能否成为国内首 款？

       3月15日上午，博安生物-B以涨幅46.15%收盘，拿下当日医药股最大涨幅。

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       其实已经连续两日大涨，而根源则在于一款药物阿柏西普眼内注射溶液（BA9101）临床三期试验，现已完成所有受试者入组。

       图源 公司公告

       就该药物而言，国内现有均为进口产品艾力雅，属于年龄相关性黄斑变性的经典用药。

       图源 药监局

       BA9101为博安生物开发的艾力雅^®（EYLEA^®）的生物类似药，遵循生物类似药相关研究指南进行研发，已经完成两者的临床前头对头比较研究。艾力雅在国外批准的治疗范围包括年龄相关性黄斑变性、糖尿病性黄斑水肿、视网膜静脉阻塞后黄斑水肿、糖尿病性视网膜病变和早产儿视网膜病变。在中国上市时批准治疗范围为成人新生血管（湿性）年龄相关性黄斑变性及糖尿病性黄斑水肿。据悉2022年艾力雅在中国销售额为6.54亿人民币，全球销售额为96.5亿美元，可见该药物的市场前景之大。

       就该药物的治疗方式而言，与其他药物有较大的不同，眼内玻璃体注射需要由相关经验的医生操作。且必须同时使用局部广谱抗生素，确保充分麻 醉与无菌。所以该药物的使用场景必定是专业眼科医院或大型综合性医院，主攻资源与技术型渠道。不是一般医疗机构能胜任的，除非企业有针对性的进行培训教育，不然开拓市场时会有较大的阻力。

       从患者发病年龄看，多为50岁以上，且该病属于60岁以上老人严重性不可逆转视力损害的主要原因。所以该药物的临床三期试验完成受试者入组，是有一定难度的，可能多为50岁以上，甚至65岁以上老年人。无论从选择受试者还是其他阶段人员入组，考虑到眼部注射药品，能坚持完成临床试验的人数，可能都有较强的自控力。鉴于这种注射部位，前期的临床试验费用可能也比普通注 射 剂更为昂贵。而给药方式制造的门槛，也使得这种药瞄准的是"具有消费能力的老年人"。在任何经济环境下，有较高的消费能力人群都是被各方争抢的。而在经济状况不佳时，也只有这个人群才有消费意愿。而面对避免致盲风险，又有刚性需求群体进入。所以以说，这款药的受众选择是非常精准的，刚性需求叠加高消费能力。

       博安生物本身以肿瘤药物、中枢神经系统、糖尿病以及免疫疾病为主，阿柏西普眼内注射溶液用途也算是糖尿病发展而来。

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       很多慢性病，尽管有对症治疗，往往后期也会形成并发症，糖尿病从视网膜病变到神经病变，甚至肾病等并发症，都会有出现。而且能从糖尿病患病率大概推测出其他症状，而且我国糖尿病发病率逐年上升，成年人群患病率已超10%，市场需求大，所以相关研究，一直是各企业的一个重点方向。

       本身糖尿病的治疗药物较多从胰岛素到二甲双胍，甚至还有桑枝总生物碱片以中药新药的形式出现。但当细致到具体某一个症状时，会发现种类有限。比如治疗肥胖相关的药物，现有的可能以诺和诺德的司美格鲁肽为大热产品，一度让大量肥胖人员追捧以求快速降低体重。

       紧跟慢性病的治疗进展，很多症状都有其实际需求。作为一个国内首 款即将问世的产品，阿柏西普眼内注射溶液可能会有很大的机会进行国产替代进口药。当然，一旦形成巨大的规模，集采估计也会走上来，毕竟让药企挣钱不是目标，让民众有药才是目的。