以前能糊弄过去，但将来够呛

       近日国家药监局组织了一次飞行检查，采用不打招呼直接进厂的方式，确实能发现很多问题。

       图源 药监局

       某企业，在设备方面，直接缺失，某一生产工序中必需的设备根本没有。企业提供的设备台账与实际设备存在出入。

       图源 药监局

       我们知道设备台账有两个作用，一方面便于公司资产盘点，免得丢了东西，还不知道。再就是用于药监局等监管部门，来通过设备数量规模来判断产能。比如你用的纯化水，势必会需要鼓风干燥箱来检测不挥发物。比如你一些原料需要检测炽灼残渣，那必定会用到马弗炉。这些对应的，是设备性能是不是满足需求。然后你用水点一百多个，只有一个鼓风干燥箱，而且最多能一次性摆满8个蒸发皿。那你做个验证根本不够用的，这就是在满足性能的基础上，看是不是满足规模。

       上面提到的是检验，一般来说，企业不愿意在检验上花太多钱，更多的是不留富余量。比如你需要一台二氧化碳培养箱，但会塞得很满。没关系，那就先买一台，啥时候怎么也错不开了，再批准购买一台。像上面这种连生产设备都没有给配齐的，就比较少看到。这里插一句，为啥飞检比其他检查更能体现真相，因为其他的迎检，你有准备的时间。飞检的模式往往是这样的，"我们是某某局的，到你们工业园区了，你那个6栋楼在哪个位置？过来领一下路。"甚至直接到了门口，"我们是某局的，这是证明材料，飞检。"

       如果有足够的准备时间，不排除有些企业会临时采购，打着试机的幌子，先搞来几台仪器当摆设。然后设备厂空欢喜一场，药监也看不出啥问题。所以现在对于一些新厂要拿证的，看到设备实物和台账一致还不算，"这个设备挺贵的，拿你们的采购发票看看。"防的就是你借设备或者骗设备。

       而现场看到的问题，也确实证实有企业会采用面子工程来蒙混过关，当然，也不排除确实是不懂。像这次灭菌方案里要求使用99%环氧乙烷气体，实际上提供出的灭菌剂合格证里还标了20%的二氧化碳，此外灭菌作业指导书里也没规定灭菌气体浓度。

       图源 药监局

       这样一来，如果你只是简单的看下设备，"哦，灭菌柜，有了。好，看下一个设备。"这关算是过了。而一旦涉及到那些具体的参数，就露馅了。所以现在的检查老师，已经不是以前那种只是看看有没有了，他们的能力已经辨别出你是在糊弄还是来真的。

       当然蒙混过关，未必是迎检当事人的初衷，设备的缺失不足，也往往是高层不愿意再拨款采购。"前景不太好，看不到太多希望，投资多了，怕也是折在里面，能不能回本都两说，索性走一步算一步得了。"这种想法，可能是不少企业的心里话。作为从业者，我能想到他们的难处，但作为潜在的使用者，又反感其实际做法。因为很明确的是，这种偷巧的降低成本反感，必定是产品在市场上有降价空间来与正规企业抗衡。正规企业甚至都觉得奇怪，"我这精益生产，物料平衡都卡成这样了，为啥成本比他们公司的售价还高？"于是，就有了所谓的"劣币驱逐良币"之说。

       返回头来，产品的实际价值会低于预期，不正规企业产品苟且活命，正规企业直接放弃产品市场，又引发一系列的负面影响。有些钱，你要挣，该投入就得投入，别让下面人背锅。毕竟他们只是打工的，又不是入股的。