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2022 Q2辉瑞业绩:Paxlovid创收81亿美元,Long-COVID研究提上日程

https://www.cphi.cn   2022-08-04 13:31 来源:CPhI制药在线 作者:叶枫红

7月28日,辉瑞发布2022年第二季度财报。Q2总收入为277亿美元,同比增长53%。其中新冠口服药Paxlovid贡献81亿美元,新冠疫 苗Comirnaty贡献88亿美元。

       7月28日,辉瑞发布2022年第二季度财报。Q2总收入为277亿美元,同比增长53%。其中新冠口服药Paxlovid贡献81亿美元,新冠疫 苗Comirnaty贡献88亿美元。

       除了新冠产品外,辉瑞目前的业务主要聚焦于疫 苗、肿瘤、心血管、免疫、罕见病等领域。

       Paxlovid在美区域处方量增长近5倍

       Paxlovid是由两种抗病毒 药物nirmatrelvir和ritonavir组合而成的复方制剂,其中nirmatrelvir是一种3CL蛋白酶抑制剂,能通过阻断新冠病毒3CL蛋白酶的活性,破坏新冠病毒的RNA复制过程。ritonavir则让nirmatrelvir能在身体里保持更长时间的活性,更好地抗击病毒。

       在目前已获批上市的新冠口服药中,辉瑞的Paxlovid疗效无人可及。也正因此,在经历了Q1 15亿美元的较低销售额后,后续销售额激增。在Paxlovid产能供应充足后,在美国成为医生、患者的第一选择,处方量激增近5倍。2022 Q2,Paxlovid销售额达到81亿美元,在美国市场持续占据着超过90%的市场份额。

       目前Paxlovid针对孕妇的临床试验正在推进中,下半年即将启动针对免疫缺陷人群的研究。此外在辉瑞的更长期规划中,还包括新冠后遗症(Long-COVID)的研究等。

       受接种环境变化,新冠疫 苗Comirnaty销售额骤降

       新冠疫 苗Comirnaty曾是辉瑞业绩翻盘的定海神针,一度令其业绩暴增。2021年辉瑞总营业收入高达795亿美元,较2020年营收猛增92%,主要归功于Comirnaty疫 苗收入。2021年,Comirnaty生产量超30亿剂,总销售额高达368亿美元。

       2022年上半年Comirnaty的市场份额逐步扩大,已有超过36亿剂疫 苗被分发到180个国家和地区,总销售额为220.75亿美元(+95%)。但随着世界各国接种环境的变化,新冠疫 苗一度出现产能过剩的局面,辉瑞Comirnaty业绩自然受到影响。今年第二季度,Comirnaty收入仅88.48亿美元,销售额骤降47%。

       针对Comirnaty,目前辉瑞和BioNTech正在进行一项II/III期临床试验,旨在评估6个月至5岁以下儿童第三剂Comirnaty疫 苗的安全性、免疫原性和疫 苗效力。数据显示,该疫 苗可引发强烈的免疫反应,具有与安慰剂相似的良好安全性。

       在此之外,他们还开发了针对BA.1和BA.4/BA.5的单价及二价候选疫 苗,以不断增强抗击变异株的能力。今年下半年,辉瑞还将启动泛SARS-CoV-2候选疫 苗的概念验证临床研究。

       成熟创新药产品拉动业绩增长

       Eliquis(阿哌沙班)是辉瑞和BMS合作开发的一种口服选择性活化Xa因子抑制剂。2011年5月20日,阿哌沙班在欧盟获批上市;2012年12月28日获FDA批准上市;2013年1月进入中国,并在2017年进入了新版医保目录,用于髋关节或膝关节择期置换术的成年患者,预防静脉血栓栓塞事件。

       阿哌沙班是继勃林格殷格翰的达比加群和拜耳的利伐沙班之后,是第三个上市的新一代口服抗凝剂。在预防中风的血管稀释剂市场上占据领导地位,原因是其安全性和有效性均超出同类药物。2022年上半年,阿哌沙班销售收入35.37亿美元,增长13%。

       肺炎疫 苗Prevnar family 2022年上半年销售收入29.94亿美元,增长19%;罕见心脏病药物Vyndaqel/Vyndamax上半年销售收入11.64亿美元,增长22%。

       抗肿瘤药业绩出现下滑趋势

       前列腺癌药物Xtandi(恩扎鲁胺)和乳腺癌药物Ibrance(哌柏西利)销售额稍有下滑,分别为2%和4%;JAK抑制剂Xeljanz(托法替布)上半年收入8.02亿美元,同比下滑29%,市场表现不佳。

       2022Q2辉瑞重磅交易

       2022年4月7日,辉瑞公司宣布决定以5.25 亿美元的价格收购ReViral,这是一家针对呼吸道合胞病毒 (RSV) 的抗病毒疗法开发商。辉瑞希望通过买入ReViral的传染病管线来增强自身在RSV领域的研发竞争力。ReViral开发了一系列针对RSV的候选药物,其核心产品是sisunatovir(RV521),这是一种口服的靶向RSV-F融合蛋白的抑制剂,旨在阻止RSV病毒与宿主细胞的融合。目前sisunatovir已获得FDA的快速通道认定。辉瑞预计,如果 ReViral 的RSV项目成功进入市场,可能会带来超过15亿美元的收益。

       2022年5月10日,辉瑞宣布将以总计约116亿美元收购偏头痛领域领军企业Biohaven,获得Biohaven所有降钙素基因相关肽(CGRP)项目。据悉,Biohaven 拥有口服CGRP拮抗剂Rimegepant,在美国偏头痛市场中占据最高的市场份额,迄今为止已获得净收入约 6.5 亿美元,开出超过200万张处方。

       从财报披露的信息来看,辉瑞本年度的研发中心还是在新冠业务上。同时,辉瑞预计未来18个月里可能有高达15项监管批准,14项关键性临床试验获得结果,14项概念验证研究获得结果。

       参考来源:辉瑞 2022Q2 业绩报告       

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