗HBM7022的合作开发协议等多项交易。

       另外，阿斯利康下半年将会迎来产品收获期。预计有超10款产品迎来最终是否批准的决定。至于是否能够最终获得批准，让我们静待答案。

       主要参考资料：

       1. Baglioni P . Dapagliflozin and Cardiovascular Outcomes in Type 2 Diabetes [J].

       2. New England Journal of Medicine, 2019, 380(4):347-357.

       3. American Cancer Society. (2019). Breast cancer facts & figures 2019-2020. Am Cancer Soc, 1-44.

       4. 阿斯利康2022 H1财报 PPT