刚刚，NMPA发布2025年03月31日药品批准证明文件送达信息，本批次共有85个受理号获批，均为上市申请，其中多款创新药获批：
此前，NMPA公告过的：
宜昌东阳光长江药业的艾考磷布韦片获批上市，用于与磷酸萘坦司韦胶囊联用，治疗初治或干扰素经治的基因1、2、3、6型成人慢性丙型肝炎病毒（HCV）感染，可合并或不合并代偿性肝硬化。
江西科睿药业申报的玛舒拉沙韦片获批上市，用于既往健康的12岁及以上青少年和成人单纯性甲型和乙型流感患者的治疗，不包括存在流感相关并发症高风险的患者。
恒瑞医药的硫酸艾玛昔替尼片获批上市，用于治疗对一种或多种TNF抑制剂疗效不佳或不耐受的活动性强直性脊柱炎成人患者。
此外，参天制药的他氟噻吗滴眼液获批上市，推测适应症为：用于降低开角型青光眼或高眼压症成年患者的眼压（IOP），用于对局部单独使用β-受体阻滞剂或前列腺素衍生物疗效不佳而需要联合治疗的患者。
他氟噻吗滴眼液是不含防腐剂的0.0015%他氟前列素和0.5%马来酸噻吗洛尔固定剂量复方滴眼液，含有两种对房水动力学有不同作用机制的有效成分，每日滴眼1次即可达到与联合用药相同的有效性和安全性。
罗氏的奥瑞利珠单抗注射液（罗可适®）获批上市，每六个月静脉输注一次给药，用于治疗成人复发型多发性硬化症（RMS，包括临床孤立综合征、复发缓解型多发性硬化和活动性继发进展型多发性硬化）和成人原发进展型多发性硬化症（PPMS）。
奥瑞利珠单抗是罗氏开发的靶向CD20阳性B细胞的单抗药物。针对复发型多发性硬化症（RMS）的两项随机、双盲、双模拟、阳性药物对照III期临床试验OPERA I和OPERA II结果显示，与干扰素β-1a治疗相比，奥瑞利珠单抗可以显著降低患者的年复发率（ARR）及致残比例（12周确认残疾进展CDP的患者比例）。
优时比的罗泽利昔珠单抗注射液获批上市，用于治疗重症肌无力（gMG）。公开资料显示，罗泽利昔珠单抗是一款靶向人类胎儿Fc受体（FcRn）的单克隆抗体，此前已在美国、欧盟、日本等地区获批用于治疗全身性重症肌无力成人患者。
百时美施贵宝旗下两款肿瘤免疫治疗药物——欧狄沃（纳武利尤单抗注射液）与逸沃(伊匹木单抗注射液）的联合疗法获批新适应症，用于不可切除或晚期肝细胞（HCC）成人患者的一线治疗，这是中国首个且目前唯一获批的肝细胞癌一线双免疫联合疗法。
此次获批基于I期CheckMate-9DW研究，该研究在全球范围内首次证实免疫治疗方案用于肝细胞癌一线治疗，疗效可显著优于两种既往标准治疗药物(仑伐替尼或索拉非尼）。有关研究数据证实：双免方案不仅缓解率高，而且一旦起效，缓解持续时间（DOR）和总生存期（OS）都显著延长。
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