https://www.cphi.cn 2018-08-14 10:42 来源：CPhI制药在线 作者：叶枫红
卵巢癌是预后最差的女性恶性肿瘤，病死率在妇科恶性肿瘤中居首位，近20年其发病率以每年0.1%的速度增长，5年总生存率为30%左右。卵巢癌通常采用手术结合化疗的方式治疗。由于癌细胞扩散快，手术通常无法彻底切除病灶，而且卵巢癌细胞对化疗药物易产生耐药性，并有约25%确诊患者对作为一线药物的铂类制剂不敏感，这类患者生存期可能仅18个月。
对于铂耐药型卵巢癌治疗，用药选择非常有限，因此，临床上通过寻找新的有效药物治疗铂耐药患者显得尤为迫切。近日，由中山大学肿瘤防治中心科研团队研发的一种新型药物组合方案"阿帕替尼+依托泊苷"能够使晚期卵巢癌患者无进展生存期翻倍。该研究结果发表在国际顶级肿瘤学杂志《Lancet Oncology》（柳叶刀·肿瘤）。
研究详情
在这项单臂、开放标签的II期临床研究中，共招募35例经组织病理学证实为上皮性卵巢癌的患者，所有患者既往均接受过一线含铂方案化疗。ECOG评分为0~2分，且具有可测量病灶。本研究的主要终点为客观缓解率（ORR），次要研究终点包括无进展生存期（PFS）、疾病控制率（DCR）、缓解持续时间（DOR）等。
给药方案采取阿帕替尼每天给药500mg,联合依托泊苷每天50mg,在第1天和第14天给药，每21天为1个疗程。
研究结果令人鼓舞！
在意向治疗人群中，客观有效率达到54.3%,疾病控制率达到85.7%；
在符合方案人群中，客观有效率为61.3%，疾病控制率为96.8%。
该研究观察到，晚期卵巢癌患者的疾病控制时间延长到8.1个月。此外，由于该治疗方案的不良反应容易耐受，所以患者均能在门诊接受治疗。
阿帕替尼
阿帕替尼作为我国自主研发的靶向治疗新药，其单药的抗肿瘤作用已在胃肠道癌多个临床研究中得到证实，并于2014年获得我国SFDA批准上市。根据临床前的研究结果显示，阿帕替尼与细胞毒 药物的联合有协同作用。
依托泊苷
周期特异性抗肿瘤药物依托泊苷（通过作用于DNA拓扑异构酶Ⅱ，干扰DNA的合成和复制），是复发性卵巢癌治疗的简便、性价比高的有效药物。阿帕替尼和依托泊苷的联合应用存在协同作用，无明显**叠加。且两种口服药联用大大提高了给药便捷性，
新型口服靶向药物阿帕替尼联合传统口服周期特异性抗肿瘤药物依托泊苷的治疗方案，研究结果令人鼓舞。该联合方案的ORR及PFS均高于现有的国际共识治疗方案。
本临床研究结果发表在国际权威杂志《Lancet Oncology》，充分体现国际同行对本研究的高度认可；同时，也开创了铂耐药卵巢癌门诊关于口服靶向药物联合治疗的先河，具有非常重要现实临床指导意义。
参考：
1. Apatinib combined with oral etoposide in patients with platinum-resistant or platinum-refractory ovarian cancer (AEROC): a phase 2, single-arm, prospective study
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