近日，百济神州公布了2022年上半年业绩：实现总营收42.1亿元，同比下滑13.9%，其中产品收入实现36.76亿元，同比上升132.2%；归母净利润亏损扩大至66.64亿元。虽然亏损额扩大，但资本市场却十分乐观，自业绩发布后的两个交易日，百济神州港股合计大涨17%，总市值升至1640亿港元。

       在亏损额扩大的情况下，资本市场为何反而对百济神州充满信心？这背后有哪些原因？

       核心产品开始释放爆发潜力

       今年上半年，产品收入的增长，主要得益于公司两款核心产品百悦泽（泽布替尼胶囊）和百泽安（替雷利珠单抗注射液）的销售高速增长。

       泽布替尼是百济神州自主研发的新一代BTK抑制剂。2020年泽布替尼创造了中国企业原创新药在中美两地同步（时间相隔短于一年）获批的历史。2020年底，泽布替尼成功完成医保谈判被列入国家医保目录。今年上半年，得益于在美国的处方量持续增长，泽布替尼销售额显著增长。上半年在美实现销售收入1. 563 亿美元，同比增长超500%。在国内，泽布替尼已有三项适应症纳入国家医保目录，上半年销售收入为7020万美元，同比增长82.7%。

       目前 BTK 抑制剂在全球范围内的市场需求正快速增长，据弗若斯特沙利文分析报告预测，预计 2025 年市场份额全球市场规模将达 219 亿美元，到 2030 年将达 251 亿美元。随着泽布替尼更多适应症的获批，未来销售放量可观。

       百济神州的替雷利珠单抗曾和君实的特瑞普利单抗、信达生物的信迪利单抗、恒瑞的卡瑞利珠单抗并称为国产PD-1"四小龙"。每年财报季，"四小龙"的业绩备受关注。今年四家公司中，信达生物的业绩也已公布，信迪利单抗在上半年销售额共10.71亿元，较去年同期下降了26%；而百济神州的替雷利珠单抗在上半年销售额为12.51亿元，同比增长56.38%，成功反超信迪利单抗。在当前 PD-1 领域白热化的市场竞争中，这一增长表现可谓不俗。

       目前，替雷利珠单抗共计9项适应症获得批准，其中5项适应症已纳入2021年国家医保目录。另外，在全球化布局方面，替雷利珠单抗已在美国申请了二线治疗食管鳞癌；在欧洲申请了非小细胞肺癌和二线食管鳞癌的适应症，并获受理；在澳大利亚申请了一线、二线非小细胞肺癌和二线食管鳞癌的适应症，并获当地药监局受理。

       作为国内第7款上市的PD-1/L1产品，替雷利珠单抗增长空间广阔。

       除了以上自研核心产品的销售收入高速增长以外，来自授权产品的销售收入同样取得了非常不错的成绩。其中，来自安进公司的授权产品，上半年在中国的销售额为3.84亿元，增速高达234%；来自百时美施贵宝的授权产品，上半年在中国的销售额为3.27亿元，增速也达到了50%。

       百济神州的隐忧

       人无远虑必有近忧，对于药企来说，更是如此。百济神州的隐忧主要是核心产品面临的同质化竞争。目前BTK抑制剂全球已上市5款，除了泽布替尼外，还有阿斯利康的阿卡替尼、强生/艾伯维的伊布替尼、诺诚健华的奥布替尼、小野制药的Tirabutinib。除此之外，全球还有20多款在研BTK抑制剂进入临床阶段。可见，未来BTK抑制剂的市场竞争将异常激烈。

       PD-1单抗赛道内卷严重已是不争的事实，上个月第十款PD-1在国内获批上市，将这一赛道的竞争又抬到了空前白热化的境地。而且，目前国内还有超过30个国产PD-(L)1单抗已提交上市/临床申请。

       "弹药"储备丰富，国际化布局领 先

       百济神州在国内已经拥有16款已获批上市销售的药物，并且这些已上市药物还在不断扩充适应症。更重要的，百济神州还有丰富的"弹药"储备，目前共有超过50项临床前研究项目，产品研发管线涵盖了小分子药、单抗、双抗、ADC等多种类型。

       商业化队伍和国际化方面，截至 2022 年 6 月 30 日，百济神州的全球的临床开发和医学事务团队规模已超过 2500 人，在超过45个国家和地区执行近 80 项临床试验，总入组患者及健康受试者超过 16000 人，其中约半数受试者来自海外，构建了大规模的全球自主商业化能力。

       百济神州自成立之初，就把全球化确立为公司的核心战略，矢志成为具备全球竞争力的大型制药企业。百济神州在10多年来毫不动摇地坚持贯彻这一战略，可谓是创新药出海大潮中长期主义精 神的代表。

       展望下半年，随着百济神州在全球范围内的临床研发成果及商业化布局的持续兑现，其将进一步领跑生物科技领域的国际市场布局，夯实并提升行业内的领 先地位。

       主要参考资料：

       1. PRODUCT MONOGRAPH Pr BRUKINSA? zanubrutinib capsules. Available at: www.beigene.com/PDF/BRUKINSACAProductMonograph_EN_2.pdf.

       2. Retrieved Apr 13，2022, from https://www.nmpa.gov.cn/zwfw/sdxx/sdxxyp/yppjfb/20220413111115109.html.

       3. 百济神州2022上半年财报.