2024年7月31日，葛兰素史克发布半年报，2024年第二季度销售额为78.84亿英镑，同比增长13%，2024年上半年共营收152.47亿英镑， 同比增长12%。
2024年7月31日，葛兰素史克（GSK）发布半年报，2024年第二季度销售额为78.84亿英镑（约100.9亿美元，按当下1英镑=1.28美元计算），同比增长13%（按固定汇率），2024年上半年共营收152.47亿英镑（约195.16亿美元）, 同比增长12%（图1）[1]。
疫苗销售额增长1%，去除新冠产品影响，增长3%，特殊药品销售额增长22%，HIV产品线销售额增长13%，肿瘤学产品销售额增长了一倍多，达到4亿英镑（约5.12亿美元），通用药品销售额增长12%。
图1. GSK上半年营收
剔除新冠产品影响，2024Q2 GSK疫苗业务销售额同比增长3%至19.99亿英镑（25.59亿美元），2024H1，GSK疫苗业务销售额同比增长12%至42.76亿英镑（54.73亿美元），占GSK总营收的28%，主要由脑膜炎球菌疫苗meningitis, 带状疱疹疫苗Shingrix（除美国外）和呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗Arexvy等驱动（图2）[1，2]。
图2. GSK上半年疫苗营收
Shingrix是葛兰素史克的重磅疫苗产品，为基因重组亚单位疫苗，由抗原糖蛋白E(gE)和AS01B佐剂系统两部分组成。
Shingrix相继于2017年10月和2019年5月在美国和中国获批上市，用于50岁及以上老年人群预防带状疱疹及其并发症。
但是Shingrix刚开始在国内卖的并不理想，接种率不高，可能与其定价高、且属于二类疫苗、要全部自费以及公众仍然对带状疱疹缺乏足够的了解、中老年人接种疫苗的意识不够等有关。
去年10月份，GSK宣布与智飞生物达成一项独家合作协议，双方主要就GSK研发生产的重组带状疱疹疫苗欣安立适的供应、经销与联合推广达成合作。GSK将指定智飞生物为合作区域内的独家进口商和经销商。该协议初始期三年，之后在双方协商一致的基础上有望续签。
此前，智飞生物和默沙东在疫苗合作推广方面取得不错的成绩，尤其是HPV疫苗，相信此次与GSK的合作协议将显著提高欣安立适在中国的可及性。
从2024 年1月1日起，智飞生物将拥有欣安立适在中国的独家进口和经销权，通过其遍布全国30,000多个接种点的营销网络推广欣安立适。
Arexvy是GSK研发的一款二价RSV疫苗，包含重组的融合前构象的RSV F糖蛋白抗原（RSVPreF3）和GSK专有佐剂AS01E。
2023年5月3日，GSK宣布FDA已批准Arexvy用于预防60岁及以上人群因感染呼吸道合胞病毒（RSV）引发的下呼吸道疾病（LRTD），Arexvy是全球首款获批用于老年人的RSV疫苗。
此次批准是基于GSK具有里程碑意义的AReSVi-006（成人呼吸道合胞病毒）关键性III期试验积极结果。
在试验中，该疫苗对60岁及以上成人的RSV-LRTD的保护效力为82.6%，具有显著的统计学和临床意义（96.95% CI，57.9-94.1，7/12,466人（疫苗组）相较于40/12,494人（对照组）），达到临床试验主要终点[3]。
今年上半年，在60岁≥成人中单剂Arexvy在不同再接种时间表中免疫原性、安全性、反应原性和持续性的AReSVi-004实验取得积极结果以及评估接种Arexvy后长效保护至2年（图3）。
图3. Arexvy接种两年后仍起保护作用
Arexvy作为全球首款RSV疫苗，上市首个季度销售额高达7.09亿英镑（9.07亿美元），2023年销售额达12.38亿英镑（15.85亿美元），上市首年就超过10亿美元成为重磅炸弹药物，今年上半年销售额达到2.44亿英镑（3.12亿美元）。
不过今年6月份，美国疾病预防控制中心调整了RSV接种人群的建议：将建议人群从60岁以上的老年人改为75岁及以上的成年人和60-74岁的高风险群体。
这一建议调整对RSV市场以及GSK的Arexvy都是不小的挑战，未来Arexvy的走势前景不明。
GSK在呼吸系统药物领域拥有长达50年的历史，根据GSK 2024H1，呼吸领域的营收为15.46亿英镑（19.79亿美元），同比增长18%。
GSK呼吸系统药物先后有过重度哮喘治疗药物Nucala（美泊利珠单抗）、哮喘/慢性阻塞性肺疾病（COPD）治疗药物Advair和Trelegy等产品。
Nucala是GSK研发的一种抗IL-5抗体，可以选择性识别并结合IL-5，阻断IL-5与嗜酸性粒细胞表面受体结合，抑制嗜酸性粒细胞的生物活性并使其数量持续降低至正常水平，从而减少嗜酸性粒细胞所介导的炎症和组织损伤。
Nucala于2015年11月获得FDA批准上市，是全球首个用于治疗嗜酸性粒细胞性哮喘的anti-IL5单抗，也是首个用于治疗嗜酸性肉芽肿性血管炎的靶向药物。
Nucala自上市以来销售额持续增长，2024第一季度销售额为3.74亿英镑（4.79亿美元），第二季度为4.82亿英镑（6.17亿美元），上半年总销售额达到8.56亿英镑（10.96亿美元），同比增长15%。
