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战疫中的希望之光 国内疫苗企业备战新冠肺炎疫苗研发

https://www.cphi.cn   2020-02-13 12:14 来源:CPhI制药在线 作者:小药丸

除了药物之外,针对新型冠状病毒的疫苗同样值得关注,毕竟这也是我们抗击疫情的希望之光。

       2月4日,经过对前期医疗救治工作的分析、研判及总结,国家卫生健康委办公厅印发了《新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案(试行第五版)》。作为国内最新版的诊疗方案,该版方案提及了包括 α 干扰素、洛匹那韦/利托那韦等在内的可使用药物及使用方法。

       2019-nCov属于一类全新的冠状病毒,针对这种病毒感染尚没有确定有效的抗病毒治疗方法,目前已经有多种药物进入了临床阶段,旨在寻找能够治愈此类感染的希望疗法。除了药物之外,针对新型冠状病毒的疫苗同样值得关注,毕竟这也是我们抗击疫情的希望之光。

       国内疫苗企业积极备战新型冠状病毒感染

       1月26日,中国疾控中西病毒所已成功分离出新冠疫苗病毒,为国内疫苗的开发奠定了基础。

       2月3日,智飞生物发布公告,公司与中国科学院微生物研究所签订了合作意向框架协议,智飞生物有意受让微生物所相关技术和经验并进行后续产业化开发2019-nCoV重组蛋白亚单位疫苗。

       在全民抗击疫情的战疫中,国内的多家疫苗企业加快开展了针对新型冠状病毒感染肺炎的疫苗研发。

       中国疫苗行业协会发布的信息显示,截至2月11日,已经有18家本土疫苗企业开展了针对新型冠状病毒感染肺炎疫苗的研发工作,这些企业包括了中国生物技术股份有限公司、中国医学科学院医学生物学研究所、智飞生物、康泰生物、华兰生物、康希诺等,涉及到的疫苗类型覆盖了灭活疫苗、亚单位疫苗、病毒载体疫苗、核酸疫苗等不同技术路径。

       据悉,我国自行研发的新冠病毒疫苗已经开启了在健康小鼠体内的安全性评价工作, 该疫苗是由中国疾控中心、上海同济大学医学院及斯微生物合作开发的mRNA疫苗,目前进度最快,预计最快将在4月进入临床阶段。

       除了自行研发之外,中国制药企业与国外的疫苗公司共同开发则是另外一种模式。Inovio 公司利用新型的DNA技术设计了针对新冠病毒的疫苗INO4800,该疫苗使用病毒DNA 序列来靶向病原体特定部分,使得人体会对这些部分产生最强烈反应。目前,国内的艾棣维欣已经与 Inovio建立了合作协议,共同开发这款新冠病毒疫苗,凭借各自的优势资源加快疫苗的开发速度。

       周期长 难度大

       值得一提的是,疫苗的研发难度大、周期长。与药物的研发一样,疫苗的研发也需要遵循应有的规律。通常,疫苗的开发路径需要依次经历以下流程:病毒株分离获取病毒样本、获取基因序列、制备疫苗、动物模型安全性及有效性评价、临床安全性及有效性的评价、行政审批等。

       在疫情防控的当下,疫苗研发和审批的流程都会得到各方的支持,虽然整体的进度都会加速进行,但是应有的流程都是无法跨越的。短期内开发出针对新冠肺炎有效的疫苗并非易事,实际上备战这类疫苗的意义更着眼于未来的应急战略储备,让我们在未来面对这类突发事件时能够多一份主动性。当然,我们最希望看到的情况是,此次的疫情能马上结束。

       疫情短期影响国内的疫苗行业

       受此次新冠疫情的影响,为了降低新型冠状病毒传播的风险,部分地区卫健委发文通知,优化预防接种门诊服务方式,采取分疫苗、分时段的预约接种的方式。对于除了狂犬疫苗、新生儿卡介苗和第一针乙肝疫苗之外的疫苗接种,各地需要根据当地新型冠状病毒肺炎疫情的实际防控形势、服务人口密度进行风险评估,再决定是否延缓接种服务。疫情期间,国内的疫苗行业短期内受到影响。

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