在某微信群看到某位朋友说“做品质的，天天都在救火，没时间”。突然想到：质量人员每天很忙，肯定是哪里出问题了！

       笔者在从事QA主管工作时，曾经因为工作量很多，自己很忙，也很累。 后来，笔者就闲下来，整天没事可干了。 今天，突然分享这个话题，就是希望帮助质量管理人员，提高自己的工作效率，让自己不忙，不那么累，活得轻松一些。

       笔者在某企业从事QA主管工作时，内容主要包括15方面的内容，即体系管理；培训管理；客户审计；认证审核；供应商管理；注册管理；客户关系管理；生产过程监控；物料和产品放行管理；确认和验证管理；变更管理；偏差管理；各部门沟通；法律法规和标准管理；其他。笔者下面分享的QA主管的工作，是笔者在当时所在的公司干的工作。笔者分享的内容被称为“第一次”，是因为笔者从0到1，需要建立相应的文件和模板，并不是只干过一次。

       第一、体系管理。笔者第一次负责质量和食品安全体系（ISO9001：2008、HACCP和ISO220000：2005）；第一次专职负责公司虫害控制工作；第一次组织和完成内部审核工作；第一次组织和完成模拟召回演练工作；第一次组织和完成追溯演练工作；第一次组织和完成产品防护演练工作；第一次组织和完成管理评审工作；第一次组织和完成年度验证工作；第一次组织和完成年度产品质量回顾工作；第一次组织和完成质量分析会；第一组织和完成质量和食品安全体系换版工作；第一次组织和完成质量和食品安全体系在线控制工作；……。笔者曾经负责过ISO9001、HACCP、ISO 22000、FSSC 22000、IFS FOOD、BRCGS 以及ISO 14001和ISO 45001。很多体系从创建到体系换版都是笔者带领团队完成的。

       第二、培训管理。笔者第一次外出参加中国医药协会举办的药品生产质量管理规范（2010版）培训；第一次给公司经理和主管们培训药品生产质量管理规范（2010版）；第一次给公司生产部和质量部员工培训食品行业良好操作规范（GMP）；第一次准备各车间各岗位SOP培训资料；第一次组织和完成ISO9001:2008内审员视频培训工作；第一次外出参加质量经理职业培训课程的培训；第一次给化验室培训并推行控制图；第一次翻译法国总部GMP文件；第一次完成经理和主管总部GMP培训课件并组织培训；第一次完成车间和化验室总部GMP培训课件并培训；第一次参加法国总部ISO9001:2008和HACCP培训；第一次参加法国总部SOL培训；第一次外出参加中国医药协会举办的洁净环境控制的培训；第一次完成对清洁车间和微生物检验室洁净环境控制的培训；第一次参加欧洲专家5S培训；第一次参加FSSC22000：2011内审员培训；第一次参加ISO9001:9001内审员培训；第一次外出参加食品企业虫害控制的培训；第一次组织和完成公司虫害控制人员的培训；第一次外出参加吉林省标准研究院举办的标准化知识的培训；第一次完成员工公司化学品MSDS的培训；第一次组织和完成质量和食品安全体系年度回顾培训工作；……笔者每次被派出去学习，学习回公司都要从上到下进行全面培训。笔者在公司创建的一系列培训课件都一直在公司被使用。此外，笔者推行的一些管理工具的使用，也一直被公司使用。

       第三、客户审计管理。笔者第一次组织和完成国内客户的审计；第一次组织和完成台湾客户的审计；第一次组织和完成全球最大客户的审计；第一次组织和完成美国客户的审计；第一次组织和完成韩国客户的审计；第一次组织和完成马来西亚客户的审计；……笔者在这里按照客户的国籍进行了简单的分类。实际上，笔者几年内接待了几百起审计。最多时，同一天接待三个审计单位的审计（认证公司、客户、官方）。

