津药药业地塞米松磷酸钠原料药获得巴西卫生监督局批准上市

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来源：上海证券交易所

2025-01-02

近日，津药药业收到巴西 ANVISA 签发的关于地塞米松磷酸钠原料药的批准通知。

近日，津药药业股份有限公司（以下简称“公司”）收到巴西卫生监督局（以下简称“巴西 ANVISA”）签发的关于地塞米松磷酸钠原料药（以下简称“该药品”）的批准通知，现将相关信息公告如下：

一、药品的基本情况

1.药品名称：Dexamethasone Sodium Phosphate/地塞米松磷酸钠

2.药品生产商/持有人：津药药业股份有限公司

3.生产地址：天津开发区西区新业九街19号

4.证书编号：25351197307202360 Rev.001

5.发证机构：巴西卫生监督局（ANVISA）

6.有效期：长期有效

二、药品的其他相关情况

地塞米松磷酸钠具有抗炎、抗过敏、抗风湿、免疫抑制作用，常用于过敏及自身免疫性疾病。公司于2023年3月向巴西ANVISA提交地塞米松磷酸钠原料药注册申请，并于近日获得批准。

根据IQVIA数据库显示，地塞米松系列制剂2022年、2023年全球市场销售额分别为11.98亿美元、12.03亿美元。

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