这算是头一份了吧？
4月13日晚，一份药品补充申请批件在朋友圈传播开来。这是以岭药业关于修订连花清瘟胶囊说明书中"功能主治"、"用法用量"的申请。
药监局审批结论，根据《中华人民共和国药品管理法》有关规定以及疫情救治临床实践，批准发给连花清瘟胶囊处方药说明书。处方药说明书【功能主治】项除原批准内容外，增加"在新型冠状病毒肺炎的常规治疗中，可用于轻型、普通型引起的发热、咳嗽、乏力"，【用法用量】项除原批准内容外，增加"新型冠状病毒肺炎轻型、普通型疗程7-10天"。质量标准【功能主治】【用法用量】项内容以及标签内容与说明书相应内容保持一致。
当然，药监局批准中，也提到了"药品上市许可持有人应进一步积累临床有效性、安全性数据。加强药品不良反应信息收集并采取相应风险管控措施。如发现本品在临床使用中存在非预期**反应，应视情况开展毒理学研究，为控制临床使用风险提供参考依据"。
其实连花清瘟胶囊在2020年1月31号就取得了"连花清瘟胶囊/颗粒治疗新型冠状病毒肺炎 (COVID-19) 随机、对照临床试验 "的临床伦理批准。对照组采用常规治疗，实验组采用常规治疗加连花清瘟胶囊/颗粒治疗的方案，样本数量均为120例。
研究负责人都是本次疫情中举足轻重的关键人员，"钟南山/张伯礼/李兰娟/段钟平/ 李兴旺/刘清泉/宋元林/贾振华 "。
对于这种实验分组的科学性，容易引发争议。因为实验组也在进行常规治疗，所以最终难以确定到底是不是被试药起到了作用。此外，本次修订说明书中也提到了用于"轻症、普通型"新冠肺炎，这里和早期报道中新冠肺炎的"自愈性"有干扰。而且在连花清瘟胶囊说明书中，"用药3天症状无缓解，应去医院就诊"和新修订的"7-10天"有冲突，当然，也可能是因为患者已经在医院的原因。但这都是未来连花清瘟胶囊需要自证的一个方向。
从2009年拿到药品批准文号，2010年进入药典，2015年继续在药典中实施，连花清瘟胶囊的路子，要比很多中药乃至化药走的通达一些。
作为连花清瘟胶囊的生产企业，目前只有石家庄以岭药业股份有限公司。在近期的股市中，以岭药业涨幅很大。4月13日，更是涨幅达10.01%。4月12号这份批件，估计会再度引发股市的震扬。
图源：腾讯自选股小程序
目前疫情在国内的略微平复，可能要实现连花清瘟胶囊的销售量已经并不能带来非常巨大的利好。但对于为数不多能修订说明书的药品，大概率会纳入储备计划中。当然，海外疫情的泛滥，能否加速连花清瘟胶囊的远销，还依赖更多的临床数据。
对于连花清瘟胶囊中的多种中药饮片原料价格，或许也会水涨船高。
毕竟不同于化药的技术壁垒，一种中成药的疗效被熟知后，民众极有可能会自发采购中药饮片以备不时之需。避免大众盲目用药，也是我们需要注意的方向。连花清瘟胶囊的这次批复，势必会引发一阵相关产品的波动，希望能对疫情起到更好的作用。
参考资料：
https://www.drugfuture.com/standard/search.aspx
http://www.chictr.org.cn/showproj.aspx?proj=48889
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