在经历了2022年度药企出海折戟的阴霾之后,中国创新药出海迎来收获期。近两年,中国药企License-in项目的数量在逐步下降,License-out的数目则大幅提升。
这一转变过程中,发生较大变化的还有交易受让方的主体。据国盛证券的数据,从2019年~2023年,国内BD交易受让方中,MNC的占比从14%增加到36%,而海外Biotech的占比也从14%增加到35%,与MNC数量不相上下。
中国创新药资产不仅是这些海外Biotech的“进货”渠道,有些更是助力海外Biotech顺利完成融资,起死回生。中国创新药,正在影响美股Biotech的融资潮。
Verdiva Bio
新年伊始,专注于开发肥胖症和其他心血管代谢疾病创新疗法的英国公司Verdiva Bio Limited完成A轮融资,共4.11亿美元。该公司的三款候选产品均引进自中国药企先为达生物(Sciwind Biosciences),三款产品分别为:伊诺格鲁肽(Ecnoglutide Oral,XW004),是一款潜在同类首 创的每周一次口服 GLP-1受体激动剂,目前处于II期临床试验准备阶段。口服胰淀素受体激动剂(Amylin RA):一个处于临床前阶段的潜在同类首 创的每周一次口服胰淀素受体激动剂,可用作单药治疗或与GLP-1受体激动剂联合使用。皮下注射胰淀素受体激动剂(Amylin RA):一个处于临床前阶段的潜在同类最佳的长效皮下注射胰淀素受体激动剂,可用作单药治疗或与GLP-1受体激动剂联合使用。
据悉,Verdiva此次获得巨额融资,除了一方面是与部分投资者之前的合作关系外,另一方面则是公司的候选产品令人振奋。
Windward Bio AG
2025年1月11日,Windward Bio AG宣布已与科伦博泰与和铂医药达成协议,获得WIN378在中国及亚洲部分市场以外的全球开发权利。WIN378是一种靶向胸腺基质淋巴生成素(TSLP)配体的长效单克隆抗体,具有BIC潜质,有望实现每6个月一次给药。
在宣布达成协议的当天,Windward Bio 还宣布完成 2 亿美元 A 轮融资,该轮融资由 OrbiMed、Novo Holdings和 Blue Owl Healthcare Opportunities 联合领投,并有多家投资机构共同参与。
Kailera Therapeutics
2024年10月2日,Kailera Therapeutics(曾名为Hercules)公司宣布完成4亿美元的A轮融资,本轮融资由Atlas Venture、Bain Capital Life Sciences和RTW Investments领投,获得资金将用于开发多款临床阶段注射型和口服减肥疗法。而在2024年5月,Kailera则从恒瑞医药获得了4款治疗代谢疾病研发项目大中华区以外的全球开发和商业化权益。新闻稿指出,这些疗法具有成为BIC长期减肥疗法的潜力。
Candid Therapeutics
2024年9月9日,生物技术公司Candid Therapeutics宣布完成3.7亿美元A轮融资,由Venrock Healthcare Capital Partners、Fairmount、TCGX和venBio Partners共同牵头。
值得一提的是,Candid Therapeutics的两款核心产品CN106和GB261均来自中国药企。CN106是一款来自岸迈生物的靶向BCMA的TCE分子,已在多发性骨髓瘤患者的评估中展现出了前景可期的临床药效。GB261则来自国内嘉和生物,是一种新型差异化CD20/CD3 TCE,已在中国和澳洲完成针对B-NHL(DLBCL和FL)进行的I/II期多中心研究。结果显示出富有前景的疗效和非常优越的安全性和有效性。
Timberlyne Therapeutics
2025年1月,Timberlyne Therapeutics宣布完成1.8亿美元A轮融资,用于推进CD38靶向单克隆抗体CM313的开发。CM313正是由国内药企康诺亚开发,其通过靶向CD38这一在浆细胞、自然杀伤细胞和其它免疫细胞中高度表达的抗原,调节多种免疫细胞类型,针对一系列自身免疫疾病和癌症带来快速和持久的缓解。Timberlyne已获得CM313在大中华区以外全球范围的独家开发和商业化权利。
Adcendo Therapeutics
2024年11月底,来自丹麦的生物药企Adcendo宣布完成了1.35亿美元的B轮融资。融资所得将用于推进、拓宽和加速公司一系列ADC产品线的开发,包括ADCE-T02(TF ADC)、ADCE-D01(uPARAP ADC)、ADC E-B05和A0401项目。
其中ADCE-T02于2024年8月从中国药企普众发现引进。这是一款新型、高度差异化的Anti-TF ADC。其独特的抗体设计能够减弱对凝血通路的影响,同时,能够放大“旁观者效应”、并具备克服耐药性机制的潜力。
ADCE-D01则来自中国药企映恩生物,其靶向的uPARAP是一种在多种间质性癌症中高度表达的细胞表面受体,包括软组织肉瘤、骨肉瘤、胃肠道间质瘤(GIST)以及恶性胶质瘤(如胶质母细胞瘤)等。2024年10月,FDA已经批准了ADCE-D01在转移性和/或不可切除的软组织肉瘤(STS)患者中的I/II期研究的IND申请(ADCElerate-01试验)。
除了依靠中国创新药顺利融资外,还有一部分海外Biotech顺利登陆纳斯达克。例如成立于2021年的Arrivent Biopharma,其于2024年初登陆纳斯达克,该公司拥有的唯一一款产品伏美替尼来自中国药企艾力斯。
很明显,中国已经成为全球新药的创新活跃基地之一,甚至有一些海外制药同仁称为新药超市。得益于与中国创新资产的“绑定”,无论是处在一级市场投融资阶段的Biotech,还是海外二级市场上市公司,很快获得了资本的青睐,中国药企已成为海外风险投资者创建创新药公司的资产来源。
主要参考资料:
1、https://www.globenewswire.com/news-release/2024/10/01/2955962/0/en/Kailera-Therapeutics-Launches-with-400-Million-Series-A-Financing-to-Advance-Portfolio-of-Next-Generation-Therapies-for-Obesity-and-Related-Conditions.html.
2、https://www.prnewswire.com/news-releases/timberlyne-therapeutics-launches-with-a-180-million-series-a-financing-to-advance-cm313-a-potentially-best-in-class-anti-cd38-monoclonal-antibody-for-diseases-of-high-unmet-medical-needs-302347636.html.
3、Candid flashes big ambitions with $370M debut (fiercebiotech.com)
4、各公司官网
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