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孙飘扬卸任不会停止前进脚步,恒瑞1类新药氟唑帕利申报新临床

https://www.cphi.cn   2020-01-18 14:04 来源:CPhI制药在线 作者:菜菜

孙飘扬绝对是恒瑞医药的领军人物,带领恒瑞从一家苏北小药厂发展成为中国药企的领军者。即使孙飘扬退居幕后,笔者相信作为国内医药龙头的恒瑞不会停止前进脚步,未来将会有更多重磅药物面世。

       鼠年农历新年渐近,医药界热点被恒瑞承包了。1月16日晚,恒瑞医药发布公告称,孙飘扬卸任恒瑞董事长,但仍任董事并出任公司董事会战略委员会主任委员,履职17年的周云曙总经理就任新一届董事会董事长。

孙飘扬卸任

       孙飘扬绝对是恒瑞医药的领军人物,带领恒瑞从一家苏北小药厂发展成为中国药企的领军者。根据年报,2018年恒瑞实现营业收入174.18亿元,同比增长25.89%;归母净利润40.66亿元,同比增长26.39%。2019年恒瑞市值一举突破4000亿元,被称为中国制药界的"研发一哥"、"市值一哥"。

       即使孙飘扬退居幕后,笔者相信作为国内医药龙头的恒瑞不会停止前进脚步,未来将会有更多重磅药物面世。

       6个1类创新药获批,氟唑帕利有望成为第7个

       截至目前,恒瑞共有6个类1新药获批,其中4个化药,2个生物药,分别是艾瑞昔布、阿帕替尼、硫培非格司亭(19K)、吡咯替尼、瑞马唑仑和卡瑞利珠单抗。氟唑帕利是恒瑞医药目前唯一一个处于"申报上市"阶段的药物,已于2019年10月向NMPA提交上市申请,适应症为复发性卵巢癌的三线治疗。

       氟唑帕利属于PARP抑制剂,PARP是目前全球10大热门新药靶点之一。目前,全球共有4个PARP抑制剂上市,其中奥拉帕利和尼拉帕利已在中国获批上市。2018年8月,奥拉帕利在中国获批上市,成为了国内首款小分子靶向PARP抑制剂;2019年12月,再鼎医药尼拉帕利也在国内上市。2018年PARP抑制剂全球市场规模在10亿美元左右,其中,奥拉帕利占据一半以上市场份额。

已获批适应症

       (资料来源:FDA、NMPA)

       1月17日,恒瑞1类新药氟唑帕利申报新临床,此次适应症笔者预测可能是前列腺癌的临床Ⅲ期申请或者其他适应症的Ⅱ期申请。

临床

       在药物临床登记与信息公示平台上查询可知,氟唑帕利开展的临床试验共计17项,5项已完成,12项正在进行中。从适应症的布局来看,恒瑞围绕氟唑帕利胶囊开展的适应症包括了小细胞肺癌、前列腺癌、卵巢癌、晚期胃癌及复发转移三阴乳腺癌等。其中,转移性去势抵抗性前列腺癌的二线治疗处于Ⅱ期阶段,复发或转移性胃癌的二线治疗、小细胞肺癌的二线治疗等均处于Ⅰ期临床阶段。

       从临床试验的布局来看,恒瑞医药依然延续了一贯以来的风格,同时加码同一款产品的多种适应症,扩大产品的潜在受众群体,提升市场竞争力。更多信息请阅读"恒瑞1类在研新药氟唑帕利获准新临床 竞逐国内PARP抑制剂市场"。

       氟唑帕利和卡瑞利珠绝对是目前恒瑞重点布局的两个产品,对此笔者将持续关注。

       作者简介:菜菜,上海交通大学药学硕士,曾工作于科学技术情报研究所,现为药监系统从业人员,擅长解读行业法规、药研动态等。

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