8月初，和黄医药公布2022年H1财报业绩，总营收2.02亿美元（2022年H1：1.574亿美元），同比增长28%；肿瘤/免疫业务综合收入为9110万美元（2021年H1：4290万美元），同比增长113%；净亏损1.629亿美元（2021年H1：1.024亿美元）。

       肿瘤/免疫业务：呋喹替尼、索凡替尼、赛沃替尼、他泽司他成为主要贡献者

       呋喹替尼（商品名：爱优特）：呋喹替尼是一种新型、口服、高选择性的血管内皮生长因子受体（VEGFR）靶向药，通过抑制血管内皮细胞表面的VEGFR磷酸化及下游信号，从而抑制肿瘤新生血管的形成，发挥抑制肿瘤生长和转移的作用。作为中国创新1类新药，呋喹替尼从研发到获批上市都备受业界及患者群体瞩目，已成为晚期结直肠癌靶向抗血管疗法的推荐。

       2022年上半年，呋喹替尼的销售额为5040万美元（2021年上半年：4010万美元），同比增长26%，其市场份额在二、三线城市的领 先优势不断扩大。

       索凡替尼（商品名：苏泰达）：索凡替尼是一种新型的口服酪氨酸激酶抑制剂，具有抗血管生成和免疫调节双重活性。索凡替尼可通过抑制VEGFR和成纤维细胞生长因子受体（FGFR）以阻断肿瘤血管生成，并可抑制集落刺激因子1受体（CSF-1R），通过调节肿瘤相关巨噬细胞，促进机体对肿瘤细胞的免疫应答。索凡替尼独特的双重机制能产生协同抗肿瘤活性，使其为与其他免疫疗法的联合使用的理想选择。

       索凡替尼2022年上半年销售额为1360万美元（2021年H1：800万美元），同比增长69%。索凡替尼已于2022年1月起纳入国家医保目录，后期将持续增长放量。

       赛沃替尼（商品名：沃瑞沙）：赛沃替尼是一种强效、高选择性的口服MET抑制剂，可阻断因突变或基因扩增而导致的MET受体酪氨酸激酶信号通路的异常激活。因此，赛沃替尼在多种晚期实体瘤中表现出不俗的临床活性。2021年6月赛沃替尼在国内附条件批准上市，7月正式上市。赛沃替尼2022年上半年销售额增长至2330万美元。

       他泽司他（商品名：达唯珂）：他泽司他作为全球首创的EZH2抑制剂，由Epizyme开发并于2020年获FDA加速批准上市。2021年8月，和黄医药与Epizyme开展合作，负责他泽司他在大中华区（包括中国大陆、中国香港、中国澳门和中国台湾）的研究、开发、生产以及商业化。他泽司他可通过抑制过度活跃的EZH2功能，调节参与细胞周期调控和终末分化基因的转录，从而抑制肿瘤细胞增殖。

       2022年6月，他泽司他在海南获批上市，用于治疗某些上皮样肉瘤和滤泡性淋巴瘤患者，其销售额为10万美元。

       2022年上半年，和黄医药在总收入增长的同时，也启动了多项产品的临床试验。

       安迪利塞作为一种研究性、高选择性口服PI3Kδ抑制剂，旨在解决目前已获批及处于临床研究阶段的PI3Kδ抑制剂相关的胃肠道疾病和肝毒 性。和黄医药计划分别于2022年年底及2023年上半年完成两项具注册潜力的中国2期研究的患者招募，用于治疗滤泡性淋巴瘤患者（已获纳入突破性治疗药物品种）和边缘区淋巴瘤患者。

       索乐匹尼布作为一种研究性、高选择性口服Syk抑制剂，拟开发用于治疗血液恶性肿瘤和免疫性疾病。目前，索乐匹尼布的ESLIM-01中国3期原发免疫性血小板减少症关键性研究约于年底完成患者招募，并于2023年公布数据。

       HMPL-306作为一种研究性、高选择性口服IDH1/2双重抑制剂，旨在解决对目前已上市IDH抑制剂的耐药问题。HMPL-306将于2023年初在中国启动血液恶性肿瘤1期研究的剂量扩展部分。

       HMPL-760作为一种研究性、高选择性的第三代口服BTK抑制剂。与初代BTK抑制剂相比，该候选药对野生型及C481S突变激酶具有更高活性。2022年1月，该药启动中国1期临床试验，用于治疗晚期血液恶性肿瘤患者。2022年年中，该药正在激活美国1期临床试验，用于治疗晚期血液恶性肿瘤患者。

       HMPL-295作为一种靶向MAPK信号通路中ERK的研究性高选择性口服抑制剂，有潜力解决上游机理（例如RAS-RAF-MEK）带来的原发性或获得性耐药问题。该药将继续中国1期研究的患者招募，用于治疗晚期实体瘤患者。

       HMPL-653作为一种研究性、高选择性、强效的口服CSF-1R 抑制剂，以单药或联合疗法用于治疗CSF-1R 驱动的肿瘤。2022年1月，在中国启动1期临床试验，用于治疗晚期恶性实体瘤和腱鞘巨细胞瘤患者。

       HMPL-A83作为一种研究性、差异化、不结合红细胞的CD47单克隆抗体，2022 年7月，在中国启动1期临床试验，用于治疗晚期恶性肿瘤患者。

       和黄医药作为一家处于商业化阶段的创新型生物医药公司，致力于发现、全球开发和商业化治疗癌症和免疫性疾病的靶向药物和免疫疗法。自成立以来，和黄医药已将自主发现的13个候选癌症药物推进到在全球开展临床研究，其中三个创新肿瘤药物现已于中国获批上市。

       主要参考资料：

       1. 和黄医药官微、2022年上半年财报。

       2. Qiu H, Cao S, Xu R. Cancer incidence, mortality, and burden in China: a time-trend analysis and comparison with the United States and United Kingdom based on the global epidemiological data released in 2020[J]. Cancer Commun (Lond), 2021, 41(10): 1037-1048. DOI:10.1002/cac2.12197.

       3. Cancer 2021 Aug 6. doi: 10.1002/cncr.33803. Online ahead of print.