Advair是GSK的一款治疗哮喘和COPD的经典药物，盘踞全球畅销药TOP10榜单多年。然而由于仿制药和其它竞争药物，Advair的销售额一直在下降，2018年的全球销售额为24.22亿美元，较2017年下降21%；其中美国市场销售额10.97亿美元，较2017年下降30%，2019年销售额22.97亿美元，2021年销售额18.66亿美元。
Trelegy是全球治疗慢性阻塞性肺病和哮喘处方最多的单吸入器三联疗法（SITT）治疗方法。2024年第一季度销售额为5.91亿英镑（7.56亿美元），同比增长33%，第二季度销售额为8亿英镑（10.24亿美元），同比增长41%，至此上半年销售额达到13.91亿英镑（17.8亿美元），增长迅速。
GSK继续深耕呼吸领域，7月29日，GSK和生物平台创新公司Flagship Pioneering宣布已经达成合作协议，目标是发现和开发一系列未来的变革性药物和疫苗，从呼吸和免疫学开始。
该联盟将葛兰素史克的疾病领域专业知识和开发能力与Flagship的生物平台公司生态系统相结合，包括其新型模式和技术，以在医疗保健领域取得重大进展。
GSK和Flagship最初将提供高达1.5亿美元的前期资金，以支持探索阶段，以确定最有前途的概念，以便与Flagship的生物平台公司进行进一步研究和开发。通过这些探索，该合作旨在确定多达10种新型药物和疫苗的产品组合，每种药物和疫苗都将受到葛兰素史克的独家选择，用于进一步的临床开发。
根据协议条款，GSK将为每款药物提供7.2亿美元的预付款、研发和商业里程款，以及临床前的资金支持和特定比例销售分成，总金额预计超70亿美元。
除吉利德外，GSK在艾滋病领域也取得很大成功，2024 Q2艾滋病药物销售额增长13%至17.57亿英镑（22.49亿美元），2024H1艾滋病药物销售额同比增长14%至33.7亿英镑（43.14亿美元）（图4）。
图4. 2024上半年GSK营收
GSK于1987年获批上市了全球首个艾滋病药物齐多夫定，2015年12月，GSK旗下ViiV医药保健公司宣布将以约14.55亿美元打包收购BMS全部在研艾滋病药物，进一步扩充了其研发管线。
目前，GSK拥有多款重磅艾滋病药物，包括Dolutegravir products、Dovato、Tivicay、Triumeq和Cabenuva等（图5）。
图5. GSK主要艾滋病药物销售额
Dolutegravir products是由GSK开发的用于治疗艾滋病的首选一线和二线药物，适用于包括孕妇和有生育能力的妇女，是GSK最畅销的艾滋病药物，今年第一季度销售额为13.04亿英镑（16.69亿美元），第二季度销售额为13.91亿英镑（17.8亿美元），上半年销售额为26.95亿英镑（34.5亿美元）。
Triumeq是ViiV医疗保健的首款基于Dolutegravir的固定剂量复方药物，由阿巴卡韦 600mg、Dolutegravir 50mg及拉米夫定 300mg组成，它为好多HIV患者提供了一种单一药片的用药方案选择，于2014年8月在美国获批上市，上市第二年至2022年Triumeq销售额基本能保持前三位置，2023年被GSK另一款HIV药物Dovato反超，今年上半年Triumeq销售额为6.56亿英镑（8.4亿美元）。
Dovato是一种完整、每日一次、单片、二药方案（2DR），由固定剂量的Dolutegravir（DTG，50mg）和Lamivudine（3TC，300mg）组成。
2019年4月，Dovato首次在美国上市，用于既往未接受过抗逆转录病毒（ARV）治疗、且对DTG或3TC均无已知耐药性的HIV-1成人感染者，成为FDA批准的首个用于该适应症的双药固定剂量完整疗法。
Dovato自上市以来表现优异，销售额稳步上涨，今年第一季度销售额达到4.83亿英镑（6.18亿美元），按固定汇率同比增长27%，第二季度销售额达到5.51亿英镑（7.05亿美元），上半年销售额为10.34亿英镑（13.24亿美元），按固定汇率同比增长29%，全年有望超过20亿英镑，成为GSK艾滋病领域另一款重磅产品。
GSK自2022年成功剥离健康消费部门（CHC）后，将目光聚焦生物医药四大核心治疗领域：传染性疾病、HIV、免疫学/呼吸系统疾病、肿瘤学等。
此次财报GSK将2024年指引上调，2024年营业额增长7%至9%（此前为5%至7%）；核心营业利润增长11%至13%（之前为9%至11%）；核心每股收益增长10%至12%（此前为8%至10%）。
参考文献：
1. https://www.gsk.com/media/11412/q2-2024-results-announcement.pdf
2. GSK：Half Year and Q2 2024 Results
3. 美国FDA批准葛兰素史克Arexvy疫苗——全球首款针对老年人呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗
4. AREXVY (Adjuvanted RSVPreF3) 2-Year Update
肖女士
021-33392297
Kelly.Xiao@imsinoexpo.com
2006-2025 上海博华国际展览有限公司版权所有（保留一切权利）
沪ICP备05034851号-57
