6月12日，科笛集团（股票代码：2487.HK）正式登陆港交所。科笛集团是一家专注于皮肤学的研发型生物制药公司，目前，共有5款处于临床阶段及4款处于临床前阶段的药物，涵盖广泛皮肤病治疗及护理市场的四个主要领域，即局部脂肪堆积管理药物、毛发疾病及护理、皮肤疾病及护理以及表皮麻 醉。值得一提的是，有2款药物已经在海南开始商业化试点。

       研发管线-一个核心，两个主要，一个平台

       科笛集团研发管线

       （资料来源：科笛集团招股书。注：1.除上述候选产品外，科笛集团还拥有CUP-MNDE、CUP-SFJH在中国大陆的分销及营销权；2.2020年8月，科笛集团从杭州观苏生物技术有限公司获得CU-20401在亚洲的所有相关知识产权及研发成果；3.2020年11月，科笛集团从PolichemS.A.公司获得CU-4010的独家、含特许权使用费、不可转让及不可转授的许可权；4.2020年5月，科笛集团从嘉兴特科罗生物科技有限公司获得CU-40101的独家、含特许权使用费及可转让的许可权；5.2020年4月，科笛集团从Foamix获得CU-10201专利、专有技术及商标的独家、含特许权使用费的许可权；6.2019年11月，科笛集团从武汉英纳氏药业有限公司获得CU-10101在大中华区、日本、南韩及东南亚的独家权；7.2020年6月，科笛集团从武汉英纳氏药业有限公司获得CU-10401在大中华区、日本、南韩及东南亚的全部研发成果及知识产权；8.2019年11月，科笛集团从SparkmedResearch,LLC获得CU-30101在大中华区的全部知识产权及拥有权；9.包括中国大陆、中国香港、中国澳门及中国台湾；10.对于尚未获得IND批准的在研产品，其注册分类还未确定。）

       从研发管线来看，科笛集团目前有1个核心产品，2个主要产品，2个主要产品在中国处于注册性试验阶段并在海南进行商业化试点。

       1个核心产品-CU-20401

       注射用CU-20401是科笛集团唯一一个核心产品，用于治疗局部脂肪堆积管理。该药是一种具有E451D突变的重组胶原酶II，具有E451D突变的重组体不会影响酶与底物的结合，但会显著降低体内酶裂解率。CU-20401通过改进以较低速率催化胶原蛋白降解，具有温和的催化活性，可有效减少脂肪堆积，从而减少野生型胶原酶的副作用，如瘀伤及疼痛。

       注射用CU-20401配方包括重组突变胶原酶、氨丁三醇、蔗糖、氯化钙、盐酸及水，注册分类属于1类治疗用生物制品。临床方面，目前，科笛集团已完成CU-20401治疗颏下脂肪堆积（颏下肪）的人体受试者I期临床试验，正进行另一项治疗腹部脂肪堆积（腹部脂肪）的I期临床试验，并预期于2023年第三季度启动CU-20401治疗颏下脂肪堆积的II期临床。

       （资料来源：CDE官网）

       （资料来源：药物临床试验登记与信息公示平台）

       2个主要产品-CU-40102和CU-10201

       CU-40102是全球首 个也是唯一一个获批用于治疗雄激素性脱发的外用非那雄胺产品，也是中国唯一一个处于临床开发阶段的外用非那雄胺产品。非那雄胺作为特异性II型5α-还原酶竞争抑制剂抑制头皮中睾 酮转化为双氢睾 酮，可治疗男性患者的雄激素性脱发，可喷在头皮上。目前，科笛集团正在中国大陆针对雄激素性脱发进行CU-40102PK研究的I期临床试验及注册III期临床试验，并已在海南开始CU-40102试点商业化。

       CU-10201是全球首 个也是唯一一个获批用于寻常痤疮的外用米诺环素，也是中国唯一一个处于临床开发阶段的外用米诺环素。2019年10月，CU-10201（minocycline、商品名：Amzeeq）获FDA批准用于治疗中度至重度寻常痤疮。米诺环素具有广谱抗菌活性。目前可用的米诺环素产品主要是口服药物，通过局部配方，CU-10201可被输送至痤疮部位。

       （资料来源：FDA官网）

       目前，科笛集团正在中国进行III期临床试验中，以评估CU-10201治疗中度至重度痤疮的治疗潜力。

       （资料来源：药物临床试验登记与信息公示平台）

       6个其他产品-CU-30101进展最快

       CU-30101是一种局部利多卡因和丁卡因复合表皮麻 醉乳膏，复方利多卡因和丙胺卡因配方是中国目前唯一上市的外用复方麻 醉乳膏，由于其成分的药代动力学特性，可产生快速持久的麻 醉效果。

       2022年11月，CU-30101获批临床。

       核心技术平台-CATAME®技术平台

       CATAME®平台包括胶体乳化－活性物包裹（CEAE）平台、气雾剂（ARS）平台、经皮给药（TDD）平台、活性物和处方评价（AFE）平台、微/纳米颗粒和自组装（MiSA）平台以及离体和功效评价（EVEE）平台。CATAME®技术平台有助于定制药物的经皮给药能力、开发微米及纳米级颗粒、评估制剂质量和稳定性以及进行皮肤药代动力学分析。

       前景--将成万亿级别大市场

       中国广泛皮肤病治疗及护理市场规模-2021年达到4718亿元

       根据弗若斯特沙利文资料，中国广泛皮肤病治疗及护理市场从2017年的人民币3,004亿元增至2021年的人民币4,718亿元，复合年增长率为11.9%，预期将于2025年及2030年分别增至6,702亿元及10,375亿元，2025年至2030年的复合年增长率为9.1%。

       虽然增长迅速，但由于缺乏全面、有效及替代解决方案，中国广泛皮肤病治疗及护理的人均年支出仍然较低。2021年，美国、日本及韩国的广泛皮肤病治疗及护理的人均支出分别达1,828.0元、1,417.3元及1,406.9元。相比之下，2021中国广泛皮肤科治疗及护理的人均支出为334.0元。

       根据弗若斯特沙利文资料，中国广泛皮肤病治疗及护理市场具有一系列独特的消费者行为特点，包括较高支付意愿、较频繁的回购模式以及对全面、有效及替代产品组合的较高但尚未满足的需求。由于皮肤状况的性质，处于疾病不同阶段的患者亦需要不同的药物（有时为组合用药），以达到最 佳效果。此外，存在供需不平衡的问题。因此，市场前景巨大。

       但是，由于科笛集团还未有产品正式上市，且产品大多数均为收购或授权获得，未来到底能不能禁得住市场的考验，还需要时间来验证。

       参考资料：

       1.科笛集团招股书