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太实用了!中国医政药政官网抗疫信息检索和利用方法

https://www.cphi.cn   2020-02-09 00:43 来源:CPhI制药在线 作者:zhulikou431

为了应对这次疫情,中国政府在中央部门层面以及各省级部门层面,都积极地做了大量工作。这些官方权威信息的检索和利用,对于普通民众是非常关键的。如何快速检索和利用这些权威机构的科技和政策信息,对于医药专业技术人员不是很困难的问题,但是对于普通民众还是存在障碍的。本文汇总和整理相关官方信息,便于行业同仁和社会大众可以检索和利用这些信息。

       2019年底于中国爆发的新型冠状病毒(2019-nCoV)肺炎(2020年2月8日,已经对此肺炎命名,简写为NCP)对中国全体民众的日常生活产生了持续影响,目前这种影响还在持续,疫情结束的具体时间还没有确定。不仅如此,对于中国整体经济的短期影响不可忽视;而对于需要密集劳动的产业,影响将会更大。

       为了应对这次疫情,中国政府在中央部门层面以及各省级部门层面,都积极地做了大量工作。这些官方权威信息的检索和利用,对于普通民众是非常关键的。如何快速检索和利用这些权威机构的科技和政策信息,对于医药专业技术人员不是很困难的问题,但是对于普通民众还是存在障碍的。本文汇总和整理相关官方信息,便于行业同仁和社会大众可以检索和利用这些信息。

       第一部门:药政部门相关信息检索和利用

       1.1- 中国国家药监局官网信息

       检索地址:http://www.nmpa.gov.cn/

       中国国家药品监督管理局是国务院下属的国家市场监督管理总局的一个分支,负责中国境内各类药品、医疗器械和化妆品的审批、批准、销售和生产监管。官网截图如下:

中国国家药品监督管理局

       在这个官网上面,可以检索和抗击疫情相关的药品、医疗器械的注册信息,以及相关新闻动态。

       为了让社会公众便于核实相关国家政策、法规和最新疫情动态,国家药监局建立了汇总主网页,地址是:http://www.nmpa.gov.cn/WS04/CL2576/

       如果社会公众想查询目前获得批准的医疗器械信息,可以通过下面数据库地址查询:http://app1.sfda.gov.cn/datasearchcnda/face3/dir.html?type=ylqx

       数据库页面截图如下:

数据库页面

 

       例如,如果在国产医疗器械(注册)分支里面检索"新型冠状病毒",检索结果如下:

检索结果

       需要说明的是,其中第二条检索结果,即新型冠状病毒N-蛋白检测试剂盒(酶联免疫法) (珠海经济特区海泰生物制药有限公司 国械注准20173401143)不是用于本次武汉新型冠状病毒检测的产品,是2017年注册的。

       同样,如果想查询一些抗病毒 药物的生产企业,也可以在上述数据库进行检索。例如想查询阿比多尔由哪些企业生产,检索结果截图如下:

检索结果

       解析:通过上面检索,可以发现,生产阿比多尔制剂的企业有:石药集团欧意药业有限公司、江苏吴中医药集团有限公司苏州制药厂、江苏涟水制药有限公司、石家庄四药有限公司、海南先声药业有限公司。

       1.2- NMPA下属CDE官网信息

       官网地址:http://www.cde.org.cn/

       药品审评中心是国家药监局(NMPA)下属技术中心之一,负责药品的审评、补充申请批准、相关技术指南起草和评价的技术机构。应该说,任何药品的注册申请,都需要先接受CDE的审评,然后根据相关技术审评后,才会按照流程进入后续批准或者不批准环节。

       在CDE官网可以看到,CDE发布了《关于调整新型冠状病毒感染的肺炎疫情期间药品注册受理、资料接收及咨询等业务有关事宜的通知》,并提到:疫情期间,如有防控新型冠状病毒感染肺炎等特殊产品的申报,申请人可随时与我中心联系。显示了CDE积极支持各类抗疫药品注册申请的工作态度。官方截图如下:

