2025年2月5日，诺和诺德公布了2024年业绩：总营收2904.03亿丹麦克朗，约合421.49亿美元，同比增长26%。
撑起诺和诺德业绩的，正是司美格鲁肽。过去一年，诺和诺德三款司美格鲁肽产品合计收入2018.49亿丹麦克朗，约为292.96亿美元，占诺和诺德总营收约69.5%。
在三款不同版本的司美格鲁肽中（降糖注射版Ozempic，降糖口服版Rybelsus，减重版Wegovy），减重版的Wegovy增速最为突出，全年销售额为582.06亿丹麦克朗，同比增长86%。
作为一款胰高血糖素样肽-1（GLP-1）产品，司美格鲁肽在减重领域的成功，带火了GLP-1。那么，在2025年，将有哪些GLP-1减肥创新药值得期待？
Amycretin
Amycretin是诺和诺德开发的一款长效GLP-1受体和胰淀素受体双重激动剂，包括口服（每天一次）和皮下注射（每周一次）两种剂型。
口服Amycretin的I期临床数据曾在2024年9月召开的欧洲糖尿病研究协会（EASD）年会上公布。这项减肥I期研究数据显示，在第 12 周，口服Amycretin 50mg剂量组减重10.4%，50mg*2剂量组减重13.1%，安慰剂组减重1.1%。安慰剂校正后，Amycretin 50mg剂量组治疗12周减重9.3%，50mg*2剂量组治疗12周减重12.0%，且安全性和耐受性均可接受。
今年1月，诺和诺德公布了Amycretin皮下注射剂在治疗肥胖或超重患者的Ib/IIa期临床试验结果，患者群体平均基线体重为92.7公斤。接受1.25 mg剂量amycretin治疗的患者在20周体重下降为9.7%，5 mg剂量组在28周体重下降为16.2%，20 mg剂量组在36周体重下降22.0%。相比之下，接受安慰剂治疗的患者体重分别增加1.9%、2.3%和2.0%。
诺和诺德表示，目前正在计划进行更长、更大规模的研究，以进一步探索 amycretin的潜力。
Orforglipron
礼来的Orforglipron是一款口服小分子GLP-1产品，进展靠前。在针对肥胖或超重患者的 II 期临床研究中，受试者的平均基线体重为109kg，在 26 周的主要终点评估中，Orforglipron 组（12 mg、24mg、36mg或45mg）在所有剂量下均表现出统计学上显著的剂量依赖性体重减轻，范围从 8.6%（ 9.0kg）到 12.6%（13.3 kg），而安慰剂组减轻了 2.0%（ 2.1 kg）。对于服用 Orforglipron 的患者，体重在 36 周时继续下降，所有剂量的减轻范围从9.4%（9.8kg）到14.7%（15.4kg），而安慰剂组减轻了 2.3%（2.4kg）。
目前，礼来已启动多项关于Orforglipron的III期临床研究，旨在进一步研究其在治疗肥胖症和超重中的疗效和安全性，结果有望在 2025 年中期之前公布。
KAI-9531
KAI-9531是一款注射型GLP-1和葡萄糖依赖性促胰岛素多肽（GIP）受体双重激动剂，原研为恒瑞医药。2024年5月，Kailera从恒瑞医药获得KAI-9531在大中华区以外的全球开发和商业化权益。此前在中国进行的针对肥胖症和2型糖尿病的临床试验中已经表现出出色的结果。Kailera计划尽快推动这款疗法进入全球性III期临床试验。
MET-097i
Metsera的MET-097i是一款超长效皮下注射GLP-1受体激动剂，基于Metsera的HALO平台技术开发，初步半衰期为15-16天。在一项IIa期试验中，在试验第12周，患者的体重降幅最高可达20%，且药代动力学结果显示该药物具有每月一次给药潜力。目前，MET-097i针对肥胖或超重患者的IIb期试验已完成入组，预计将在2025年中期获得顶线数据。
GSBR-1290
Structure Therapeutics的GSBR-1290是一款口服小分子GLP-1受体激动剂。在治疗肥胖的IIa期临床试验中，取得了积极的12周顶线数据。结果显示，在第12周时，67%的GSBR-1290治疗组患者体重减轻≥6%，33%的患者体重减轻≥10%，安慰剂组这一数值为0%。而且药代动力学数据支持每日一次的口服给药方案。
GZR18
GZR18是国内甘李药业自主研发的长效GLP-1受体激动剂，在 减重IIb期研究中，在接受30周的治疗后，12/18/24/48mg Q2W组、24mgQW组和安慰剂组受试者的体重降幅分别为-11.15%、-13.22%、-14.25%、-17.29%、-17.78%和-0.99%，其中48mg Q2W组和24mgQW组受试者的减重效果相当（P>0.025）。此外，48mg Q2W组达到体重降低≥5%、≥10%和≥15%的受试者比例分别为97.8%、82.2%和37.8%。更多数据预计将在2025年公布。
MET-097i
Metsera的MET-097i是一款超长效 GLP-1 类药物，其半衰期长达15 - 16天。在 II期临床试验中，每周注射 1.2mg MET-097i，12 周后患者平均体重较安慰剂组下降11.3%；每周注射0.6mg，12 周后平均体重下降 7.2%，且安全性良好。
目前，MET-097i 处于 IIb 期临床阶段，其每月一次给药的临床数据预计在 2025 年底至 2026 年初公布。
据世界肥胖地图预测，到2030年，全球超重人群将达到16.5亿，肥胖人群将达到12.5亿，市场前景十分诱人。目前诺和诺德的Wegovy 和礼来的Zepbound 在减肥药市场占据主导地位，它们的成功使得GLP-1 药物已成为制药行业的竞争焦点。长江后浪推前浪，未来，我们将见识更强大的GLP-1减肥药物。
主要参考资料：
Safety,tolerability and weight reduction findings of oral amycretin:a novel amylin and glucagon-like peptide-1 receptor co-agonist,in a first-in-human study.
Novo Nordisk successfully completes phase 1b/2a trial with subcutaneous amycretin in people with overweight or obesity.
https://www.globenewswire.com/news-release/2024/10/01/2955962/0/en/Kailera-Therapeutics-Launches-with-400-Million-Series-A-Financing-to-Advance-Portfolio-of-Next-Generation-Therapies-for-Obesity-and-Related-Conditions.html.
Structure Therapeutics Reports Positive Topline Data from its Phase 2a Obesity Study and Capsule to Tablet PK Study for its Oral Non-Peptide Small Molecule GLP-1 Receptor Agonist GSBR-1290.
合作咨询
肖女士
021-33392297
Kelly.Xiao@imsinoexpo.com
2006-2025 上海博华国际展览有限公司版权所有（保留一切权利）
沪ICP备05034851号-57