       第四、认证审计管理。笔者第一次组织和完成美国IFANCA认证审计工作；第一次组织和完成马来西亚JAKIM清真食品认证审计工作；第一次组织和完成印度尼西亚MUI清真审计工作;第一次组织和完成中国伊斯兰教协会清真食品认证工作；第一次组织和完成《药品生产许可证》再申请工作；第一次组织和完成《食品添加剂生产许可证》再申请工作；第一组织和完成EDQM认证工作；第一次组织和完成质量和食品安全体系认证审计工作（ISO9001：2008、HACCP和ISO22000：2005）；第一次组织和完成质量安全体系认证（ISO9001：2008和FSSC22000：2011）；……笔者在这里按照认证机构进行了简单的分类。

       第五、供应商管理。笔者第一次负责供应商管理工作；第一次制定供应商考评SOP；第一次完成原料、辅助材料和包装材料书面调查表并组织实施；第一次完成供应商现场审计计划并组织实施；第一次制定包装材料书面审计调查表。笔者在这里只是简单分享了供应商审核和管理的相关内容；……

       第六、注册管理。笔者第一次完成出口到泰国的注册工作；第一次完成出口到澳大利亚注册工作；……笔者在这里分享的是当年的注册管理。后来，笔者第一次完成CDE备案；出口欧盟的备案，（国内第一家同类产品进入欧盟肯定列表的公司）；第一次完成药品生产年度报告的编写及提交；第一次完成《出口食品生产企业备案证明》的备案工作。

       第七、客户关系管理。笔者第一次完成客户书面审计工作；第一次完成客户投诉处理工作；第一次完成客户满意度调查后续处理追踪工作；……笔者在这里分享的是当年的客户关系管理。

       第八、生产过程监控。笔者第一次完成生产车间巡查计划，并完成生产车间巡查。第一次完成操作SOP及工艺流程图现场确认工作；……笔者在这里分享的是当年的生产过程监控。

       第九、物料和产品放行管理工作。笔者第一次修订物料验收标准并根据标准进行物料放行；第一次确认客户采购标准并根据客户标准进行产品放行；……笔者在这里分享的是当年的物料和产品放行管理工作。后来，笔者第一次完成《产品规格书》的编制工作等。

       第十、确认和验证管理工作。笔者第一次完成年度验证总计划并组织实施；……笔者在这里分享的是当年的确认和验证放行管理工作。关于这一块的内容很多。有食品安全管理体系方面所要求的确认和验证工作；也有《药品生产质量管理规范（2010年修订）》所要求的确认和验证工作。

       第十一、变更管理工作。笔者第一次参与新建厂房变更工作，并负责相关验证工作（设备验证、清洁验证和工艺验证）；……笔者在这里只是简单的分享了一下变更管理工作。其实，笔者所经历的变更工作很多，毕竟当时产能从3000吨扩产到6000吨，整个与生产相关的设施和设备都经历更新。

       第十二、偏差管理工作。笔者第一次完成偏差控制程序文件并组织实施；第一次完成OOS/OOT程序文件并组织实施；……笔者在这里只是简单的分享了一下偏差管理工作。

       第十三、各部门沟通工作。笔者第一次与行政部沟通公司食堂管理；公司垃圾管理；厂区人流和车流管理；外来人员管理等工作。第一次与人力资源部沟通员工岗位说明书编写工作；员工背景调查及员工健康管理工作；培训效果确认工作；以及产品防护。第一次与采购部沟通物料验收标准和供应商管理工作；第一次与销售部沟通承运商管理和客户反馈管理工作；第一次与设备部沟通设备管理和变更控制管理工作；第一次与工程部沟通厂房设施管理和变更控制管理工作；第一次与工艺部沟通工艺验证和工艺参数确认工作、清洁验证工作、工艺控制工作；第一次与生产车间沟通生产过程管理工作；第一次与化验室沟通原辅料、包装材料验收标准、中间产品标准；检验计划、检验方法确认与验证工作；检验仪器确认与验证工作等；第一次与锅炉车间沟通蒸汽质量问题；第一次与维修车间沟通维修设备时产品防护工作；第一次与IT沟通数据安全工作；第一次与仓库沟通原辅料和成品储存与管理工作；第一次与计量沟通公司仪器仪表管理工作；……笔者在这里只是简单的分享了与各部门沟通工作。其实，大家都懂，沟通不是一次或者两次就能解决所有问题的，需要反反复复很多次才能解决一个问题。

