7月14日，和铂医药宣布，公司上半年的财务表现呈现显著增长，预计将实现首次半年度盈利。据公告文件，截至2023年6月30日，和铂医药预期上半年总收入约为4000万美元，同比增长约44.9%；期内盈利约200至400万美元，而上年同期为亏损约7310万美元。

       和铂医药并非首家实现扭亏为盈的18A药企。7月3日，复宏汉霖发布正面盈利预告，预期报告期内将录得利润约人民币2亿元，这也是复宏汉霖首次实现半年度盈利。

       此次和铂医药实现半年度盈利，原因主要有：（1）HBM7008及HBM9161的授权合作；（2）子公司Nona Biosciences的收入大幅增加。

       作为一家专注于肿瘤及免疫性疾病领域创新药研发及商业化的全球化生物制药企业，和铂医药近年来一直保持着高研发投入，其中2018年研发投入已高达2.17亿元，2021年研发投入为6.83亿元，5年间研发投入超过3倍。

       拥有高技术壁垒平台：Harbour Mice平台，HBICE平台，GPCR药物开发平台、ADC平台

       抗体发现是一个耗时耗力的过程，它需要借助更为高效、更具成本效益的抗体平台技术，这方面目前仍存在巨大尚未满足的需求。和铂医药的技术平台可相互产生协同效应，即可为公司内部开发产品管线奠定基础，也可对外授权。

       Harbour Mice平台：根据招股书显示，和铂医药的Harbour Mice平台拥有能够产生两条重链和两条轻链的全人源抗体的H2L2平台技术以及能够产生全人源重链抗体的HCAb平台技术。其中H2L2平台是基础的抗体研发平台，用于在小鼠中生产全人源的经典型抗体，帮助和铂医药提高发现和验证抗体药物的速度及效率。

       HCAb平台与传统抗体平台不同，一般的抗体由两条重链（H链）和两条轻链（L链）共同构成，但HCAb仅含两条H链，不含L链，因此其分子量仅为传统IgG抗体的一半，与传统抗体相比，其肿瘤穿透性更好。而且由于HCAb不含L链，能够最大限度解决轻链错配和异源二聚化的问题。总结起来，HCAb具有与IgG抗体类似的药代动力学特性和 Fc 介导的效应功能，且不需要人源化或其他额外的抗体工程改造。在生产方式上，省去了冗长的抗体人源化过程，为筛选候选药物分子提供了足够的灵活性和多样性。

       去年11月，和铂医药及其子公司诺纳生物（Nona Biosciences）和Moderna达成授权协议，根据协议条款，Moderna将获得一组由HCAb平台开发的针对多个靶点序列的独家可再授权许可，用于基因疗法的研发。诺纳生物将一次性获得600万美元预付款、最高约5亿美元里程碑付款及分级特许使用权费。

       和铂医药还基于HCAb 开发了免疫细胞衔接器平台（HBICE），专注于生成差异化的基于HCAb的免疫细胞衔接器的双特异性抗体，有望实现联合疗法所未能达到的肿瘤消除疗效，用于将HCAb平台的价值扩大到双特异性抗体方面。HBICE平台拥有良好的灵活性，能生成传统抗体平台难以实现的多种分子结构，最终实现“1+1＞2”的效果。.

       基于强大的抗体发现平台，和铂医药形成了独具特色的创新而差异化的产品管线。

       差异化产品管线：HBM7008、巴托利单抗(HBM9161)、HBM4003

       HBM7008：这是同时靶向肿瘤抗原B7H4和T细胞共刺激分子4-1BB的双特异性抗体。其中，B7H4是B7家族成员之一，在多种难治肿瘤中表达，可帮助肿瘤细胞逃避免疫系统的监测。4-1BB又称CD137，是肿瘤坏死因子受体超家族成员，表达于活化的T细胞表面，通过激活CD8+T细胞的细胞毒 性作用，帮助记忆T细胞的形成。HBM7008可以在抑制B7H4的基础上进一步激活4-1BB信号介导的T效应细胞，增强了针对B7H4高表达患者的抗肿瘤作用。

       今年2月，和铂医药与Cullinan Oncology签订授权及合作协议，授予Cullinan Oncology在美国开发及商业化HBM7008的独家许可权。在该协议中，和铂医药将获得2500万美元预付款和最高达6亿美元里程碑付款。

       HBM7008在双靶点选择和双抗结构方面都具有FIC潜力，有望满足目前抗PD-1/L1疗法耐药或无效的肿瘤治疗，极大拓展肿瘤免疫的应用范围。

       巴托利单抗是靶向新一代自免靶点FcRn的全人源单抗药物，在多种自免疾病中有广阔的应用空间。巴托利单抗可阻断FcRn-IgG相互结合，加速体内IgG的清除，从而达到有效治疗致病性IgG介导的自身免疫性疾病的效果，目前正在大中华区开展多项临床研究。在重症肌无力的II期研究中，巴托利单抗可快速、显著地缓解临床症状，改善患者的生活质量。今年6月28日，新药巴托利单抗的上市申请已获CDE受理。

       2022年10月，和铂医药与石药集团全资子公司恩必普药业达成一项超10亿元人民币的授权协议，在大中华区共同开发巴托利单抗，和铂医药负责巴托利单抗在中国针对全身型重症肌无力的全完整临床试验的设计与执行，并将根据产品年度净销售额获得分层销售提成。

       HBM4003是和铂医药利用HCAb技术平台研发的新一代抗CTLA-4全人源单克隆重链抗体，具有独特的竞争优势：对肿瘤微环境中高表达CTLA-4的Treg细胞具有极高的特异性，能够清除瘤内Treg细胞；减少血清中的药物暴露量，具有良好的安全性；具备联合治疗的巨大潜力。

       另外，公司还针对尚未成药的创新肿瘤免疫靶点CCR8和B7H7×4-1BB开发了FIC产品；抗TSLP抗体HBM9378有望突破多种自免疾病，治疗哮喘的临床试验申请已于中、美、澳三地获得批准；其Claudin18.2×CD3双抗HBM7022已授权给阿斯利康，彰显创新研发实力。

       复盘和铂医药的盈利之路，其背后的支撑主要是产品授权和技术授权。和铂医药具有过硬的抗体技术平台，能够帮助合作伙伴做产品开发。目前和铂的抗体平台已获得超过45个行业及学术伙伴的认可。和铂医药多款创新产品实现了对外授权合作，为公司带来了可观的收益。除此之外，其子公司诺纳生物的业务也在迅速扩张，其在ADC、mRNA、人工智能等领域持续发力，合作对象中不乏Moderna这样的需求大户。公司管线价值及研发能力在一次次的全球合作中，不断获得行业验证和认可。

       主要参考资料：

       1、和铂医药公告

       2、和铂医药招股书https://www1.hkexnews.hk/app/sehk/2020/102422/documents/sehk20081801594_c.pdf

       3、https://mp.weixin.qq.com/s/i5X1gKmb18CezPl8FZtkSA

       4、https://www.cde.org.cn/main/xxgk/listpage/2f78f372d351c6851af7431c7710a731