2022年国家医保谈判即将开启。根据各地招采官网发布的通知，近期已有超过600种药品主动申请降价。根据国家医保局的部署，2022年医保谈判共分为五个阶段，7至8月为申报阶段，8月则进入专家评审，9月至10月是最为紧张激烈的医保品种谈判阶段。

       多款创新药降价，无疑是提前为进入医保目录做准备。对于有计划参与今年医保谈判的企业来说，现在正处于关键准备期。

       多款重磅药品开启降价潮

       根据黑龙江省药品集中采购网发布的《关于2022年（7月份）企业自主申请价格调整信息公示》显示，共有214款产品主动申请降价，其中包括勃林格殷格翰的注射用贝林妥欧单抗、再鼎医药的瑞派替尼、辉瑞的哌柏西利胶囊、艾伯维的维奈克拉片、罗氏的恩美曲妥珠单抗等多款重磅品种以及创新药氯苯唑酸软胶囊。

       其中氯苯唑酸软胶囊是由Catalent Pharma Solutions LLC生产的，用于转甲状腺素蛋白淀粉样变心肌病（心脏罕见病）的治疗药物，规格为61毫克×30粒/盒，原挂网价为64100元/盒，现挂网价为24650元/盒，降幅为61.54%。

       勃林格殷格翰的贝林妥欧单抗，每盒35微克×1瓶的注射用贝林妥欧单抗也从1.29万元降至9615元，降价3285元（降幅25.5%）。

       贝林妥欧单抗是一款靶向CD19和CD3的双特异性T细胞接合器（BiTE），用于治疗成人及儿童复发或难治性前体B细胞急性淋巴细胞白血病（ALL）。BiTE分子是一类肿瘤免疫疗法，通过促进免疫系统发现以及攻击恶性肿瘤细胞的能力进而抗击癌症。作为一款BiTE分子，贝林妥欧单抗的一端可与B细胞表面表达的CD19抗原相结合，另一端与T细胞表面的CD3受体相结合，通过激活内源性T细胞，导致CD19阳性的ALL肿瘤细胞定向裂解，从而达到治疗ALL的效果。

       艾伯维的维奈克拉片是一款Bcl-2抑制剂，可通过结合并抑制 Bcl-2，释放促凋亡蛋白，从而杀灭癌细胞。Bcl-2 是调控细胞凋亡的关键蛋白之一，在人类的多种肿瘤组织和细胞中过表达，与肿瘤的发生、发展及耐药密切相关。2016 年 4 月，维奈克拉获FDA批准用于治疗慢性淋巴细胞白血病（CLL）/小淋巴细胞淋巴瘤（SLL），成为全球首 个获批上市的 Bcl-2 抑制剂；2018 年 11 月，维奈克拉获批急性髓系白血病（AML）适应症。是艾伯维的重磅产品。

       维奈克拉（100mg×14片/盒）原先挂网价格为347.14元，调整后价格为273.92元，同规格直降73.2142元（21.1%）。

       其实在2021年医保谈判中，注射用贝林妥欧单抗、维奈克拉片就曾出现在2021年国家医保药品目录调整通过初步形式审查的申报药品名单上，参与角逐当年医保谈判，不过，最终并未谈判成功。

       此前早些时候，2月25日，辽宁省药品及医用耗材集中采购网发布的通知显示，注射用恩美曲妥珠等20个药品主动降价，其中，注射用恩美曲妥珠为首次降价，其160毫克/瓶和100毫克/瓶的挂网价分别降至13184元和9200元，两款降幅均为52.3%。6月9日，罗氏制药主动再次调整恩美曲妥珠单抗价格，价格调整后，目前，其160毫克/瓶和100毫克/瓶的价格分别降至11951.63元和8340元。

       另外，四川省药械集中采购及医药价格监管平台发布的《关于公示部分药品降价的通知》显示，在142家生产企业的171批降价产品中，降幅最大的为山德士（中国）制药的伏立康唑片（200毫克），从161565元/盒降至5385.5元/盒，降幅高达96.67%。伏立康唑是一种广泛用于重度真菌感染的广谱类三唑抗菌药，是目前临床使用最广泛的抗真菌药物之一。

       中成药也开始降价

       此前医保谈判前夕，中成药降价并不多见。此次黑龙江的价格调整清单显示，每袋6.3克×10袋的六味地黄丸（薄膜衣丸）原挂网价格是81.66元，本次呼伦贝尔松鹿制药有限公司将产品价格调整至每盒8.166元，降价幅度超90%。松鹿制药另一款中成药降价也很惊人，每盒3g/瓶×10瓶的西黄丸（培植牛黄）的原挂网价是995元，在价格调整后价格是99.5元。

       "孤儿药"价格成关注焦点

       2021年底，经由医保谈判"灵魂砍价"，曾经每针70万元的罕见病药物"诺西那生钠注射液"降至3万元左右，让不少人对2022年的医保谈判充满了期待，尤其在罕见病方面，越来越多的药企希望进一步寻求"孤儿药"进入医保目录的机会。因此，罕见病可能成为今年的谈判重点。

       在6月9日山东药械集中采购平台发布的药品主动降价通知中，罗氏研发的脊髓性肌萎缩症(SMA)罕见病口服药物利司扑兰，挂网价格调整后为每瓶1.45万元，按调整后的价格计算，最大使用剂量患者（2岁及以上且体重20公斤以上）年治疗费用将低于45万元。

       目前，国内获批用于治疗SMA的药品仅有两款，其中渤健的诺西那生纳注射液已经于去年通过灵魂砍价进入医保目录--价格从69.97万元降至约3.3万元。

       事实上，去年医保谈判，除了诺西那生钠外，还有氨吡啶缓释片、艾替班特、阿加糖酶α、依洛尤单抗、氯苯唑酸软胶囊、人凝血因子Ⅸ等多款罕见病药物通过国谈，价格平均降幅达65%。期待今年有更多罕见病药物顺利进入国谈。

       在业界看来，医保准入价格谈判是一种提高药品可及性的有效方式。有专家表示，对于如何解决创新药的可及性，仍需多方共同协力推动。包括创新支付方式和建立多元共付的创新药费用分担机制。而对于罕见病药品，国家医保局也明确，坚持保基本的方向，将符合条件的罕见病用药纳入医保支付范围。对于费用特别高的特殊罕见病，将会同有关部门探索罕见病用药保障机制，努力减轻患者负担。

       对于药企来说，进入医保或集采，是实现快速放量的最有效方式。谈判正式开启前夕的大幅度降价，可以视为药企表明诚意，愿意积极参与谈判的表现。

       主要参考资料：

       [1]黑龙江省《关于2022年（7月份）企业自主申请价格调整信息公示》

       [2]Retrieved Apr 29, 2022. From https://www.nmpa.gov.cn/zwfw/sdxx/sdxxyp/yppjfb/20220429092503106.html

       [3]各省药品集中采购官网