       第十四、法律法规和标准管理。笔者第一次负责食品和药品生产方面的法律法规搜集和培训工作。第一次负责公司原辅料、包装材料和成品的相关标准并负责培训和实施；……笔者在这里只是简单的分享了法律法规和标准管理工作。法律法规和标准不仅需要搜集，还需要识别，并将识别出的与本公司的相关的内容给公司有关部门和人员进行培训，并督促实施。

       第十五、其他。笔者第一次完成吉林省优秀出口企业质量安全奖的申请工作；第一次完成吉林省质量管理奖的申请工作；第一次完成吉林省名牌企业申请工作；第一次组织和完成标准化良好行为企业的认证工作；第一次参加吉林省高新技术企业的申请工作；第一次组织和完成中国轻工业联合会技术发明奖申请工作；……笔者在这里只是简单的分享了一些其他工作。大家都懂，岗位职责内面的“其他”项，就是领导随时会安排一些工作。

       综上所述，作为QA主管，笔者当时真的很忙，也很累很累。当时，经常和总经理一起工作。总经理每次都给我讲亚太区质量总监每天要工作到什么时候。

       笔者看过一篇短文《女子从11楼跳下……》。一女子轻生，从11楼跳下看到10楼、9楼、……、1楼各自的情况之后，才发现一个事实“在我跳下之前，我以为我是世界上最倒霉的人，现在我才知道每个人都有不为人知的困境，我看完他们之后，深深觉得其实自己过得还不错”。笔者当时想，很多朋友只有了解了别人的累之后，才会发现“我以为我是世界上最累的人，现在我才知道其实自己过得真不错”。人活着，就要不停的奋斗，就会累。只是每个对累的理解、感受和承受力不一样而已。

       笔者曾听过很多工作中的朋友大倒苦水，都喊着累。总经理“我最近太忙、太累了，压力太大，有时都有点大小便失禁”； 采购经理说“现在物料市场越来越困难，在环保压力下，好多企业都不生产了，每开发一个新供应商都要耗费很多资源和精力，最重要的就是现在啥都涨价，而公司给的指标却是要求降低，采购真是太难做了，太累了”；行政经理“行政工作真不好做，不但要伺候好各位爷，还要管好同事的吃喝拉撒”；技术经理 “技术开发，本是摸着石头过河，还要提速降本，这工作真没法做”； 生产经理“管生产真是操心操肺，真他妈累啊”；质量经理“质量管理工作可真不是人干的活，管的严不行；管的松也不行！自从做质量管理工作，就没有好好睡个觉。别人可以休假，唯独质量经理不行”；人事经理“招人，招人，天天招人，人招来留不住，屁股大点地方我去哪招人”；财务经理 “现在融资工作太难了，我整天就是拆东墙补西墙，一个月融资多少次还款多少次”；销售经理“最近不知咋地，可能是压力大，有点大小便失禁，我才30多岁啊”； 安全主管“安全无小事，事事都要看，都要查，每天都是老太太穿针，真累”；车间主任“车间主任，真不是人干的活，安全、质量、产量、效率，节能降耗，事事都要管”；维修主任“维修工作真他妈太难做了，深更半夜，生产一个电话，就得火速赶往下场”；化验室主任“公司产量逐年增加，物料数量不断增加，检验样品量指数级增长，检验项目越来越多，公司不但不增加人手，还想着减员，真是累死了”；仓库主管“仓库管理真难做啊！首先要做好虫害控制、还要做好温湿度管理，更重要要管好物料和产品，以及账务管理”；QA主管“我们就是消防队，随时待命准备救火”； 管理层说“真想去一线，做个操作员，只做一件，省心省力，多轻松，做管理真是劳心劳神”；一线员工说“我们工作真是太累了，车间夏天是蒸笼，都要蒸熟了；冬天是冷库，快要冻成冰棍了。真羡慕那些当领导，坐在办公室吹着空调，一坐就一天”。当然，这些人有的是真累，有的人是假累。每个人都觉得自己累，别人轻松。其实，只要活着，每个人都会累，只是累的方式和程度不一样；只是每个人对累的理解和感受不一样。

