2021年将近过半，这半年内有不少企业赴港上市。前不久，北京艾棣维欣生物技术股份公司（以下简称"艾棣维欣"）向港交所递交招股书的消息引起了不小轰动，旗下新冠DNA**也引起了大家的关注。除了这款DNA**外，艾棣维欣的研发管线还有哪些，我们来梳理一下。

       艾棣维欣是一家全球性创新**研发生产公司，专注于DNA核酸**、重组蛋白**、新型**佐剂等创新**技术的开发与应用的创新型生物科技公司。其当前在研的新冠DNA**、新型呼吸道合胞病毒（RSV）肺炎**、乙肝治疗性**等，均已获得优异的临床及临床前数据，并具有广阔的市场空间。

       研发管线

       艾棣维欣拥有全面创新的技术平台组合，即DNA**平台、重组蛋白亚单位**平台及新型佐剂平台，并基于上述技术平台开发了一系列高价值的**在研产品。目前，该公司正在为六个疾病领域开发六种候选**，包括针对SARS-CoV-2、呼吸道合胞病毒（RSV）及乙型肝炎病毒（HBV）引起的疾病开发的潜在首创**。

       艾棣维欣的在研产品管线（图源参考1）

       核心产品

       1. 新冠DNA**--INO-4800

       INO-4800是INOVIO公司研发的一款候选DNA（脱氧核糖核酸）**，可用于对抗导致新冠肺炎的冠状病毒SARS-CoV-2。DNA**又称核酸**或基因**，是指将编码某种蛋白质抗原的DNA序列通过载体导入宿主体内，诱导机体产生免疫应答。DNA**在临床上具有安全性高的特点，而且与活减毒**和重组蛋白**相比，DNA**更容易生产，在研发成本和周期上具有优势。这些特点是DNA**成为了研究人员开发针对新冠病毒的策略之一。

       今年1月，艾棣维欣与美国**厂商INOVIO联合宣布称，双方已就新冠候选DNA**INO-4800达成合作和许可协议。根据协议内容，艾棣维欣将拥有INO-4800在大中华地区（包括中国大陆，中国香港，中国澳门和中国台湾）开发、制造及商业化的专有权。

       INO-4800是目前全球首 款也是唯一一款临床在研的新冠候选DNA**，也是全球首 款在中美同时开展临床试验的新冠候选DNA**。据INOVIO公司正式发表在《柳叶刀》上的1期研究临床数据显示，在针对38名接种**的志愿者的研究中发现，INO-4800新冠候选**展现出了100%的安全性、耐受性以及免疫原性，能够同时激发体液免疫和细胞免疫。截至目前，INO-4800分别在美国和中国开展3期临床试验和2期临床试验，主要受试者为18岁及以上人群。并且今年第二季度将在国内进行INO-4800的3期临床试验，计划于2021年下半年向中国国家药监局（NMPA）递交上市申请。

       此外，INO-4800具有多种优点，包括：可在室温下稳定一年以上，在37℃的环境下可以保存一个月以上，在正常冷藏温度（即2-8℃）下的保质期为五年，并且在运输或存储过程中无需冰冻，满足所有应对COVID-19中及时分发**的关键因素。

       2. RSV**--ADV110

       ADV110是一款针对呼吸道合胞病毒（RSV）的候选**，也是唯一由中国公司设计开发的处于临床阶段的RSV候选**，目前在全球处于临床领 先状态。ADV110由两种活性成份组成，纯化的RSV G蛋白亚单位作为免疫原性成份及佐剂AE011按照优化的比例组成。ADV110可以诱导高水平的抗G蛋白特异性抗体、针对RSV感染的中和抗体，从而减少肺部病毒载量。

       该**旨在保护6个月至5岁的儿童及65岁以上的老年人预防急性病**下呼吸道感染。今年4月，该**在澳大利亚开启2期临床试验，预计将于2023年完成该临床试验。

       3. 乙肝治疗性**--ADV311

       ADV311是一款乙肝病毒候选**，通过诱导强烈的免疫反应并打破乙肝病毒诱导的免疫耐受从而对慢性乙型肝炎产生治疗效果。它是一种组合疗法，由源自LargeHBsAg的PreS1/S重组蛋白及CA02组成，佐剂系统包括GM-CSF、IFN-α及铝佐剂。通过将preS1序列与S蛋白融合在一起，pre-S1/S抗原可实现广谱免疫力。

       在研究人员发起的作用机制等效试验中，ADV311的功能性治愈指标高达15.4%，远超其他在研的同类**。该**预计将于2022年向CDE提交新药临床试验（IND）申请。

       此外，艾棣维欣还有3款处于临床前期的候选**，其中ADV510是一种基于肿瘤病毒抗原，用于预防及治疗默克尔细胞癌的治疗性候选**；ADV520是一种基于肿瘤相关抗原，用于治疗肿瘤的治疗性候选**；及ADV610是一种基于新抗原，用于治疗突变肿瘤的治疗性候选**。

       艾棣维欣融资历程

       艾棣维欣历史上总共收到过五轮投资，并进行过一次收购（获得苏州斯澳生物科技100%股权），其最近一次增资的投后估值约为36.72亿元人民币。股东中汇集了多家资深投资者，包括经纬中国、达晨财智、国家中小企业发展基金、弘毅投资等。

       艾棣维欣的历史融资情况（图源参考1）

       作为一家主攻创新**的高新技术企业，艾棣维欣具有创新的技术平台和广阔的市场空间以及研发进度领 先的产品管线，随着近一轮融资的完成，DNA**的临床研究与产业化都将会进一步加速，迈向新的台阶。希望艾棣维欣在资本的助力下，早日将在研产品推向市场，造福病患。

       参考来源：

       1.艾棣维欣招股书；

       2.艾棣维欣官网。