太极集团葡萄糖酸钙注射液通过仿制药一致性评价

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来源：上海证券交易所

2024-12-06

近日，太极集团控股子公司西南药业收到了国家药监局下发的葡萄糖酸钙注射液《药品补充申请批准通知书》。

近日，重庆太极实业（集团）股份有限公司（以下简称：公司）控股子公司西南药业股份有限公司（以下简称：西南药业）收到国家药品监督管理局关于葡萄糖酸钙注射液（规格：10ml∶1g（按 C₁₂H₂₂CaO₁₄计））的《药品补充申请批准通知书》，西南药业葡萄糖酸钙注射液通过仿制药质量和疗效一致性评价。

一、药品其他相关信息

本品用于：1.急性低钙血症；2.镁中毒；3.氟中毒。葡萄糖酸钙注射液为《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险目录（2024 年）》甲类药品。截至本公告日，经查询国家药品监督管理局数据库，国内共 63 家公司有葡萄糖酸钙注射液生产批件。西南药业是第 22 家获得该药品一致性评价批件的公司。

经《Menet》数据库统计，2023 年葡萄糖酸钙注射液在中国城市公立、城市社区、乡镇卫生医院和城市实体药店销售总额 45,188 万元。

截至目前，西南药业对该产品累计投入研发费用 777.65 万元（未经审计）。

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