随着我国《药品管理法》、《**管理法》,《药品注册管理办法》和《药品生产监督管理办法》的落地实施,在药品生命周期全过程对于药品上市许可持有人(MAH)的要求和规范越来越明确。
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热门推荐: 技术转移 , 博安生物 , 王广泉随着我国医药行业的高速发展,制药工业体系的建设也随之不断完善,医药新政相应落地实施,这也推动着制药行业持续的知识更新与技术迭代,促使了制药人士对终身学习的迫切需求。
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热门推荐: 中美双报 , 创新药IND , CMC规划与开发随着我国《药品管理法》、《**管理法》,《药品注册管理办法》和《药品生产监督管理办法》的落地实施,在药品生命周期全过程对于药品上市许可持有人(MAH)的要求和规范越来越明确,越来越多的研发型企业,集团企业,生产企业成为MAH。
热门推荐: MAH现场检查 , 难点解析 , 迎检准备今年年初制药行业的一件大事就是1月13日国家药监局发布2021年度第8号公告,公布《药品上市后变更管理办法(试行)》。这份文件对于所有在中国市场注册药品上市的MAH都产生了巨大影响,激起了大家对变更管理的热烈讨论。
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