近日，翰森制药发布了2022年中期业绩报告。报告显示，今年上半年，在宏观情形与疫情影响下，翰森制药依然保持了业绩稳健增长，总营收约44.34亿元，已上市的6款创新药中，阿美乐、恒沐、豪森昕福、孚来美、迈灵达等5款成功商业化的创新药收入创下约23.21亿元新高，收入比重由2021年同期约28.5%攀升至约52.3%，占据总收入的半壁江山，成功转型为一家真正意义上的以创新驱动业绩增长的创新药企。

       加大研发投入，"去集采"效应明显

       随着带量采购品种的不断扩围，作为一家处于传统综合性药企向创新型药企转型的医药公司，翰森一直在降低集采的影响。从2021年开始有意"去集采化"。总体来看，翰森制药的业务结构开始发生根本性转变：2020年，翰森制药的创新药收入占比还仅为18%，仿制药占比达到82%；2021年，翰森制药的创新药收入占比为42.3%，仿制药占比达到57.7%；2022上半年，翰森制药的创新药收入占比为52.3%，仿制药占比达到47.7%。

       2022上半年，研发投入7.39亿元，同比增加7.6%，占收入比重约16.7%。报告期内，翰森制药已上市的6款创新药中，阿美乐、恒沐、豪森昕福、孚来美、迈灵达等5款成功商业化的创新药均已被纳入国家医保目录，收入约人民币23.21亿元，收入比重由2021年同期约28.5%攀升至约52.3%，创下新高。得益于5款创新药的出色表现，创新药已经成为驱动公司未来可持续增长的核心动力。

       阿美乐（甲磺酸阿美替尼片）是翰森制药自主研发的首 个中国原创三代EGFR-TKI，与现有的一线标准治疗药物吉非替尼相比，使用阿美乐一线治疗的患者，无进展生存期（PFS）显著延长（中位PFS：19.3个月VS 9.9个月），持续缓解时间（DoR）也显著延长（中位DoR：18.1个月VS 8.3个月），阿美乐显示出卓越的疗效。

       2020年，阿美乐获批上市，用于既往经表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗进展，且T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的治疗，并于同年进入国家医保目录。2021年阿美乐获批一线适应症，进一步带动了销量，成为公司业绩增长主力。

       恒沐（艾米替诺福韦片）是翰森制药自主研发的新型第二代替诺福韦，也是首 个中国原研口服抗乙型肝炎病毒（HBV）药物。艾米替诺福韦片是一种新型核苷酸类逆转录酶抑制剂，通过优化结构，拥有更高细胞膜穿透率，更易进入肝细胞，实现肝靶向，同时有效提高药物血浆稳定性，降低全身TFV暴露，长期治疗更安全。

       2021年6月，恒沐获NMPA批准上市，用于慢性乙型肝炎成人患者的治疗，当年便被纳入国家医保目录。目前其市场覆盖正持续扩大，抗感染领域有望迎来新的增长。

       同时，豪森昕福（甲磺酸氟马替尼片）、孚来美（聚乙二醇洛塞那肽注射液）、迈灵达（吗啉硝唑氯化钠注射液）等创新药均保持了良好的增长。

       在产品进展方面，翰森制药将在下半年迎来新的创新药驱动品种。其引进的全球唯一治疗视神经脊髓炎谱系障碍（NMOSD）的抗CD19单抗昕越（伊奈利珠单抗注射液）于2022年3月获批，有望在下半年正式上市销售。

       另外翰森制药引进的Ibrexafungerp片于2021年12月在国内获准开展针对外阴阴道念珠菌病 (VVC) 的Ⅲ期临床试验，该产品已获FDA批准用于治疗外阴阴道念珠菌病，成为二十多年来首 个新抗真菌类，也是首 个及唯一的阴道酵母菌感染非唑类疗法,Ibrexafungerp 多项适应症已处于后期临床开发阶段。

       "内生+外延"双轮驱动，抢占全球医药前沿科技

       除"内生生长"之外，在全球化创新战略指引之下，翰森制药不断加快"国际化BD"动作，积极探索新靶点、拓展新方向。目前，翰森制药在siRNA、ADC及融合蛋白等多元化的国际前沿新药技术领域持续深化布局，在siRNA领域，翰森制药分别与Silence Therapeuticsplc、OliX Pharmaceuticals达成战略合作；而在当下最火爆的ADC赛道，翰森制药HS-20089和HS-20093分别靶向B7-H4和B7-H3（CD276），上述品种均为同类药物国内首家启动临床，有望抢占先发优势。

       今年5月，翰森制药还与NiKang Therapeutics Inc.达成合作，获得HIF2α抑制剂NKT2152在大中华区的开发和商业化独家权利，有望更广泛地应用于多种肿瘤类型的治疗。

       还与韩国TiumBio达成TU2670合作，在中国开发并商业化TU2670用于子宫内膜异位症和子宫肌瘤及其他潜在适应症的治疗；与北京望石智慧科技有限公司达成扩大合作，在AI赋能药物早期研发领域进行战略合作，助力新药早期研发提效提速、降低成本和提高成功率。

       在新冠治疗方面，翰森制药的新冠赛道也格外引发关注，GHDDI候选药物GDI-4405系列是一款口服小分子3-CL蛋白酶抑制剂，针对德尔塔、奥密克戎等变异毒株的多项实验表明，GDI-4405系列在抗病毒活性方面具有显著优势，有潜力成为一款抗击新冠病毒的药物。

       据财报披露，得益于"内生+外延"双轮驱动战略，翰森制药在研发与业务拓展上已展现出更加活跃的运营思路，有望在研发管线、商业化销售的规模上实现持续扩充，加速创新药转型。未来有望实现更好的可持续增长。

       主要参考资料：

       1. 翰森制药2022年上半年业绩报告；

       2. 《三代EGFR抑制剂阿美替尼与奥希替尼对比：如何选择？》 科医联创；

       3. 《国际顶级学术期刊JCO权威发表翰森制药肺癌创新药阿美乐最新研究成果》米内网；

       4. 《翰森制药HS-10366 III期临床研究招募中国成年VVC患者》豪森药业集团 。