2019年底爆发的新型冠状病毒肺炎，不仅仅对于中国民众的工作和生活产生了巨大影响，也对中国经济产生了明显影响。尽管对于经济的影响短期内还难判断，但是对于很多企业复工和公众出行都产生了不利影响。同样，2019-nCoV不仅仅在国内产生明显影响，对于世界各国也产生了较大影响。在上面一篇文章《美国官方机构抗击新型冠状病毒肺炎信息汇总介绍》，笔者介绍了美国FDA和美国CDC如何应对本次疫情。今天撰文，为各位介绍欧盟药政机构EMA和欧盟CDC对于本次疫情的应对措施。

       第一部分：欧盟EMA相关信息介绍

       官网地址：https://www.ema.europa.eu/en

       The European Medicines Agency (EMA)属于欧盟（EU）下属机构，负责欧盟境内的药品科学审评、监管和安全评价。很多文章将EMA翻译为欧盟药监局，这其实不是很合适。因为EMA不负责审批药品，只负责审评；而且对于药品上市后的监管，很多责任也都依赖于各欧盟成员药监机构。最初，EMA总部在英国伦敦；因为英国脱欧，目前EMA总部已经搬迁到荷兰的阿姆斯特丹。

       但是无论如何，EMA作为EU整体监管药品的机构，在欧盟药品市场上发挥的影响和作用还是毋庸置疑的。下图是EMA内部结构图：

       为了应对本次疫情，EMA积极行动，建立了一个主网页，来汇总和展示与2019-nCoV相关的法规信息和进展，地址是：

       https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory/overview/public-health-threats/novel-coronavirus

       因为本次2019-nCoV感染对象是人类，因此EMA将相关信息设置在CHMP分栏目下。CHMP是MEA下属的用于审评人药的委员会。

       1.1- EMA积极支持相关药品研发

       在这个网页上面，EMA介绍为了应对本次疫情，已经启动了工作计划《EMA plan for emerging health threats》。从内容看，这份工作计划并不是单单为本次疫情准备的。这份计划是在2018年12月份发布的，应该是在历次疫情基础上发布的应对类似疫情的常规计划。这也说明，EMA对于公共卫生安全事件早有固有流程来处理。

       这份工作计划的主要内容包括：计划目的和责任分配、EMA的作用和相关沟通流程等。根据这份计划，欧盟把公共卫生安全事件划分为4级，下面截图是相关信息。

       因为WHO已经将中国本次冠状病毒疫情列为"国际关注的突发公共卫生事件"（即PHEIC），并结合目前疫情对欧盟自身的影响，可以对应的看出，欧盟已经将本次事件列为2级公共卫生安全事件。

       在这个网页，EMA提到已经对于目前在审评产品进行了评估，以筛选供选择的抗击2019-nCoV的药品。对于**，也采取了类似措施，并鼓励企业积极申报和沟通。任何建议可以联系邮箱：2019-ncov@ema.europa.eu.

       1.2- EMA积极和相关机构合作

       在这部分，EMA提到目前积极和欧盟委员会（EC）、欧盟健康安全委员会、欧盟疾控中心（ECDC）、WHO等机构进行密切合作。

       第二部分：欧盟CDC机构相关信息介绍

       官网地址：https://www.ecdc.europa.eu/en/novel-coronavirus-china

       为了应对本次疫情，欧盟疾控中心（ECDC）也采取了积极行动。不仅设立了专门网页来发布相关指南和信息，还积极和其他机构合作，共同应对本次疫情。

       2.1-本次疫情概述（Overview）

       在这部分，汇总介绍了本次疫情的关键信息，并提供了常见问题问答。

       2.2-最新新闻动态（Latest updates）

       在这栏目，介绍了目前和疫情相关的指南和文献的发表情况，供读者查询和阅览。

       2.3-状态更新（Situation update）

       在这部分，及时更新世界各地的疫情进展。例如截止到2020年2月11日，欧盟和英国共发现确认病例41例。

       2.4-实验室支持（Laboratory support）

       在这个栏目，我们可以看到汇聚了实验室检测相关信息。同时，列出了欧盟一些成员国实验室网站超链接，便于公众可以快速的切换检索。

       2.5-更新信息汇总（Sources of updated information）

       在这个栏目，汇总了所有欧盟成员国和英国的官方机构连接，便于公众快速检索相关国家的最新信息更新。

       2.6-对旅行者建议（Advice for travellers）

       在这个栏目，可以找到针对旅行者的建议指南。可以在线阅读，也可以下载阅读。

       2.7-对工作人员建议（Advice to healthcare workers）

       下载地址：

       https://www.ecdc.europa.eu/en/publications-data/advice-healthcare-workers-management-patients-2019-ncov-infection

       在这份针对从事健康医疗相关行业人员的建议上面，可以看到内容包括：冠状病毒信息简介、如何识别感染、如何管理病人、如何防护。目前这份建议已经更新到第二版，而且提供了二维码，可以使用手机快速查阅。

       结语

       从上面信息和数据可以看到，欧盟对于本次新型冠状病毒肺炎疫情的应对是有自己固定流程的。目前的工作计划在2018年已经起草，目前只是按照规定执行。相关网站信息也比较简洁明了，便于医药人员和普通社会公众来检索和使用。而且，在每个网页页面，都提供了多种链接方式，例如facebook、推特、领英、YouTube等方式，这样可以充分发挥移动互联网的便捷性。

       参考文献：

       1- EMA官网信息

       2- 欧盟CDE官网信息

       3- 百度相关信息

       作者简介：zhulikou431，高级工程师、PDA会员、ISPE会员、ECA会员、PQRI会员、资深无菌GMP专家，在无菌工艺开发和验证、药品研发和注册、CTD文件撰写和审核、法规审计、国际认证、国际注册、质量体系建设与维护领域，以及无菌检验、环境监控等领域皆具有较深造诣。近几年开始着力关注制药宏观领域趋势分析和制药企业并购项目的风险管理工作。

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