       总结

       质量管理人员如果觉得很累，可能会是这几种原因。第一、能力不足。这是很多初入职场的人士或者半道出家的质量管理人员。第二、承担的职责太多。首先，本该其他部门做的工作，领导安排质量管理人员来做。笔者从事QA主管工作时，很多其他部门推动不了或者是不愿意干的事情都让质量人员干了。比如，工艺培训。当时，工艺部门7人，按照生产SOP制作培训PPT，总经理都安排给我来做。其次，人手不足。笔者从事QA主管工作时，确认和验证管理，很多制药企业是一个团队在负责，当时都由笔者一个人负责。最后，“其他”太多。笔笔者从事QA主管工作时，笔者参加吉林省高新技术企业的申请工作；以及组织和完成中国轻工业联合会技术发明奖申请工作。这些完全可以由其他部门完成，但公司领导都安排给我。第三、企业的基础太差。这样的企业，一切都处于混沌状态。产品不合格太多；产品合格率都没有人统计。客户投诉不断，以及市场抽查经常出现不合格。……笔者刚进入某企业，一次内部审核都组织不起来。笔者一个人进行了一次内部审核，然后建立了一系列文件和记录，给大家培训后带着其他同事审核，逐渐带出了一个内部审核团队。第四、部门配合和默契度太差。“部门墙”或者“大公司病”导致大家都很累。笔者一直认为，沟通不畅是企业中最大的问题。沟通成本过高，直接造成企业的运营成本过高。第五、个人的性格。当年，笔者刚参加工作当现场QA。每天，早上第一个进车间，配制洗手消毒液。车间员工进车间时，一个一个检查着装以及员工手部消毒情况。生产投料时，称料员和复核员称料过程，每称一种物料，都要去称上进行确认称量数据。生产过程，除了取样送回化验室，就一直在车间现场，“盯”着现场。如果生产过程和环境都符合要求，就让生产正常生产。如果达不到要求，就让生产停产。当时，生产班长私下给我说过很多次，我“盯”得太死了，逼得生产经理（台湾人）都要辞职了。但是，班长说归班长说，我还是那样犟，就是盯着生产现场。曾经，因为同事请假，我从第一天早上8：00上班直到第二天17：00下班，愣是在车间“盯”了33个小时，陪了生产三班人员。那天下班，一到住处，衣服都没来及脱，就睡着了，直到第二天早上。那时，我和生产班长住在一起，班长是位40多岁的大叔，他多次给我说“你工作太认真了，这样做会把你累垮的。你看看你们部门其他人员，能偷懒就偷一会懒”。偷懒，对我来说，真的太难了。我每天上班，总感觉有使不完的劲。

       写这么多，自己都感觉累。那么，自己为什么那么累？首先，是性格的问题。就是什么事情都想亲历亲为。上四年级第一学期时，临近期末考试，自己的课堂笔记本丢了。语文老师说第二天要检查，我前一天放学回家借的同学的课堂笔记，一夜没有睡觉，在昏黄的煤油灯下将一学期的课堂笔记抄完。有的人批评诸葛亮，不够聪明，活活把自己累死。但我知道，这句话对也不对。因为那是性格决定的。其次，是父母的教诲。自从参加工作以来，只要和父亲通话，他就不停叮嘱我“你一定要把工作做好，领导把工作交给你了，你就要拼尽全力去做好”。最后，工作方法不对。曾经有很多同事告诉我，工作要讲究方法。第一，工作要学会借力，我把它理解成打小报告而拒绝。第二，工作要学会拒绝，不能什么活都接，我因为脸皮博经不住别人夸，永远不会拒绝。第三，工作要学会授权和分工，把一些简单的工作分给下属去做，我总觉得下属不是拖拉就是不尽心去做，都愿意亲力亲为。其结果，就是自己很累，很累！

       笔者从事QA主管的后期，相比以前工作轻松了很多，感觉整天没事干。这是因为笔者带好了QA,QA们都能胜任工作了。笔者就闲下来，整天没事可干了。

       作者简介：老陈，质量管理专家，从事食品与制药行业质量管理和质量控制相关工作近二十年，历任QA主管、质量部长、质量经理和生产厂长等职。在国内著名的跨国明胶企业负责质量和食品安全管理体系管理工作。