近日，某省药监局公布行政处罚结果公示。（我们只谈共性问题，不针对单一特定企业，所以对一些信息打码处理。）  

图源 药监公示

       从公示内容来看，很明显的一点就是企业的生产记录有造假，而且药监有实锤。不然不会直接列上"药品生产过程控制的部分记录不真实"。

       "质量管理体系不能正常运行，质量保证体系存在缺失"，这是比较重的缺陷，质量体系无法正常运行的方面有很多，比如人手不足，比如硬件设备缺少，比如人员资质不够等，是比较容易理解的话语。

       "当事人管理体系不能覆盖影响药品质量的所有因素"，这算是什么？有没有制药同仁明白这条具体是指什么？避免自己也犯同样错误。       

       既然体系不行，处罚肯定是比较重的。罚款，停产停业整顿。然后生产负责人没收3918.22元，再罚款1175.47元。质量负责人兼质量受权人没收3556.4元，罚款1066.92元。依据是药品管理法和药品生产监督管理办法。

       图源 博普智库

       从中我们能看出什么？

       生产负责人的薪资比质量负责人要高，如果是月薪，那足足高了三四百元。关于罚款依据的细节里，有个说法"没收违法行为发生期间自本单位所获收入，并处所获收入百分之十以上百分之五十以下的罚款"。明面上很容易理解，人家药企让你来负责，结果你搞得不合规，所以你个人得把钱吐出来。但这个违规操作的最大受益方是这两个收入三四千元的人吗？肯定不是。

       但也可以明确，某些药厂可能真没太多钱来维持一个好的状态。我们常说的硬件不足软件补，软件不足人员补。当一个体系运行都成问题的时候，恐怕经济问题也在所难逃。就像你可能会问："水机要停产一个月，我该怎么做其他的工作来保证一旦开机，尽早使用？"但很少几个人会问："公司空调准备要停机半年以上了，我该怎么做维护？"毕竟空调都不转了，你会在那里一直待下去吗？难。

       这可能和集采等降价有关系，也可能只是企业自己产品或者渠道等出现了问题。毕竟连创新药企都可能要经营不善停产半年了，你要求一家小公司努力向前撑下去，不太现实。搞不好他们自己就把"寒气传递到每个人"了。

       还有一点，笔者在其他的类似处罚里，能很明确这个"违法行为发生期间"到底有多长。比如你某个批次造假，往往也就是一个月。那这里生产记录造假，到底是持续了多久？一年？那这三千元的收入，未免太扯淡。一周？那这核算下来月薪一万多，我还真羡慕。大家觉得这应该是多久的薪资？可以留言探讨。

       就在前些天，南方某企业注册新产品，发现有伪造记录证件的事。而后负责该事件的员工表明是自己PS了这些材料，最终企业的责任降低了不少。笔者在这掰扯这么多，并不是说要求企业给员工补缴罚款。而是提醒企业要清楚一点，自己获益最大，所承担的责任也应该是最大的。毕竟之前就有过案例，某人成为某药企的质量负责人后，飞检中查出众多问题，于是企业和质量负责人打起了官司，要求退还工资，赔偿损失。这算是一个双输的局面，至少后面再来人应聘要提前声明"我提了建设性意见，如果企业不实施，因此导致的后果，由企业自行承担"。一定要立字据，不然万一被索赔，就这三五千块的薪资，都不够赔的。

       所以我们在选择药企岗位时，不要觉得只要按照老板的意思来做，万一做错了事药企会给你兜底，合规守法才是第一位的！企业要活下去，要过得更好，就要在关键点上舍得投入，避免因小失大。

       下面这个线上研习会就可以根据企业自身需求学习学习呢！