近日, 江苏恒瑞医药股份有限公司子公司上海盛迪医 药有限公司和苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发关于阿得贝利单抗注射液和注射用 SHR-A1811 的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。
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热门推荐: 国家药监局 , 黑色素瘤 , 妥拉美替尼胶囊近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准Roche Pharma (Schweiz) AG申报的可伐利单抗注射液(商品名:派圣凯/Piasky)上市。用于未接受过补体抑制剂治疗的阵发性睡眠性血红蛋白尿症成人和青少年(≥12岁)患者。
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热门推荐: 国家药监局 , 安慰剂 , 秦威颗粒2024年4月8日,益普生宣布醋酸兰瑞肽缓释注射液于3月29日经中国国家药品监督管理局批准,成为截至本发稿日全球唯一获批可进行深部皮下自我注射的生长抑素类似物类药物。
热门推荐: 益普生 , 醋酸兰瑞肽 , 生长抑素类似物婴儿呼吸道合胞病毒(RSV,以下简称合胞病毒)预防迎来好消息。首 个针对所有婴儿*的呼吸道合胞病毒预防手段乐唯初®(尼塞韦单抗注射液)获得中国国家药品监督管理局批准上市。对于即将进入或出生在第一个合胞病毒感染季的新生儿和婴儿,终于有创新手段可以预防合胞病毒引起的下呼吸道感染。乐唯初®由赛诺菲和阿斯利康联合开发,在中国将由两家公司联合推广。
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热门推荐: 肾癌 , 特瑞普利单抗 , 阿昔替尼近日,迪哲医药股份有限公司产品舒沃哲®(通用名:舒沃替尼)获美国食品药品监督管理局“突破性疗法认定”,用于一线治疗携带表皮生长因子受体(EGFR)20号外显子插入(Exon20ins)突变的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者,这是继针对经治EGFRExon20ins突变型晚期NSCLC,舒沃哲®成为肺癌领域首 个获中、美双“突破性疗法认定”国创新药后的又一重要里程碑。
热门推荐: 肺癌 , 靶点 , 舒沃哲®近日,上海君实生物医药科技股份有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》,特瑞普利单抗联合阿昔替尼用于中高危的不可切除或转移性肾细胞癌患者的一线治疗的新适应症上市申请获得批准,是我国首 个获批的肾癌免疫疗法。
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