前一段时间，笔者在微信公众号《CPHI制药在线》上发表了2篇推文《关于胶囊用明胶的生产，您了解多少？》和《当质量管理人员被问"你懂工艺吗？"》。又有朋友私下问我："老陈，什么工艺才是好工艺？"我答："好工艺必须满足这几个条件：第一、持续的生产出符合注册要求和特定要求的产品；第二、能耗低且成本低；第三、产品收率高且质量高"。

       我在《当质量管理人员被问“你懂工艺吗？”》中已经亮明我的观点：只有经过培训并经确认合格的人员，按照经过确认或验证合格的工艺，根据经过确认或验证合格的作业指导书，操作经过校准或检定、并确认或验证合格的设施或设备、使用确认或验证合格的物料、在确认或验证合格的环境中，才有可能持续的生产出符合注册要求和特定要求的产品。

       首先，能持续的生产出符合注册要求和特定要求的产品的工艺才是好工艺。曾经，在A公司某批产品的某个指标非常好，集团董事长在整个集团内部进行了通报表扬，但是这只是昙花一现，就那么一次，这不是好工艺。曾经，A公司曾经创下几十个月微生物指标100%合格，这才是好工艺。

       其次，在能持续的生产出符合注册要求和特定要求的产品基础上，能耗低且成本低的工艺才是好工艺。A公司所在的集团在国内的另一家工厂，不仅是国内的标杆企业，而且是集团内全球的标杆企业。他不仅能持续的生产出符合注册要求和特定要求的产品基础上，而且能耗低且成本低。这里的能耗是指生产单位产品的能源消耗低，成本低是指生产单位产品的综合成本低，包括设备折旧、人力资源成本等。

       最后，在能持续的生产出符合注册要求和特定要求的产品基础上，产品收率高且质量高的工艺才是好工艺。A公司所在的集团在国内的另一家工厂，他不仅能持续的生产出符合注册要求和特定要求的产品基础上，而且产品收率高且质量高。这里的产品收率高耗是投入相同的物料，产出的成品多；质量高，就是产品的质量不管是产品质量稳定性，还是产品的使用性能都优于其他同类产品。

       总结

       只有模仿，没有被超越。A公司所在的集团在国内的另一家工厂，作为行业标杆企业，一直在被模仿，但没有被超越，其根本原因就在于团队的力量，在于经验的积累和文化的沉淀。即使，兄弟公司多次派员去学习，还是达不到那家公司的水准。这是因为那家公司的成绩，不是某一个人的成绩，而是团队的成绩。俗话说"一方水土养一方人"，这句话用在企业也对"一个环境造就一个团队"。

       有的企业，想着从别的企业挖一些人过来，改善自己的生产经营情况，等人员过来，发现完全不是那么回事，这是因为自己的组织环境和别人的不同。也许，别人没有那么多考核，大家都在专注于自己的工作，而你的企业，今天用千分尺量一量员工的身高，明天用天平称一称员工的体重。员工身高变化了，需要扣钱；员工体重变化了，需要扣钱；员工的精力都被消耗在鸡毛蒜皮的事情上了。也许，别人没有那么多会议。如果有必要，抓住时机小范围就解决了，甚至于利用午餐时间，几个人一起一商量，几分钟就完事，而你的企业天天开会，时时开会，每次开会乌泱泱一大帮人，开完会，没有决策性，没有人跟踪。今天开完会，明天大家都不知道昨天开会讨论了啥事情。既然大家不知道，今天接着开。日复一日，周复一周，一年就这样过去了，最后发现全年啥都没干，就开会了。好工艺，是一点一点改进出来的，是一点磨合出来的，而不是一蹴而就的。

       作者简介：老陈，质量管理专家，从事食品与制药行业质量管理和质量控制相关工作近二十年，历任QA主管、质量部长、质量经理和生产厂长等职。在国内著名的跨国明胶企业负责质量和食品安全管理体系管理工作。