博瑞生物盐酸多巴胺原料药获得上市申请批准通知书

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来源：上海证券交易所

2025-01-07

近日，博瑞生物全资子公司博瑞制药收到国家药监局签发的“盐酸多巴胺”《化学原料药上市申请批准通知书》。

近日，博瑞生物医药（苏州）股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司博瑞制药（苏州）有限公司收到国家药品监督管理局签发的“盐酸多巴胺”《化学原料药上市申请批准通知书》。

现就相关信息公告如下：

一、产品基本信息

登记号：Y20230000687

化学原料药名称：盐酸多巴胺

包装规格：0.5kg/袋、1kg/袋、2kg/袋、3kg/袋

申请事项：境内生产化学原料药上市申请

审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册。

生产企业：博瑞制药（苏州）有限公司

生产地址：泰兴经济开发区滨江南路 22 号

二、药品的其他相关情况

盐酸多巴胺适用于心肌梗死、创伤、内毒素败血症、心脏手术、肾功能衰竭、充血性心力衰竭等引起的休克综合征；补充血容量后休克仍不能纠正者，尤其有少尿及周围血管阻力正常或较低的休克。由于本品可增加心排血量，也用于洋地黄和利尿剂无效的心功能不全。

盐酸多巴胺对应的制剂主要为盐酸多巴胺注射液，据统计，盐酸多巴胺注射液 2022 年国内销售额为 3.52 亿元、2023 年国内销售额为 3.52 亿元、2024 年前三季度国内销售额为 2.09 亿元（数据来源于医药魔方 Pharmcube IPM©数据库）。

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