赛隆药业子公司获得吡拉西坦化学原料药上市申请批准通知书

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来源：深圳证券交易所

2025-01-23

赛隆药业全资子公司湖南赛隆于近日获得国家药监局核准签发的吡拉西坦《化学原料药上市申请批准通知书》。

赛隆药业集团股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司湖南赛隆药业有限公司于近日获得国家药品监督管理局核准签发的吡拉西坦《化学原料药上市申请批准通知书》，现将相关情况公告如下：

一、原料药基本信息

化学原料药名称：吡拉西坦

通知书编号：2025YS00060

登记号：Y20230000964

受理号：CYHS2360766

化学原料药注册标准编号：YBY60452025

有效期：18 个月

包装规格：25kg/袋

申请事项：境内生产化学原料药上市申请

审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本符合药品注册的有关要求，批准注册。质量标准、标签及生产工艺照所附执行。

通知书有效期：至 2030 年 1 月 20 日

二、其他相关信息

吡拉西坦制剂主要适用于急、慢性脑血管病、脑外伤、各种中毒性脑病等多种原因所致的记忆减退及轻、中度脑功能障碍。也可用于儿童智能发育迟缓。

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