2020年，全球细胞和基因疗法（CGT，Cellular and Gene Therapy）的市场规模为20.8亿美元，根据Frost&Sullivan做出的预测，预计到2025年这种疗法的规模将达到305.4亿美元，意味着这一治疗领域在未来数年里将有望实现爆炸性的增长。

       细胞和基因疗法治疗范围

       作为目前癌症及遗传病治疗的新领域，细胞和基因疗法（CGT）是生物医药领域最 具前景的发展方向。这种疗法通常指将确定的遗传物质转移至患者的特定靶细胞内，通过基因添加、基因修正、基因沉默等方式修饰个体基因的表达或修复异常基因，达到治愈疾病的目的。

       细胞和基因疗法（CGT）最初主要应用于遗传性疾病治疗，后来逐步广泛应用于恶性肿瘤、感染性疾病、心血管疾病以及自身免疫性疾病，其产品形式主要包括了携带特定基因的基因治疗载体（如病毒）产品、基因修饰的人类细胞产品及经过或未经基因修饰的、具有特定功能的溶瘤病毒产品。

       据报道，现有细胞和基因在研疗法的临床治疗布局主要集中在肿瘤领域，数量占比超过了50%，其次是罕见病领域。这项生物医药领域的最前沿技术将为难治性疾病的治疗提供新的选择，并有望带来长期的疗效。

       细胞和基因疗法的行业属性

       与传统药物治疗相比，通常细胞和基因疗法（CGT）的技术机制复杂，生产工艺具有高度的多样性和复杂性，前期工艺开发及后期大规模生产的门槛高，生产平台的搭建需要大量的资金和时间投入，同时法规监管要求严苛，对产业化经验提出了更加专业、更加精细化的需求。

       从目前全球细胞和基因疗法（CGT）治疗产业链的布局来看，多数制药企业将主要力量投入到了药物的研发和临床试验中，而符合GMP标准的相关技术平台则需要依靠外包服务实现。

       据报道，在当前的细胞和基因疗法（CGT）治疗领域，外包服务的渗透率超过65%，而传统生物制剂领域的这一比例为35%。

       细胞和基因疗法促进CXO快速发展

       作为连接产业链上游供应商与下游新药研发公司之间的桥梁，细胞和基因疗法（CGT）CRO可以提供包括药理药效学研究、药代动力学研究、毒理学研究及临床研究阶段等在内的一般相关服务，还可以提供包括目的基因筛选、确认与功能研究、针对目的基因模型构建以及载体选择和构建等在内的特色性服务。

       和元生物招股说明书显示，2016年至2020年，全球细胞和基因疗法（CGT）CRO的市场规模从4.0亿美元增长至7.1亿美元。随着未来细胞和基因疗法（CGT）市场的爆炸性增长，相应CRO的市场规模将持续稳步增长，预计于2025年将增长至17.4亿美元。2020年，中国细胞和基因疗法（CGT）CRO市场规模约为3.1亿元，预计2025年将增长至12.0亿元。

       在产业链功能上，细胞和基因疗法CMO/CDMO可以提供临床前研究阶段、临床研究阶段、商业化生产阶段的相关工艺开发和生产服务，外包服务的内容覆盖到GMP级质粒、腺病毒、慢病毒、AAV、溶瘤病毒、CAR-T等临床级载体和细胞制剂的开发制备，全面满足客户的早期研发、临床和大规模商业化生产的需求。

       通常，基因治疗CMO/CDMO公司拥有大型细胞或载体库。借助这种资源，相关制药企业可以更加高效地选择出适合的细胞或载体并进行优化，降低试错的成本并，最终提高研发的成功率。

       根据弗若斯特沙利文的调研数据，2016年至2020年，美国的细胞和基因治疗CMO/CDMO市场规模从5亿美元增至11亿美元，复合年增长率为23.8%。随着细胞与基因治疗相关研究和临床试验的扩大，到2025年全球细胞和基因治疗CMO/CDMO市场有望达到101亿美元，2020年至2025年的复合年增长率为34.9%。

       目前，国内的基因治疗CMO/CDMO行业处于发展初期，预计2025年将达到17亿美元的规模，年复合增长率有望超过50%。