康威生物科技有限公司新药研发团队再传喜讯,抗肿瘤创新药CAN2109的IND申请获国家药品监督管理局批准,即将开展针对晚期实体瘤的临床Ⅰ期试验。
热门推荐: 抗肿瘤创新药 , 康威生物 , CAN2109神经内分泌肿瘤是一类起源于胚胎的神经内分泌细胞、具有神经内分泌标记物和可以产生多肽激素的罕见肿瘤。
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热门推荐: 血液透析 , 慢性肾衰竭 , 西罗莫司2024年4月5日,驯鹿生物宣布公司自主研发的全人源靶向BCMA嵌合抗原受体自体T细胞注射液新药临床试验申请获美国食品药品监督管理局默示许可。
热门推荐: 重症肌无力 , 驯鹿生物 , 伊基奥仑赛2024年4月7日,迈威生物 宣布其全资子公司泰康生物开发的地舒单抗注射液正式获得国家药品监督管理局上市许可批准。
热门推荐: 多发性骨髓瘤 , 地舒单抗 , 迈威生物在生物科技领域,过去几年是一个大航海时代:深度创新带来的突破、跌宕起伏的市场、风起云涌的出海,这一切,深刻改变着国内的生物科技行业格局。大航海既依赖于兼具智慧与胆识的“舵手”,也离不开具有敏锐洞察力和前瞻性视野的“瞭望员”。对于仍然年轻的中国生物制药行业来说,“瞭望员“的真知、勇气和尽职,对于“舵手”而言,无疑是不可多得的宝贵财富。
热门推荐: ASCO , 数据发布 , 发言人3月29日,据CDE官网显示,广东恒瑞医药有限公司(以下简称“恒瑞医药”)1类新药SHR-1139注射液的临床试验申请获得默示许可,适应症为银屑病。
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热门推荐: 多发性骨髓瘤 , 传奇生物 , 西达基奥仑赛百奥泰生物制药股份有限公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于托珠单抗注射液的《药品注册证书》。
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热门推荐: 国家药品监督管理局 , 苑东生物 , 酒石酸布托 啡诺注射液近日,浙江诚意药业股份有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》,公司生产的盐酸利多卡因注射液已通过仿制药质量和疗效一致性评价。
热门推荐: 一致性评价 , 诚意药业 , 盐酸利多卡因注射液近日,迈威生物科技股份有限公司全资子公司江苏泰康生物医药有限公司提交的地舒单抗注射液上市申请获得国家药品监督管理局批准,用于治疗不可手术切除或者手术切除可能导致严重功能障碍的骨巨细胞瘤,包括成人和骨骼发育成熟的青少年患者,为中国首 款获批上市的安加维®生物类似药。
热门推荐: 骨巨细胞瘤 , 迈卫健® , 安加维®甘肃陇神戎发药业股份有限公司因《药品生产许可证》的生产范围增加“中药饮片”而申请变更,于近日收到由甘肃省药品监督管理局换发变更后的《药品生产许可证》。
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热门推荐: 非处方药 , 颗粒剂 , 灵莲花颗粒江苏恩华药业股份有限公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的1类化学药品NH103草酸盐片的《药物临床试验批准通知书》。
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