立方制药收到盐酸右哌甲酯原料药上市申请受理通知书

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来源：深圳证券交易所

2024-12-30

近日，立方制药收到国家药监局下发的盐酸右哌甲酯原料药上市申请《受理通知书》。

近日，合肥立方制药股份有限公司（以下简称“公司”或“立方制药”）收到国家药品监督管理局下发的盐酸右哌甲酯原料药上市申请《受理通知书》。现将相关情况公告如下：

一、《受理通知书》主要内容

申请事项：上市

产品名称：盐酸右哌甲酯

受理说明：根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定，经审查，决定予以受理。

登记号：Y20240001340（受理号：CXHS2460***）

二、盐酸右哌甲酯的相关情况

盐酸右哌甲酯是一种中枢神经系统兴奋药物，用于治疗注意缺陷多动障碍（ADHD）。盐酸右哌甲酯由美国Celgene公司研制开发，截至本公告日，国内暂无相关制剂产品获批上市，除公司外，该品种原料药有1家企业登记备案，登记状态为“I”（尚未通过与制剂共同审评审批的原料/辅料/包材）。

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