CDE

       在CDE首页右侧,可以看到临床试验登记的入口。但是截至到2020年2月8日,笔者在CDE的这个链接下面没有检索到任何和新型冠状病毒相关临床试验的信息。根据正常工作流程,任何临床在备案获得默示许可后,应该在CDE官网进行登记,但是估计目前属于紧急状态下,因此多个已经启动的临床试验,还没有在CDE官网进行登记。

       1.3- 中国临床试验注册中心官网信息

       地址:http://www.chictr.org.cn/index.aspx

       中国临床试验注册中心是世界卫生组织临床试验注册平台(WHO ICTRP)一级注册机构,负责中国地区的临床试验注册,并接受世界其他国家或地区的注册申请,临床试验注册后资料均送WHO ICTRP,并能在其一站式检索入口(Search Portal)检索到。如果是跨国多中心试验,可同时在实施试验的多个所在国同时注册,但需在WHO ICTRP申请唯一识别码(Unique Trial Number, UTN),以避免重复统计和区别重复注册。

       通过在中国临床试验注册中心首页检索入口,输入"新型冠状病毒"来检索,显示目前有53项临床试验在进行。截图如下:

中国临床试验注册中心

       1.4- NMPA下属医疗器械技术审评中心(CMDE)官网信息

       官网地址:https://www.cmde.org.cn

       为了集中力量,抗击疫情;也为了方便社会公众检索相关注册信息和工作进展。CMDE建设了一个汇总网页,集中展示抗击疫情的相关信息。地址是:

       https://www.cmde.org.cn/CL0189/

CMDE建设了一个汇总网页

       第二部分-医政部门相关信息检索和利用

       2.1-国家卫生健康委员会官网信息

       官网地址:http://www.nhc.gov.cn/

国家卫生健康委员会

       上面是官网截图。为了让社会公众便于检索,可以快速寻找到和抗击疫情相关信息,国家卫生健康委员会建设了一个主页,地址是:

       http://www.nhc.gov.cn/xcs/xxgzbd/gzbd_index.shtml

       在这个主页里面,可以找到如下栏目:疫情通报、防控动态、通知公告、医者风采、防控知识和新闻报道等栏目。例如社会普通公众可能很关心相关防控知识,点击下面链接就可以找到:

防控知识

       2.2-国家疾病预防控制中心官网信息

       地址:http://www.chinacdc.cn/

       下面是疾控中心(CDC)官网截图,可以从主页面进入新型冠状病毒肺炎的相关链接。

疾控中心

       点击上面截图中的链接,可以打开如下页面:

打开如下页面

       通过上面截图,我们可以看到,普通公众可以看到如下信息:武汉新型冠状病毒肺炎属于乙类传染病,以及知识天地、疫情动态和联防联控等信息。

       当然了,如果读者对于其他传染病也想了解,可以点击传染病,看到更多信息。截图如下:

其他传染病

       结语

       通过上面的相关信息汇总和展示,我们已经看到,为了应对本次突发疫情,从国务院到下属部门,以及相关科研机构,已经做了大量工作。我们坚信,在全体民众理解和大力支持下,我们肯定会取得最后的胜利!

       参考文献

       1- 中国NMPA官网信息

       2- 中国NMPA-CDE官网信息

       3- 中国卫健委官方信息

       4- 中国NMPA-CMDE官网信息

       5- 中国CDC官网信息

       6- 中国临床试验信息注册中心

       作者简介:zhulikou431,高级工程师、PDA会员、ISPE会员、ECA会员、PQRI会员、资深无菌GMP专家,在无菌工艺开发和验证、药品研发和注册、CTD文件撰写和审核、法规审计、国际认证、国际注册、质量体系建设与维护领域,以及无菌检验、环境监控等领域皆具有较深造诣。近几年开始着力关注制药宏观领域趋势分析和制药企业并购项目的风险管理工作。

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