https://www.cphi.cn 2023-01-16 10:11 来源：CPHI制药在线 作者：老薛
“吃完肚子疼？那太正常了！”
近日“一男子连喝两顿药才发现误吞了塑料壳”的消息上了热搜。本以为如果是自己的话肯定不会误吞，但当看到这个包装形式，才觉得真有犯错的可能。
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毕竟一看常见的胶囊泡罩眼包装，就容易想当然地掀开铝箔直接食用，真没想到里面还有一个塑料小瓶用来包装小丸。
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小药丸个头微小，装在单独包装里确实方便，此外用泡罩眼一个个规则摆放，也利于包装和计数。这个创意是不错的，但缺陷就是太容易让人把药丸外面的塑料壳当成口服的。对于这个设计，就有网友认为是过度包装。
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也有其他反对意见，表示如果丸剂颗粒小，是不是可以增加辅料做成大点的？其实不是这样的简单，增加辅料组分，改变制剂形式，是非常麻烦的。不是药企随便一拍脑袋就可以的，这相当于增加了一款新产品，甚至要做临床试验的。当然如果在药品研发过程中，本身考虑到这个问题，那完全可以用其他制剂形式来弥补这种缺陷。比如增加淀粉等等做成包衣片，比如直接把这几个小丸装入胶囊壳内，形成胶囊制剂，都是可以的。
而一旦注册成功，就不是企业想怎么解决就随意开发的了。要知道当年磺胺药物，是以酒精作为溶剂的，而有药剂师擅自把二甘醇作为溶剂，想着能色香味俱全，结果就是造成了大量人员的二甘醇中毒，一百多人死亡。所以严格限制以注册时形式来生产，不仅仅是为了管理方便，也是为了安全性。
此外，药品直接接触的内包材性质，也是在注册时就规定好的，比如这个丸剂，直接接触的是塑料小壳。而常规的胶囊内包材里则有外面的铝箔和塑料泡罩，如果把丸剂直接放入泡罩眼中，那么内包材发生了变化。而同时出现了另一个问题，那就是小丸剂可能会在服用时遗漏到地上或者其他位置。因为丸剂的体型小，明明一次服用8粒，那么遗漏掉落可能会导致用药量不足，继而疗效不够。
倒不是说企业做的不到位，毕竟人家说明书里可能已经提到了揭开铝箔，打开小塑料包装壳才能吃到药。而且任何包装形式的初期目标，都是为了方便长途运输，避免破损和遗漏。就这个小塑料壳加铝箔的方法，其实是很适合长途运输的。
此外有款药物叫六神丸，也是类似的包装形式，不同的是塑料壳更狭长，成铁钉状。看上去就不像直接吞下去的东西，所以误服的概率会大为降低。
当然，我们不能说消费者识别能力不足，只能考虑更加安全的包装形式来避免误服。比如变更说明书细化服药方法；比如在包装上增加用药方法图示；比如增加提醒卡等等。这些误服，其实恰恰说明我们对于自己药品的推广不够，民众见得少，才会出现这样的问题。药企能做的，也就是加大宣传，尤其是药剂师等等岗位，要做到对特殊制剂形式有专门的讲解。只要推广得当，这种误服事件会大幅度降低。
也可以告知民众，为什么会采用这样的制剂形式，毕竟大家对于药品更希望的是原料足，辅料少，降低非必须组分的摄入。如果是OTC药物，在科普的同时，其实也是一种形式的患者教育，达到了药品软广告的策略。不过，很多药企的能力，只在于生产质量中，而无法到达市场末端的环节，这就需要和终端销售方有更人性化的合作，来避免产生客户投诉。
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