https://www.cphi.cn 2024-03-27 13:23 来源：CPHI制药在线 作者：老薛
难以替代的医疗原料。
3月20日，北京天坛生物发布公告，就近期的"19岁男生8个月卖血浆16次后死亡"做出回应。网传信息里，该男子最短卖血浆间隔为12天，这也成为网上对抽血机构监管不到位的一种质疑。
天坛生物公告中表示最短时间间隔为12天的说法不实，能确保不少于14天时间间隔。具体时间，并未公示。
图源公司公告
就这种抽血浆的模式，相关法规给出的说法是"两次抽血浆时间间隔不得少于14天"，且不可超量采集血浆。
图源国家官网
此次事件之所以引发热议，一方面是民众对于血浆采集售卖相对陌生，认为从中获利的抽血浆形式不应该存在，把志愿献血与血浆采集相混淆。再就是把血浆采集售卖与其他压榨等同化，不清楚现有的医药生产中对人血浆的需求。
其实就目前而言，有很多药品的原材料就是人血。像人血 白蛋白、冻干人血 白蛋白、人免疫 球蛋白、冻干免疫球蛋白等等均以人血浆作为原料。其中人免疫 球蛋白、冻干人免疫 球蛋白更是严格规定"每批应由1000名以上供血浆者的血浆混合而成。"
图源蒲标网、药典
上面说的还只是普通的健康人血浆，还有一些药品是选择含有特定抗体的健康人血浆。比如乙型肝炎人免疫 球蛋白和冻干乙型肝炎人免疫 球蛋白，均由含高效价乙型肝炎表面抗体的健康人血浆制备。同样的还有破伤风人免疫 球蛋白和狂犬病人免疫 球蛋白，都是选择特定的人血浆。
图源蒲标网、药典
这些产品在临床上的应用，使得有非常大的需求，2021年第一季度，天坛生物获批人血 白蛋白133万瓶。甚至我们也会从美国进口人血 白蛋白，但因为疫情影响，那段时间的进口量骤减。
图源西南证券
当一种药物的主要原料是人血浆，且对应着巨大的消耗与人数，那你采用志愿者免费献血，是远远不够的。而且既然是用作生产销售，本应就该对供应者做出相应的经济补偿。这也是利于产品稳定供应的一种调节措施，相当于用一些人的健康来挽救另一部分人的生命。你很难去评价哪一方残忍或者贪婪，很多人对于卖血的了解来自于《许三观卖血记》。普通人最开始可能因为好奇而进入这个团体，而后也因此度过了一些生活中的难关。
值得一提的是，现在的卖血浆前有较完善的体检制度，避免健康状态不适合采血浆，也会严格核对人员与证件的一致性。像在影视剧《狂飙》里刀哥领着不断换身份证献血的桥段，在严格核对面前是难以实现的。而且这个团体要看户籍，否则你连《供血浆证》都办不出来，更不要说想着以此获利了，不是每个人都可以办出来这个证件。
当然发生了这类事件，肯定是各方都不想要的，作为采浆站要严格卡住时间间隔，保证每次前的体检。也要避免人员每次都在最短时间内供血浆，科普相关法规与健康知识，让人员积极对自己身体负责。尤其是对于年轻人要求克制，不能把年轻作为资本，更不要让其产生依赖该谋利渠道的想法。
当然作为从业者，我们更愿意看到有其他来源的替代品。这样就能尽可能的避免同类压榨的嫌疑，也能避免人源性的一些传染病。可能这个研发替代的过程会很漫长，但却是一个非常必要的方向。
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