药品生产过程中质量事件的发生，归结起来还是与人、机、料、法、环各因素之间存在着密切的联系。有时候连续生产时，往往会产生麻痹心理，批批都是重复的工作，人员很容易懈怠，从而产品质量就会产生偏差。还有设备一直运行，但你不对设备所生产的产品质量进行连续监测，就摸不出一个设备状态的规律，就不会对设备状态做出预判，最后就是设备故障，时间成本和质量成本的损失。

       我们都说质量管理是保证企业正常运转的润滑剂，那么做好质量知识培训就是告诉我们怎样加入润滑剂的方法，润滑剂不但要有，还要学会怎么用。

       古语有“防为上，救次之，戒为下”之说，古人在论及防与救的重要性时，就总结出了这句名言，防止一种事前的行为，是对风险的充分认识，而救与戒则依靠所制定的纠正和预防措施，对已经发生的质量事故进行挽回和防止同类事情再次发生。所以说，事前约束是上策，至少损失还没有发生，而“救和戒”则是针对已经发生的事件采取的挽回方法，是下策，也是不得以而为之。所以说药品安全同样有着相同的思想观念。

       操作规程需要人来执行，机、料、法、环这几个方面都有人员参与在里面，我们参加的所有的制药相关的培训都会说到人、机、料、法、环这几个因素，并且这里面人是最大的不可控因素，因为我们不可能所有人做的都完全一样，同一个人在不同的状态下，工作有时也会出现误差，例如员工这月工次被扣了500元与这月工资多发了1000元，之后工作态度肯定是不一样的。

       作为制药生产线上的一员，我更应该深刻地认识到“防为上，救次之，戒为下”这一真理。药品生产工作上“防”的有效手段就是结合实际生产情况和历史失败、别人的失败来减少自己的不良品发生率。

       培训工作在药品生产中发挥的作用，可能平时我们觉不出什么，虽然平时培训看起来与生产毫无关系，但其实关系密切得很。并且GMP法规也对培训工作有规定，例如第二十七条：与药品生产、质量有关的所有人员都应当经过培训，培训的内容庆当与岗位的要求相适应。除了进行本规范理论和实践培训外，还应当有相关法规、相应 岗位职责、技能的培训，并定期评估培训的实际效果。法规并不仅此一处提到了培训，许多关键岗位职责有要求的工作都要经过培训才能上岗位。所以培训理念深入到与药品生产有关的所有方面。许多质量问题最后的整改也都会对相关人员进行培训或者再培训。以保证日后可能规避同样的问题。

       培训效果不佳的原因分析：

       为了培训而培训，现实中培训中经常会出现仅进行培训，没有关注效果的效果，经常出现培训过程受教育人员缺席、中途退场、无故请假等现象比较严重，达不到全员参与的教育效果。特别是一线的从业人员文化水平差异性，又缺乏必要的岗位知识。他们虽然参加了培训，但不理解培训的真正目的。在培训以后，药品质量安全等意识难以形成。还有的企业由于生产紧张，生产技术能手、骨干一般都深扎一线，脱不开身，企业不愿“耽误”他们的宝贵时间，就想出绝招，派“枪手”去参加培训，“枪手”培训回来，进行“二手培训”传达一下培训精神，本期望做到结果生产、培训“两不误”。但实际上没有起到任何培训效果。

       培训方式过于陈旧，内容从不更新，有些企业只注重更新培训数量和次数，假如企业规定每年进行一次微生物知识培训，每年培训都是拿上一年的课件改一下培训日期，就当成是今年的了，培训资料过于陈旧，没有结合企业自身发生的微生物污染事件和一些实际问题来展开讲讲，也就是比较虚无飘渺，听起来很空。这样的培训也是流于形式。上面讲得唾沫飞溅，下面睡得口水横流，培训质量和效果就可想而知了。所以培训内容、手段、方式等要创新，对企业要有引力，要把培训办活、办新。有实例最好结合实例，又生动，效果又好。

       培训质量培训水平不行，一来主要是培训讲师本身存在一些问题，自身水平不行，属于赶鸭子上架的这种，领导安排了培训，自己就得讲，但其实自已讲不明白。还有就是有的讲师理论水平顶呱呱，而缺乏实践经验，讲授的内容与现实脱节。亦或者讲师本身经验丰富，但授课水平不行，讲不出来。还有一些生产专业技术培训，聘请外部的技术人员来讲，虽然他们有一定的经验和技术水平，但由于时间和精力等原因，他们讲述的内容往往不够系统，难免以偏概全。

       总之培训内容必须适合实际生产需要、同时又能指导实践。当技术文件升级后，要及时进行培训，避免出现文件升级但还在延用旧文件的现象，培训教育的目的，是希望通过教育使员工的质量意识得到提升，产生思想观念上的转变。观念决定行动，行动决定素质，素质决定命运。我们的岗位知识、风险意识、微生物知识、生产工艺等培训教育，最终都是要将员工的质量意识能转到“我要保证质量”上，让他们能人人防范质量事故，我们所做培训教育才是成功的。