近日，沃森生物和信立泰分别发布了上半年业绩报告。之所以把两者放一起来分析，是因为两家公司曾经都经历过痛苦的调整、转型期，如今破茧成蝶，净利润迎来大幅增长。

       沃森生物：扣非净利润同比增长100.47%，13价肺炎疫 苗贡献核心业绩

       沃森生物2022上半年实现营业收入23.48亿元，同比增长73.96%；扣非净利润4.81亿元，同比增长100.47%。

       而从产品销售贡献来看，13价肺炎结合疫 苗（沃安欣）是贡献最多收入的产品，营业收入共20.1亿元，占总收入的85.6%，毛利率水平高达91.32%。

       沃森的13价肺炎结合疫 苗于2019年获NMPA获批上市，是中国 第一个、全球第二个研发成功并具有自主知识产权的同类疫 苗产品。肺炎球菌是导致严重疾病如脑膜炎、菌血症、肺炎等的主要病原微生物，同时也是鼻窦炎、中耳炎等常见病的病原体之一。在中国，婴幼儿是侵袭性肺炎球菌性疾病的高危人群，每年死于肺炎球菌疾病的5岁以下婴幼儿多达3万名。在世界范围内，肺炎球菌性疾病是全球最严重的公共卫生问题之一，世界卫生组织(WHO)一直强烈推荐各国将肺炎球菌疫 苗纳入儿童免疫规划中。

       在沃森生物的沃安欣上市之前，13 价肺炎结合疫 苗仅有美国辉瑞公司独家生产上市销售，是全球销售金额排名 第一的重磅疫 苗品种，沃安欣上市后打破了这一垄断。

       除了13价肺炎结合疫 苗外，沃森生物控股子公司上海泽润生物科技有限公司（下称：泽润生物）自主研发的"重组人乳头瘤病毒双价(16/18型）疫 苗（酵母）"于今年3月获NMPA批准上市。该二价HPV疫 苗主要用于预防由HPV16/18型感染引发的宫颈癌及癌前病变等疾病。今年上半年，双价HPV疫 苗共获得批签发884,664剂。

       与此同时，泽润生物的九价HPV疫 苗也已处于临床研究阶段，目前正在开展III期临床研究受试者入组前的工作。

       财报显示，沃森生物上半年研发投入4.78亿，同比增长84.11%。巨大的研发投入下，沃森生物的多款产品取得了进展。

       新冠疫 苗方面，自新冠肺炎疫情发生以来，沃森生物先后布局mRNA、腺病毒载体、重组蛋白3条新型技术路线。其中mRNA疫 苗、腺病毒载体疫 苗分别于2020年6月和去年5月获得临床试验许可，目前mRNA疫 苗III期临床试验进入数据整理阶段；腺病毒载体疫 苗处于II期临床研究阶段；重组新冠疫 苗于去年6月获得临床试验许可，目前处于II期临床阶段。

       除此之外，今年5月份，沃森公司吸附无细胞百白破-b型流感嗜血杆菌联合疫 苗获得临床试验批准，目前正在开展临床研究的相关工作。

       总体来看，沃森生物已在疫 苗领域走出了一条颇有成效的路径。

       精简管线，聚焦核心产品，赢得未来

       纵观沃森生物的发展史，公司于2010年在深交所创业板挂牌上市，之后公司在2012年制定了"疫 苗、单抗、血液制品"大生物产业布局战略，并进行了系列单抗、血液制品以及新型疫 苗的并购，仅2013年一年，沃森就花了近10亿。但事与愿违，公司现金流以及资本市场的融资情况并不能满足公司"广撒网"的战略举措。

       公司因此一度陷入危机，2015年更是迎来了巨额亏损。为了生存下去，公司不断精简管线，最终只保留疫 苗一个业务。后来仅一款13价肺炎结合疫 苗就能让公司的营收增长2-3倍，而随着二价HPV疫 苗的获批上市以及产能释放, 加之后续新冠疫 苗的上市，沃森生物的营收必将更上一层楼。

       信立泰：加速转型创新药研发，净利润同比增长47%

       8月9日，信立泰发布2021上半年业绩。财报显示，上半年营收共16.68亿元，同比增长21.2%；实现归属于上市公司股东的净利润3.48亿元，同比增长46.94%。信立泰主营业务包括药品和医疗器械，其中，上半年医药制造业务收入16.18亿元，同比增长19.52%，占总营收的96.99%；医疗器械制造业务贡献了5.01亿元收入，同比增长122.38%，占总营收的3.01%。创新药、创新医疗器械成为信立泰转型的两条主线。

       在创新药方面，信立泰主要创新产品信立坦（药品名称：阿利沙坦酯片），用于轻、中度原发性高血压的治疗，竞争格局及市场前景均好。信立泰根据信立坦的特点，结合最新医学发展趋势，制定信立坦产品生命周期管理规划，加大渠道建设及推广力度。信立坦于2017年7月通过谈判纳入国家医保目录乙类范围，去年12月再次通过谈判续约进入国家医保乙类目录，价格大幅下降，医保支付价格4.3元（240mg/片）。

       上半年，由于疫情影响，医院住院、门诊量大幅下降，给信立坦放量造成了巨大冲击。不过信立泰通过加大互联网渠道布局，最终在零售、电商渠道的销量大幅增长。

       仿制药方面，信立泰的5个产品替格瑞洛片60mg、注射用头孢呋辛钠、盐酸乐卡地平片、盐酸贝那普利片、利伐沙班片（10mg，20mg）中标国家集采，均大幅降价。

       医疗器械方面，上半年，Maurora椎动脉支架入院近700家，上市以来累计销售收入目前突破1亿元（含税）。LAMax LAAC左心耳封堵器于今年 6 月获批上市，是和波士顿科学WATCHMAN开展随机对照试验的产品，目前公司正加快推进产品商业化。

       研发方面，信立泰主要深耕慢病领域，一方面布局涵盖心血管四大领域（脑血管、心血管、心脏实体、外周血管）及六大科室（心内科、心外科、神内科、神外科、肾内科、血管外科）；另一方面，布局植入介入器械产品，实现药品、器械、服务的战略协同，提升在心脑血管领域综合解决方案的优势地位。

       集采折戟，痛定思痛，创新扭转乾坤

       2018年至今，集采政策相继出台，信立泰"首当其冲"。2019年，其核心产品氯吡格雷（商品名：泰嘉）集采丢标后，药价及股价大幅受挫。信立泰纷纷传出业绩暴雷、裁员等消息。

       面对市值严重下滑，信立泰下定决心向创新药或者高端仿制药两大方向进军。通过持续快速的研发投入，公司已经布局完成了以心血管领域为核心，向抗肿瘤、降血糖、骨科、抗感染等聚焦领域拓展延伸。转型之势已形成，产品梯队渐成熟。

       目前，公司创新生物药 JK07（HFrEF，射血分数降低的心力衰竭）、JK07（HFpEF，射血分数保留心衰）都已在中国、美国开展 Ⅰ 期临床；GLP-1R 小分子药物 SAL0112 已获批治疗糖尿病适应症临床许可；抗肿廇生物药JK08在欧洲国家已获得首 个临床试验许可。

       经过创新转型、业务调整后，沃森生物和信立泰都取得了较好的业绩。从发展方向上看，两者已经找到了自己的方向。期待两家公司整装待发，勇夺市场。

       主要参考资料：

       1. 沃森生物、信立泰2022上半年财报。

       2. 《集采冲击！华海、信立泰、华东……业绩分化，丢标品种重创业绩，药企创新"火力全开"》，米内网，2020-09-09。