4月26日，新华制药发布公告称，与河南真实生物科技有限公司（简称“真实生物”）签署《战略合作协议》，新华制药成为阿兹夫定等产品的生产商和销售商。而阿兹夫定有望成为首 款国产新冠口服药，在当前的二级市场炙手可热。

　　按照协议，真实生物致力于药品的研发和注册，并拥有阿兹夫定等产品的药品注册证书和/或专利权，以及相关有价值的和专有的信息和数据。

　　同时，新华制药拥有cGMP的药品生产能力，同意依照注册文件中规定的相关要求为真实生物生产相关产品，满足真实生物在中国及潜在的国际市场的注册和销售需求。

　　消息一经发布，二级市场反响强烈。4月27日，新华制药A股开盘迅速涨停，股价报收11.35元/股，迎来6个交易日内的第四次涨停。

　　阿兹夫定——国产新冠口服药“热门选手”

　　真实生物成立于2012年，是一家集自主研发、生产和销售为一体的创新药研发企业，致力于抗病毒、抗肿瘤、心脑血管以及肝 脏疾病等创新药物的研发，尚未在资本市场登陆。

　　阿兹夫定是真实生物自主研发的抗艾滋病1类口服新药，于2021年7月获批在国内上市，用于治疗高病毒载量的成年HIV-1感染患者。该药是新型核苷类逆转录酶和辅助蛋白Vif抑制剂，也是全球首 个双靶点抗艾滋病创新药。曾获国家“重大新药创制”科技重大专项立项支持。

　　而在2020年新冠疫情爆发之初，阿兹夫定就开展了治疗COVID-19的相关探索，初步临床试验数据较为理想。

　　目前，阿兹夫定抗新冠适应证正在中国、巴西及俄罗斯分别开展III期临床试验。其中，在巴西开展的是针对中重度新冠肺炎患者的III期试验和针对轻症患者的试验，之前预计是在2022年4月和7月完成。

　　另外真实生物已分别于3月10日、4月2日申请了II类沟通交流会、III类沟通交流会，目前状态栏已从“处理中”变更为“已反馈”。外界将此解读为阿兹夫定III期临床揭盲、申报上市在即。

　　在4月16日召开的中国医学发展大会上，中国医学科学院学部委员、中国工程院蒋建东院士的主题发言里着重报告了真实生物阿兹夫定在治疗新冠适应证上的研发情况和进展。其表示，阿兹夫定是“一个有效和新机理的抗新冠化药”，原因在于它只在胸腺磷酸化，清除胸腺里的病毒，保护了免疫系统，由此产生抗病毒作用，既有治标（抗病毒），又有治本的作用（胸腺保护）。

　　在目前疫情持续反复，病毒不断变异的情况下，新冠口服药一直被视为对抗新冠病毒的最后一块拼图。2月紧急获批进入中国市场的辉瑞新冠口服药Paxlovid（奈玛特韦片/利托那韦片）已被纳入《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第九版)》，适用于发病五天以内的轻型和普通型且伴有进展为重型高风险因素的成人和青少年，定价高达2300元一盒，并纳入医保。

　　参照Paxlovid的历程，一旦阿兹夫定获批新冠适应证，企业的业绩也将顺势“开挂”，这也是二级市场如此看好相关企业的原因。

　　不过目前君实生物、开拓药业的新冠口服药也进入III期临床阶段，最终三家公司谁能拔得头筹，抢先获批首 款国产新冠口服药，还未可知。但是，阿兹夫定被业内认为是首 款国产新冠口服药的“热门选手”。

　　借力新冠药概念，不温不火的新华制药站上“风口”

　　新华制药是华鲁控股集团有限公司医药板块的核心子公司，成立于1943年，1996年在深交所上市，是新中国 第一家化学合成制药企业，是全球重要的解热镇痛药生产和出口基地，国内重要的心脑血管类、抗感染类、中枢神经类等生产企业。而基于此优势，公司在销售渠道和销售经验储备也相对丰富。

　　但是近年来新华制药的二级市场却一直是不温不火的状态，近两年的股价最高点还停留在2020年的13.03元/股。这与新华制药近两年的业绩不无干系。

　　3月31日，在最新公布的2021年财报中，新华制药虽然营收与净利润实现双增，但与前两年营收对比不难发现，近3年新华制药的净利润几乎未有明显提高。具体来看，2019年至2021年，公司营收分别为56.06亿元、60.05亿元、65.60亿元，但其净利润分别仅为3.23亿元、3.47亿元、3.62亿元。虽然公司营收出现明显增加，但是净利润依旧在原地踏步。

　　由于净利润没有起色，新华制药努力做出转变，于是将目标投在了大健康和医美领域，但是至今未有显著成效。此次借助阿兹夫定进入新冠领域，或许会给公司带来转机。

　　不过也有质疑的声音出现。主要是围绕新华制药作为阿兹夫定等产品的生产商和经销商，是否就意味着其将参与到适应证为新冠肺炎的阿兹夫定生产？

　　对此，新华制药回应称，“本次签署的《战略合作协议》为双方达成的战略性合作协议，双方同意后续将基于公平、合理、合规的原则，协商并签署《委托生产协议》和《技术质量协议》。”

　　也就是说，上述两份协议签订后，新华制药才有可能真正开始生产阿兹夫定。而一旦阿兹夫定抗新冠适应证获批，或将极大改善新华制药现有的发展境况。

　　与新冠药概念股“沾边”的企业股价涨“飞”

　　由于市场对阿兹夫定的关注度极高，凡是与真实生物能扯上关系的企业都成了热门概念。产业链相关企业近期股价也一定程度上被“沾光”。作为阿兹夫定原料药的生产企业，拓新药业今年累计涨幅120%，奥翔药业作为传闻中的阿兹夫定原料药生产企业年内累计涨幅也超过72%。两家企业一度被市场人士纳入新冠药概念股，不过随后两家公司辟谣。

　　同样闹出乌龙的还有华润双鹤。在4月19日晚间，A股上市公司华润双鹤发布了股票交易异常波动的公告以及相关征询函的公告，表示未与真实生物达成相关协议，公司不存在可能或已经对上市公司股票交易价格产生影响的其它媒体报道或市场传闻，不涉及热点概念事项等。

　　4月20日，华润双鹤低开低走，盘中一度跌停，午后触底反弹，盘中翻红，尾盘再度跌停。然而在这则澄清公告之前，华润双鹤曾因传出“和真实生物签订代理生产、销售抗病毒 药物阿兹夫定的协议”股价较去年末几乎实现翻倍增长，19日股价创新高，报25.99元，该股在4月份已经收获了4个涨停板。

　　一纸公告，华润双鹤股价遭遇过山车，直接从涨停变跌停。

　　总之，无论是传言中的经销商，还是上游产业链的相关企业，近期与阿兹夫定“捆绑”的相关企业都备受市场关注。

　　就全球而言，根据华盛顿大学健康指标和评估研究所(IHME)3月末的预测，预计未来3个月内全球新冠感染患者人数增长速度将再次加快，全球新增新冠确诊患者数量将超1亿人，新冠口服药市场规模将达数百亿美元。目前，中国已上市及进入临床的新冠口服药产品数量为7个，而美国这一数据为86个，在这波红利中，究竟各家药企能分得所少蛋糕，我们将持续关注。

　　参考资料：

　　1.《新华制药，“拿下”阿兹夫定》

　　2.《国产新冠口服药获批在即，谁会成为下一个中国医药？》