12月20日,百济神州与诺华达成了合作协议,诺华将获得百济神州TIGIT抗体Ociperlimab在美国、加拿大、欧洲多国及日本的权益,百济神州由此会得到3亿美元预付款、7亿美元额外付款、18.95亿美元里程碑金额以及20-25%的销售分成。双方还协议授予百济神州在中国境内指定区域营销、推广和销售泰菲乐(达拉非尼)、迈吉宁(曲美替尼)、维全特(帕唑帕尼)、飞尼妥(依维莫司)以及赞可达(塞瑞替尼)共5款已获批的诺华抗肿瘤药物的权利。
此次协议的达成,是继2021年1月PD-1抗体替雷利珠单抗22亿美元的交易之后,百济神州与诺华之间的又一项重磅合作。
百济神州重点押注的靶点
Ociperlimab是一款在研人源化IgG 1单克隆抗体,由百济神州自主研发并在全球范围内进行开发。作为一款免疫检查点候选药物,Ociperlimab是当前开发进程中最 先进的抗TIGIT抗体之一,具有完整的Fc功能。
抑制TIGIT靶点为从免疫抑制肿瘤微环境中拯救免疫细胞(例如T细胞、NK细胞和树突状细胞)提供了潜在的作用机制,以诱导有效的抗肿瘤免疫应答。TIGIT通路被认为可与PD-1协作,最 大程度抑制效应肿瘤浸润免疫细胞,并增强对抗PD-1疗法的抵抗力。TIGIT是有望能够为更多患者带来提升抗PD-1疗法获益的一个靶点。
TIGIT是百济神州重点押注的靶点,Ociperlimab单抗目前处于全球第二的开发进度,围绕TIGIT单抗Ociperlimab与PD-1单抗替雷利珠单抗,百济神州开展了多项临床试验项目,在研的适应症覆盖了局部晚期/不可切除的非小细胞肺癌、转移性宫颈癌、晚期食管鳞状细胞癌、转移性非小细胞肺癌及一线晚期肝细胞癌等。
研发高投入的实际需求
2021年的半年报告显示,百济神州上半年研发投入为6.77亿美元,保持了15%的增速;最新公开的三季报显示,公司的研发费用投入为3.52亿美元,增长仅为0.82% ,研发暂时不再扩张。
在产品管线方面,百济神州目前已建立起一条包括23个自主研发的新药产品链,覆盖肿瘤免疫、感染等多个疾病领域,已上市有12款产品,包括7款生物药及5款小分子新药,在研药物有11款。
注入研发资金 维持烧钱模式
鉴于深入广泛的产品管线,百济神州旗下新药开发项目的维持及销售端均需要耗费大量的资金,烧钱模式的可持续性急需得到新鲜血液的补充。据估计,整体而言,目前百济神州每年的资金缺口约为100亿元。
2021年11月16日,证监会官微发文同意百济神州在科创板IPO的注册申请,历时近1年,百济神州迎来了回归A股的实质性进展。12月初,百济神州顺利在A股科创板完成IPO,成为全球首家在纳斯达克(N)、港交所(H)与上交所(A)三地同时上市的生物科技企业。
科创板IPO,百济神州计划募资规模为200亿元,这笔募资除了用于建设新的研发中心及生产基地等用途之外,最 大流向将用于旗下创新药物的临床试验开发,公布的资金数据为132亿元,第二大资金流向用于补充流动资金,计划额度为60亿元。回归A股科创板有望进一步扩大股东基础吸纳市场资金,持续优化公司经营,巩固全球竞争优势。
此次,百济神州将旗下TIGIT单抗的部分市场权益转让给诺华,由目前公布的数据来看,首付款及后续的资金回流可以直接缓解百济神州面临的融资压力。不过,基于PD-1单抗与TIGIT单抗结合的巨大潜力,对于国际化先行者的百济神州而言,此次的交易偏向于保守,毕竟转让之后,在全球自建商业化团队可能要推迟到下一款产品了。
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