8月4日，拜耳公布2022上半年业绩，上半年总收入274.58亿欧元，同比增长18.4%。其业务包括农作物科学、制药及消费者健康，其中制药业务收入为94.42亿欧元，同比增长6.6%。

       Eylea和Xarelto两款明星产品成强力驱动源

       Eylea（aflibercept，阿柏西普）是拜耳和Regeneron（再生元）联合开发的全球首 个完全人源化的融合蛋白，一种可与VEGF-A、PlGF结合的可溶性诱饵受体，可抑制内源性VEGF受体与VEGF-A和PlGF的结合和激活。

       阿柏西普于2011年获FDA批准上市，作为眼内注射剂，可用于治疗新生血管(湿性)年龄相关性黄斑变性(wet-AMD)、糖尿病黄斑水肿(DME)、糖尿病视网膜病变，以及黄斑水肿。

       阿柏西普自上市以来，凭借更优的疗效，销售额快速攀升，于2015年超过首 个抗VEGF眼用生物药Lucentis(雷珠单抗)。2022上半年，Eylea销售收入15.81亿欧元。

       但Eylea面临的最大威胁是在2025年专利到期，届时将面临生物类似物带来的巨大冲击。目前韩国三星Bioepis、山德士以及安进等外企，以及信达、欧康维视等本土药企均在加速推进阿柏西普生物类似药的临床进展。

       Xarelto(rivaroxaban，利伐沙班)是由拜耳和强生联合研发的首 个Xa因子抑制剂，它通过减少凝血酶（凝血因子IIa）生成，从而发挥抗凝作用。2008年9月获得欧盟上市许可后，很快抢占了华法林在欧洲的市场并逐渐取代之。2022上半年，Xarelto销售收入22亿欧元。

       不过，Xarelto专利将于2023年在欧盟国家、2024年在美国、2025年在日本到期。虽然拜耳申请了联合用药、制备方法、晶型、制剂等外围技术专利，欲为专利悬崖效应缓冲，然而从已授权专利的保护范围看，对仿制药上市不造成影响。Xarelto在主流国家专利期到来之前能否达到100亿美元收入值得关注。

       心脑血管领域：硝苯地平和阿司匹林增长依然强劲

       拜耳研发的硝苯地平缓释片自1981年首次在德国上市，广泛应用于高血压和心绞痛的治疗。作为一种常用的降压药物，硝苯地平主要通过抑制钙离子内流进入细胞，从而对血管起到扩张效果，能降低血管阻力，起到降血压效果。2022上半年，硝苯地平销售收入为6.01亿欧元，同比增长29.2%。

       阿司匹林作为心脏病二级预防药物，1902年，德国拜耳公司正式生产了小剂量阿司匹林，用于心脑血管病的预防治疗。阿司匹林迄今已有百年历史，2022上半年阿司匹林销售收入为3.88亿欧元，同比增长13.1%。

       新药研发

       由于Eylea和Xarelto两大明星产品即将迎来专利悬崖，拜耳寄希望于已获批和即将获批的几款新药，其中包括前列腺癌药物Nubeqa(darolutamide, ODM-201)。该药是拜耳/Orion联合开发的雄激素受体拮抗剂，于2019年7月、2020年3月、2021年2月先后在美国、欧盟、中国获批上市，用于治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC)。2022上半年，Nubeqa销售收入达到1.81亿欧元，与去年同期相比，销售额翻倍。

       自2020年，拜耳开启业务转型后，已在全球范围内达成多项对外投资、收购或开发合作，截至今年6月，拜耳有10个进入III期临床的项目，包括：开发高剂量Eylea治疗DME、新生血管年龄相关性黄斑变性(nAMD)；PI3K抑制剂Copanlisb+化疗二线治疗惰性非霍奇金淋巴瘤（iNHL）；多激酶抑制剂Regorafenib（瑞戈非尼）治疗诊断或复发的胶质母细胞瘤；鸟苷酸环化酶（sGC）激动剂vericiguat（维立西呱）治疗射血分数降低的心力衰竭(HFrEF)等。

       处于转型期的拜耳，今年5月份还进行了组织架构调整。拜耳新成立了肿瘤事业部，同时合并了心血管治疗领域与糖尿病治疗领域，并更名为代谢（CVRM）治疗领域，两个领域团队同时合并。新的CVRM团队将聚焦于确保新产品的成功上市及应对即将到来的带量采购。

       鉴于2022上半年业绩的积极表现，拜耳对今年业绩非常乐观。并提高了对农作物科学和消费者健康业务的展望。

       主要参考资料：

       1.https://www.biospace.com/article/releases/bayer-to-advance-two-first-of-its-kind-investigational-cell-and-gene-therapies-for-parkinson-s-disease-/?keywords=bayer

       2.https://www.fiercebiotech.com/biotech/bayer-s-billon-dollar-parkinson-s-disease-bets-land-clinic

       3.https://endpts.com/incyte-faces-delay-on-fdas-jakafi-decision-for-cgvhd-bayers-parkinsons-cell-therapy-enters-the-clinic/

       4.拜耳2022年上半年业绩报告