近日，国内CDMO龙头凯莱英宣布，已取得位于英国的前辉瑞Sandwich Site的小分子活性药物成分（API）试验工厂Pilot Plant以及其R&D Laboratory（以下简称"Sandwich Site"）, 完成公司首个欧洲研发生产基地布局。
1954年，辉瑞Sandwich Site成立，是辉瑞全球历史最为悠久的研发中心之一。多年来，Sandwich Site在药物合成路线快速设计和高通量筛选、成熟工艺及分析开发能力、生产和运营管理能力等方面处于国际前列，是辉瑞全球小分子创新药研发上市的关键一环。
布局欧洲，凯莱英迈出重要一步
凯莱英作为国内CDMO龙头企业，从2018年起就开始通过战略合作、并购和投资等一系列动作，构建CRO+CDMO一体化服务平台（CRO即负责前端药物发现、临床前研究和临床试验；CDMO即对于普通CMO无法满足的创新药生产工艺，代工企业还需要进行生产工艺、配方和剂型等研发，这就是CDMO）。
凯莱英曾和海外CRO公司Covance等达成合作，切入临床CRO。此次接手Sandwich Site，将是其在海外布局的重要支点，并扩大海外从研发实验室、中试生产到商业化的生产产能。
根据介绍，自2024年6月起，凯莱英将全面管理和运营Sandwich Site的研发中心和生产车间，并拥有原属于辉瑞英国公司的专业技术和管理人才团队，并且可以立即开始承接CDMO项目。
凯莱英计划，接手Sandwich Site后，预计到今年年底将招聘约100名员工，并在此基础上计划增加一些项目，以扩大该基地的生产能力，包括多肽、寡核苷酸、酶技术等。
此次并购Sandwich Site，是凯莱英全球化布局的重要一环。之前在2022年12月，凯莱英还宣布在波士顿开设新工厂--Asymchem Boston，该工厂专注于提供早期研发服务，包括化学工艺开发、预配方研究和小分子、多肽和寡核苷酸的配方开发。
未来，凯莱英还将通过全球多地布局的生产产能持续完善全球供应链。事实上，这也是中国CXO正在努力的目标。
业绩下滑叠加地缘政治影响，欧洲成为潜力出海之地
目前由于创新药大环境仍处于调整期，整体来看，中国CXO们的业绩处于下跌之势，根据今年第一季度发布的财报来看，大约近60%的国内CXO企业营收下滑。
另一方面，美国的《生物安全法案》草案已召开了听证会，最终以40比1的赞成票获通过。虽然被法案明确点名的中国CXO公司目前仅有药明生物与药明康德，但是几乎所有中国CXO公司都战战兢兢。2024年至今，CXO板块股价几乎全线下跌。
为了规避地缘政治风险，欧洲市场，正在成为中国CXO企业海外业务的支点。这是因为欧洲是不少大型药企的聚集之地，在2023年度全球药企收入排行前十名中，有一半企业总部都在欧洲，包括罗氏、赛诺菲等。因此，众多的中国CXO企业也正在重新审视并加大在欧洲地区的布局。
药明生物早在2020年就开始了布局，当年药明生物从拜耳手中购买了其位于德国的生物药制剂灌装制造工厂，该工厂成为药明生物首个欧洲生物制剂厂。目前，药明生物在欧洲布局了多个生产基地，包括爱尔兰生产基地、德国伍珀塔尔MFG19基地等。另外，药明生物采取了"全球双厂生产"策略，即与药明生物签约的合作伙伴，可以选择在药明生物在中国、欧洲和美国的任意两个基地进行商业化生产，保证产品的全球供应，同时消除技术转移风险。
另一家CXO龙头企业康龙化成早在2021年就以1.187亿美元现金收购了艾伯维位于英国的Allergan Biologics生物药生产基地；2022年，康龙化成又收购了Recipharm位于英国Cramlington的Aesica药业。Cramlington生产基地位于英国纽卡斯尔，拥有超过100立方米反应釜的生产能力，可提供从中试至吨级商业化规模的cGMP原料药生产服务。目前，康龙化成已经建立了位于中、英、美三地的CMC（小分子CDMO）一体化服务平台。
中国几家头部CXO企业如药明康德、康龙化成、凯莱英等的收入主要来源于海外市场（超过70%），当前在挑战与机遇并存之下，中国CXO必须加快海外产能建设。
为了规避地缘政治风险，他们在欧洲通过自建或并购方式，获得商业化生产产能，建设实验室和中试生产基地等，以深化与海外客户的合作深度，进一步提升CDMO业务的全球供应能力。不过欧洲市场具有分散性跟琐碎性两重特点，准入门槛相对较高，而且欧洲药企主要市场同样在美国，不能完全隔离脱钩风险，因此，在欧洲进行布局的中国CXO企业未来能有多大收获，还有待时间验证。
主要参考资料：
1、凯莱英官微
2、《中国CXO集体转向：对抗"逆全球化"，出海这道必选题怎么做》，盖德视界，2024-05-30.
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