说起质量管理，有许多质量管理人员都会觉得质量管理很累，甚至于有许多刚担任质量管理不久的领导，每每谈及质量管理工作，都有一个共同的感慨就是——累！处理不完的质量问题和市场反馈还要迎接随时到来的飞检，整天提心吊胆的。质量管理者所说的这个“累”并非仅仅是工作强度大，工作多的干不完，更多的是一种心理上的疲惫。
为什么会出现这种心灵上的疲惫？
这很大程度上是因为我们在质量管理工作中把重点搞错了。当你手里只有锤子的时候，眼里必然看到的都是钉子。换句话说，如果你只是围着问题打转，那么你就会陷入死胡同无法自拔。
产品质量代表着企业的对外形象，质量人守的是底线，相信任何人都不想买到不符合质量要求的产品，从一个消费者角度来说，质量意识是我们的 “保护盾”，我们每天都在购买各种各样的商品和服务。当我们在市场上购买产品时，若自己没有质量意识，不关注药品的生产日期、有效期、主要成分、规格、外观等信息，就可能购买到不符合要求的药品，从而影响使用者的健康。所以对于购买自己所需产品的时候，我们还是很注重产品质量的。所以作为制药人，我们所生产的药品质量更应保证，作为药品生产企业，所有人都是产品质量的守护者，不光仅限于生产相关人员、质量管理人员等，全员都应参与质量管理。
许多企业在质量管理中侧重生产过程，对其他过程疏于管理，导致产品质量问题多，间接导致市场难以拓宽，口碑差。这是不懂全面质量管理理论所致，要保证产品质量，需进行全过程质量管理。有时候一些间接因素也会导出产品质量出问题。
我这正好有一个例子，偏偏就有把质量工作不放心上的领导。最近刚经历飞检，检查时长4天，检查结束，质量部针对检查组提出缺陷项，发出整改报告，作为质量部负责整改追踪进度的我整理了一份表格，主要就是整改报告的内容，缺陷项描述、原因分析、风险评估、整改措施、预防措施等，在我将纠正与预防措施发到缺陷项发生部门，并告知要按时完成。大部分都很配合，到了动力部，有一个关于公共系统的缺陷项（直接接触产品的工艺气体的验证相关问题）的下发这个整改，部门领导的反馈是我没有预料到的。部门领导认为这个整改不应是他们写的东西，是质量部的事情，且这个部门领导很不高兴，说到以前QA负责这块的同事只是来口头调查，他们部门从来没写过这些东西，反而说是我把我自己的工作交给他们干了的意思，我就解释啊，表也是调查的一种形式，以前是口头现在是纸质形式，你们的调查是作为最终整改材料上交的，最终整改报告还是我质量部完成汇总上报。结果交涉中领导情绪不稳定大声喊出来了，当我发现无法交流时，就主动出来了。
思想转变：质量管理的真正突破
所以说提升质量意识，才是整改工作的真正意义。上文的领导即使硬逼着他们整改了，心里还是不明白后面该怎么做。在参与整改过程中，整改完成并不意味着缺陷不会再次发生。确实针对质量问题我们也采取了纠正和预防措施，质量问题还是没有减少，甚至以新的形式出现。其实获取阶段性成果很容易，只要制定流程、规则和奖惩机制，就能让员工正确做事，但这并非我们追求的。
员工思想和认知的转变，才是更具价值的结果。思想指导行动，这能改变工作方式，进而形成良好的工作氛围，质量管理水平也会得到提升。比如跨部门沟通问题，当双方认知不同时，就容易产生矛盾。但当大家转变思维，就能顺畅沟通。
相关辅助部门确实没有意识到质量管理的重要性，认为药品质量与他部门无关，甚至将责任归咎于底层员工，把底层员工通过换人来解决问题是不现实的。单纯期望员工靠执行力解决问题是管理者的失职，我们应更关注过程，通过改变管理者的认知，影响团队，进而推动工作良性发展。
就像种地，若土壤本身缺乏肥力，即便努力浇水施肥，也难以收获好成果。我们在解决问题时一直在同样的模式里打转，因为人没变、方法没变，结果自然难有改变。而改变认知，核心在于教育，与普通培训不同，用系统科学的理论正向引导，改变人的认知和理念，这是一个漫长艰难的过程。预防是正确行动的开始，预防能让我们提前预演问题，做好准备，避免犯错或走弯路。要做到第一次就把事情做对，就必须引入预防思维，提前做好充分准备，不打无准备之仗。
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