2024年4月11日,国家药监局药审中心发布《化学仿制药生物等效性研究摘要》的通知。
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热门推荐: ITP , TPO受体激动剂 , 注射用罗普司亭N01苏州泽璟生物制药股份有限公司(以下简称“公司”)于近日收到国家药品监 督管理局(以下简称“国家药监局”)核准签发的《药物临床试验批准通知书》, 盐酸杰克替尼乳膏用于治疗 12 岁及以上青少年和成人非节段型白癜风患者的 II/III 期临床试验获得批准。
热门推荐: 白癜风 , 国家药品监督管理局 , 盐酸杰克替尼乳膏近日,上海医药集团股份有限公司全资子公司上海上药信谊药厂有限公司收到国家药品监督管理局颁发的关于雷贝拉唑钠肠溶片的《药品补充申请批准通知书》(通知书编号:2024B01493),该药品通过仿制药一致性评价。
热门推荐: 一致性评价 , 国家药品监督管理局 , 雷贝拉唑钠肠溶片近日,江苏恒瑞医药股份有限公司(以下简称“公司”)子公司上海恒瑞医 药有限公司、上海盛迪医药有限公司、苏州盛迪亚生物医药有限公司和成都盛迪 医药有限公司收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)核准签发关 于注射用 SHR-A2102、阿得贝利单抗注射液、SHR-8068 注射液和醋酸阿比特龙片 (Ⅱ) 的《药物临床试验批准通知书》, 将于近期开展临床试验。
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热门推荐: 恒瑞医药 , 临床研究 , SHR-A1904深圳微芯生物科技股份有限公司及全资子公司成都微芯药业有限公司近日收到国家药品监督管理局签发的境内生产药品注册临床试验的《受理通知书》,西奥罗尼胶囊治疗胰腺癌临床试验申请获得受理。
热门推荐: 胰腺癌 , 微芯生物 , 西奥罗尼胶囊4月2日,君实生物官微宣布,国家药品监督管理局(NMPA)已于近日受理公司自主研发的昂戈瑞西单抗注射液(重组人源化抗PCSK9单克隆抗体注射液,产品代号:JS002)的2项新适应症上市申请。
热门推荐: 高胆固醇血症 , 君实生物 , 昂戈瑞西单抗4月3日,NMPA发布药品批准证明文件送达信息,华润三九(雅安)药业有限公司(以下简称“华润三九”)的3.1类中药新药苓桂术甘颗粒获批上市。
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热门推荐: 注射剂 , 心房颤动 , 盐酸艾司洛尔天津力生制药股份有限公司收到国家药品监督管理局颁发的关于注射用氢化可的松琥铂酸钠50mg(按C21H30O5计)、0.1g(按C21H30O5计)的《药品补充申请批准通知书》。
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